Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrown-restaureringers levetid sammenlignet med post-retained restaureringer

14. november 2018 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Sammenligning af endokroners levetid og post-retained restaureringer: Randomiseret klinisk forsøg

Caries er stadig den hyppigste årsag til alvorlige karies. Da dette kan føre til tab af tænder, er det vigtigt, at passende behandling tilrådes for at forhindre skader og opretholde tandsundheden. Stillet over for større koronar ødelæggelse bliver det flere gange nødvendigt at udføre den endodontiske behandling med det formål at bevare elementet i munden i længere tid. Det er kendt, at en fremragende genoprettende behandling med dårlig endodontisk behandling og det omvendte har en direkte indflydelse på behandlingens (in) succes. I denne sammenhæng fremhæves den korrekte rensning af rodkanalerne med henblik på fjernelse af bakterier og toksiner. Acceptable restaureringer er dem, der giver tilstrækkelig genetablering af anatomi, funktion, proksimale kontakter og okklusal stabilitet. Traditionelt ville indirekte restaureringer være indiceret i tilfælde af omfattende koronar ødelæggelse, fordi man mente, at de ville give større modstand og lang levetid sammenlignet med direkte restaureringer. Men nutidig tandpleje indrømmer, at denne forskel mellem direkte og indirekte procedurer med hensyn til levetid, takket være klæbende og konservative principper, ikke er signifikant. Den klassiske restaurerende procedure i tilfælde af endodontisk behandlede tænder med stort tab af koronar struktur involverer brug af intraradikulære holdere, efterfulgt af skabelse af kerne og restaurering gennem samlede kroner. Fjernelse af sundt væv til brug af stolper kan svække den resterende tandstruktur og øge risikoen for rodperforeringer. I denne forstand viser endokronrestaureringer overlegenhed sammenlignet med dem, der er lavet med intraradikulære holdere. Selvom indikationerne er gunstige for brugen af ​​endokrongenopbygninger, er den tilgængelige kliniske dokumentation om emnet stadig sparsom. I dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg vil patienter, der har behov for og opfylder inklusionskriterierne, blive allokeret til en af ​​de tre tilgængelige restorative grupper, nemlig endokronrestaurering i semi-direkte kompositharpiks, direkte restaurering i kompositharpiks tilbageholdt på stolpen og keramisk krone bibeholdt i stolpen. Patienter vil blive overvåget årligt efter afslutning af genoprettende behandlingsresultat. Ud over behandlingens levetid vil andre sekundære resultater blive evalueret, såsom patienttilfredshed, indvirkning på livskvalitet og omkostningseffektiviteten af ​​de foreslåede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasilien, 96015-080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • sunde frivillige;
  • kindtænder eller præmolarer med endodontisk behandling og stor koronal ødelæggelse;
  • mindst 20 tænder;

Ekskluderingskriterier:

  • abutment af aftagelig delprotese;
  • tand med mobilitet højere end 1;
  • mere end 1/2 knogletabshøjde;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semi-direkte sammensatte endokrowne restaureringer
Enhed: Endokron restaurering
Den endodontisk behandlede tand vil blive imponeret, og en endokronrestaurering vil blive fremstillet med harpikskomposit i støbt og cementeret med selvklæbende cement
Aktiv komparator: Post bibeholdt direkte komposit restaurering
Enhed: Efter bibeholdt komposit restaurering
Den endodontisk behandlede tand vil modtage en fiberpost cementeret med selvklæbende cement og derefter vil tanden blive imponeret og en semi-direkte komposit restaurering vil blive cementeret med selvklæbende cement.
Aktiv komparator: Stolpebeholdt keramisk restaurering
Enhed: Stolpebeholdt keramisk restaurering
Den endodontisk behandlede tand vil modtage en fiberstolpe cementeret med selvklæbende cement, og derefter vil tanden blive præget og en keramisk restaurering vil blive cementeret med selvklæbende cement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
Tand vil blive fulgt årligt indtil fejl, men med en minimal opfølgning på to år. De vil blive evalueret med FDI-kriterier for evaluering af direkte og indirekte restaureringer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af tilfredshed og livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Spørgeskema vil blive anvendt
2 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 2 år
Beregning af omkostningseffektivitet efter behandlingslevering vil blive udført
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPGO023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med Endokron restaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner