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Langlebigkeit von Endokronen-Restaurationen im Vergleich zu postretinierten Restaurationen

14. November 2018 aktualisiert von: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Vergleich der Langlebigkeit von Endokronen und postretinierten Restaurationen: Randomisierte klinische Studie

Karieserkrankungen sind nach wie vor die Hauptursache für schwere Karies. Da dies zu Zahnverlust führen kann, ist es wichtig, dass eine geeignete Behandlung empfohlen wird, um Schäden zu vermeiden und die Zahngesundheit zu erhalten. Angesichts einer großen Koronarzerstörung wird es mehrmals erforderlich, eine endodontische Behandlung durchzuführen, um das Element länger in der Mundhöhle zu halten. Es ist bekannt, dass eine hervorragende restaurative Behandlung mit einer schlechten endodontischen Behandlung und umgekehrt einen direkten Einfluss auf den (Un-)Erfolg der Behandlung hat. In diesem Zusammenhang steht die sachgerechte Reinigung der Wurzelkanäle im Vordergrund, die auf die Entfernung von Bakterien und Toxinen abzielt. Akzeptable Restaurationen sind solche, die eine angemessene Wiederherstellung von Anatomie, Funktion, approximalen Kontakten und okklusaler Stabilität bieten. Traditionell waren indirekte Restaurationen bei ausgedehnter Koronarzerstörung indiziert, da man davon ausging, dass sie im Vergleich zu direkten Restaurationen eine größere Widerstandsfähigkeit und Langlebigkeit aufweisen würden. Die moderne Zahnheilkunde gibt jedoch zu, dass dieser Unterschied zwischen direkten und indirekten Verfahren in Bezug auf die Langlebigkeit dank adhäsiver und konservativer Prinzipien nicht signifikant ist. Das klassische restaurative Verfahren bei endodontisch behandelten Zähnen mit starkem Verlust der Koronarstruktur beinhaltet die Verwendung von intraradikulären Retainern, gefolgt von der Herstellung eines Stumpfes und der Restauration durch Totalkronen. Die Entfernung von gesundem Gewebe für die Verwendung von Stiften kann die verbleibende Zahnsubstanz schwächen und das Risiko von Wurzelperforationen erhöhen. In diesem Sinne sind Endokronenrestaurationen denen mit intraradikulären Retainern überlegen. Obwohl die Indikationen für die Verwendung von Endokronenrestaurationen günstig sind, ist die klinische Evidenz zu diesem Thema noch rar. In dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Studie werden Patienten, die die Einschlusskriterien benötigen und erfüllen, einer der drei verfügbaren restaurativen Gruppen zugeteilt, nämlich Endokronenrestauration in semidirektem Kompositharz, direkte Restauration in Kompositharz, das auf dem Stift bleibt und Im Stift verbleibende Keramikkrone. Die Patienten werden jährlich nach Abschluss des Ergebnisses der restaurativen Behandlung überwacht. Neben der Behandlungsdauer werden auch andere sekundäre Ergebnisse wie Patientenzufriedenheit, Auswirkungen auf die Lebensqualität und Kosteneffizienz der vorgeschlagenen Behandlungen bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekrutierung
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasilien, 96015-080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • gesunde Freiwillige;
  • Molaren oder Prämolaren mit endodontischer Behandlung und großer koronaler Zerstörung;
  • mindestens 20 Zähne;

Ausschlusskriterien:

  • Abutment einer herausnehmbaren Teilprothese;
  • Zahn mit Mobilität über 1;
  • mehr als 1/2 Knochenverlusthöhe;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semidirekte Endokronenrestaurationen aus Komposit
Der endodontisch behandelte Zahn wird abgeformt, und eine Endokronenrestauration wird mit Harzkomposit in einem Guss hergestellt und mit selbsthaftendem Zement zementiert
Aktiver Komparator: Postretinierte direkte Composite-Restauration
Der endodontisch behandelte Zahn erhält einen mit selbstadhäsivem Zement zementierten Faserstift, danach wird der Zahn abgeformt und eine semidirekte Kompositrestauration mit selbstadhäsivem Zement zementiert.
Aktiver Komparator: Postretinierte Keramikrestauration
Der endodontisch behandelte Zahn erhält einen mit selbstadhäsivem Zement zementierten Faserstift, danach wird der Zahn abgeformt und eine Keramikrestauration mit selbstadhäsivem Zement zementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Zahn wird jährlich bis zum Versagen überwacht, jedoch mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren. Sie werden mit FDI-Kriterien zur Bewertung von direkten und indirekten Restaurationen bewertet
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen wird angewendet
2 Jahre
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Berechnung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses nach der Behandlung wird durchgeführt
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPGO023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederherstellung der Endokrone

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