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Longevità dei restauri Endocrown rispetto ai restauri Post-Retained

14 novembre 2018 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Confronto tra longevità di Endocrown e restauri post ritenuti: studio clinico randomizzato

La malattia della carie è ancora la principale causa di grave carie. Poiché ciò può portare alla perdita dei denti, è importante consigliare un trattamento appropriato per aiutare a prevenire danni e mantenere la salute dei denti. Di fronte a una grave distruzione coronarica, più volte si rende necessario eseguire il trattamento endodontico, con l'obiettivo di mantenere più a lungo l'elemento nella cavità buccale. È noto che un eccellente trattamento restaurativo con uno scarso trattamento endodontico e l'inverso ha un impatto diretto sul (in)successo del trattamento. In questo contesto si evidenzia la corretta pulizia dei canali radicolari, finalizzata alla rimozione di batteri e tossine. I restauri accettabili sono quelli che forniscono un adeguato ripristino dell'anatomia, della funzione, dei contatti prossimali e della stabilità occlusale. Tradizionalmente, i restauri indiretti sarebbero stati indicati nei casi di distruzione coronarica estesa, poiché si riteneva che avrebbero presentato maggiore resistenza e longevità rispetto ai restauri diretti. Tuttavia, l'odontoiatria contemporanea ammette che, grazie ai principi adesivi e conservativi, questa differenza tra procedure dirette e indirette in termini di longevità non è significativa. La classica procedura restaurativa nei casi di denti trattati endodonticamente con grande perdita di struttura coronarica prevede l'uso di ritentori intraradicolari, seguiti dalla creazione del nucleo e restauro attraverso corone totali. La rimozione di tessuto sano per l'utilizzo di perni può indebolire la restante struttura dentale e aumentare il rischio di perforazioni radicolari. In questo senso, i restauri endocoronali mostrano una superiorità rispetto a quelli realizzati con ritentori intraradicolari. Nonostante le indicazioni siano favorevoli all'utilizzo di restauri endocoronali, le evidenze cliniche disponibili sull'argomento sono ancora scarse. In questo studio clinico randomizzato in doppio cieco, i pazienti che necessitano e soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati a uno dei tre gruppi di restauri disponibili, essendo restauro endocorona in resina composita semi-diretta, restauro diretto in resina composita trattenuta sul perno e corona in ceramica trattenuta nel perno. I pazienti saranno monitorati annualmente dopo il completamento dell'esito del trattamento riparativo. Oltre alla longevità del trattamento, saranno valutati altri esiti secondari, come la soddisfazione del paziente, l'impatto sulla qualità della vita e il rapporto costo-efficacia dei trattamenti proposti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasile, 96015560
        • Reclutamento
        • Federal University of Pelotas
        • Contatto:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasile, 96015-080
        • Non ancora reclutamento
        • Federal University of Pelotas
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • volontari sani;
  • molari o premolari con trattamento endodontico e ampia distruzione coronale;
  • almeno 20 denti;

Criteri di esclusione:

  • moncone di protesi parziale rimovibile ;
  • dente con mobilità superiore a 1;
  • più di 1/2 altezza della perdita ossea;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restauri endocorona in composito semidiretto
Dispositivo: Restauro dell'endocorona
Il dente trattato endodonticamente verrà impresso e verrà realizzato un restauro endodontico con resina composita in un calco e cementato con cemento autoadesivo
Comparatore attivo: Restauro diretto post ritentivo in composito
Dispositivo: Restauro post ritentivo in composito
Il dente trattato endodonticamente riceverà un perno in fibra cementato con cemento autoadesivo e successivamente, il dente verrà impresso e un restauro semi diretto in composito verrà cementato con cemento autoadesivo.
Comparatore attivo: Restauro post ritentivo in ceramica
Dispositivo: Restauro post ritentivo in ceramica
Il dente trattato endodonticamente riceverà un perno in fibra cementato con cemento autoadesivo e successivamente, il dente verrà impresso e un restauro in ceramica verrà cementato con cemento autoadesivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
Il dente verrà seguito annualmente fino al fallimento, ma con un follow-up minimo di due anni. Saranno valutati con criteri FDI per la valutazione dei restauri diretti e indiretti
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà applicato il questionario
2 anni
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà eseguito il calcolo del rapporto costo-efficacia dopo la somministrazione del trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPGO023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restauro dell'endocorona

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