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Longevidade das restaurações Endocrown em comparação com restaurações pós-retidas

14 de novembro de 2018 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Comparação da longevidade de Endocrowns e restaurações pós-retidas: ensaio clínico randomizado

A doença cárie ainda é a principal causa de cárie dentária severa. Como isso pode levar à perda do dente, é importante que o tratamento adequado seja recomendado para ajudar a prevenir danos e manter a saúde dos dentes. Diante de grandes destruições coronárias, diversas vezes torna-se necessário realizar o tratamento endodôntico, visando manter o elemento na cavidade bucal por mais tempo. Sabe-se que um excelente tratamento restaurador com um péssimo tratamento endodôntico e o inverso tem impacto direto no (in)sucesso do tratamento. Nesse contexto, destaca-se a limpeza adequada dos canais radiculares, visando a remoção de bactérias e toxinas. Restaurações aceitáveis ​​são aquelas que fornecem restabelecimento adequado da anatomia, função, contatos proximais e estabilidade oclusal. Tradicionalmente, as restaurações indiretas seriam indicadas em casos de extensa destruição coronária, pois acreditava-se que apresentariam maior resistência e longevidade quando comparadas às restaurações diretas. No entanto, a odontologia contemporânea admite que, graças aos princípios adesivos e conservadores, essa diferença entre procedimentos diretos e indiretos em termos de longevidade não é significativa. O procedimento restaurador clássico em casos de dentes tratados endodonticamente com grande perda de estrutura coronária envolve o uso de retentores intrarradiculares, seguido da confecção de núcleos e restauração através de coroas totais. A remoção de tecido saudável para a utilização de pinos pode enfraquecer a estrutura dentária remanescente e aumentar o risco de perfurações radiculares. Nesse sentido, as restaurações endocrown apresentam superioridade quando comparadas àquelas confeccionadas com retentores intrarradiculares. Embora as indicações sejam favoráveis ​​para o uso de restaurações endocrown, as evidências clínicas disponíveis sobre o assunto ainda são escassas. Neste ensaio clínico randomizado duplo-cego, os pacientes que precisarem e atenderem aos critérios de inclusão serão alocados em um dos três grupos restauradores disponíveis, sendo restauração endocrown em resina composta semidireta, restauração direta em resina composta retida no pino e coroa de cerâmica retida no pino. Os pacientes serão monitorados anualmente após a conclusão do resultado do tratamento restaurador. Além da longevidade do tratamento, outros desfechos secundários serão avaliados, como satisfação do paciente, impacto na qualidade de vida e custo-efetividade dos tratamentos propostos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Recrutamento
        • Federal University of Pelotas
        • Contato:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasil, 96015-080
        • Ainda não está recrutando
        • Federal University of Pelotas
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais;
  • voluntários saudáveis;
  • molares ou pré-molares com tratamento endodôntico e grande destruição coronária;
  • pelo menos 20 dentes;

Critério de exclusão:

  • pilar de prótese parcial removível;
  • dente com mobilidade maior que 1;
  • mais de 1/2 altura de perda óssea;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restaurações endocrown compostas semidiretas
Dispositivo: Restauração de endocoroa
O dente tratado endodonticamente será moldado e uma restauração endocrown será confeccionada com resina composta moldada e cimentada com cimento autoadesivo
Comparador Ativo: Restauração composta direta pós-retida
Dispositivo: Restauração composta pós retida
O dente tratado endodonticamente receberá um pino de fibra cimentado com cimento autoadesivo e após isso, o dente será moldado e uma restauração semidireta de resina composta será cimentada com cimento autoadesivo.
Comparador Ativo: Restauração cerâmica pós retida
Dispositivo: Restauração cerâmica pós retida
O dente tratado endodonticamente receberá um pino de fibra cimentado com cimento autoadesivo e após isso, o dente será moldado e uma restauração cerâmica será cimentada com cimento autoadesivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 2 anos
O dente será acompanhado anualmente até a falha, mas com um acompanhamento mínimo de dois anos. Serão avaliados com critérios FDI para avaliação de restaurações diretas e indiretas
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e melhoria da qualidade de vida
Prazo: 2 anos
Questionário será aplicado
2 anos
Custo-benefício
Prazo: 2 anos
O cálculo de custo-efetividade após a entrega do tratamento será realizado
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Pelotas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPGO023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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