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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03476304
보존된 수복물과 비교한 Endocrown 수복물의 수명
2018년 11월 14일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Endocrowns 수명과 보존된 수복물의 비교: 무작위 임상 시험
충치병은 여전히 심각한 충치의 주요 원인입니다.
이는 치아 상실로 이어질 수 있기 때문에 손상을 예방하고 치아 건강을 유지하는 데 도움이 되는 적절한 치료를 받는 것이 중요합니다.
주요 관상 동맥 파괴에 직면하면 협측 구멍에 요소를 더 오래 유지하는 것을 목표로 하는 근관 치료를 여러 번 수행해야 합니다.
열악한 근관 치료와 그 반대의 우수한 수복 치료는 치료의 (in) 성공에 직접적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 맥락에서 박테리아와 독소 제거를 목표로 근관의 적절한 세척이 강조됩니다.
허용되는 수복물은 해부학적 구조, 기능, 인접측 접촉 및 교합 안정성의 적절한 재건을 제공하는 수복물입니다.
전통적으로 간접 수복은 직접 수복에 비해 더 큰 저항과 수명을 나타낼 것으로 믿었기 때문에 광범위한 관상 동맥 파괴의 경우에 표시됩니다.
그러나 현대 치과학은 접착 및 보존 원칙 덕분에 수명 측면에서 직접 및 간접 절차의 차이가 중요하지 않다는 것을 인정합니다.
관상 구조의 큰 손실로 근관 치료를 받은 치아의 경우 고전적인 수복 절차는 근내 리테이너를 사용한 다음 코어를 만들고 전체 크라운을 통해 수복합니다.
기둥을 사용하기 위해 건강한 조직을 제거하면 남아있는 치아 구조가 약해지고 치근 천공의 위험이 높아질 수 있습니다.
이러한 의미에서 치근내 유지장치로 만든 수복물에 비해 내치관 수복물이 우월함을 보입니다.
내관 수복물의 사용에 대한 적응증이 유리하지만 주제에 대한 임상적 증거는 여전히 부족합니다.
이 이중 맹검 무작위 임상 시험에서 포함 기준을 충족하고 필요로 하는 환자는 사용 가능한 세 가지 수복 그룹 중 하나에 할당됩니다. 포스트에 유지되는 세라믹 크라운.
환자는 회복 치료 결과 완료 후 매년 모니터링됩니다.
치료 수명 외에도 환자 만족도, 삶의 질에 미치는 영향 및 제안된 치료의 비용 효율성과 같은 다른 2차 결과가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
-
Pelotas, RS, 브라질, 96015560
- 모병
- Federal University of Pelotas
-
연락하다:
- Tatiana Cenci, PhD
- 전화번호: 555332604230
- 이메일: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Rs
-
Pelotas, Rs, 브라질, 96015-080
- 아직 모집하지 않음
- Federal University of Pelotas
-
연락하다:
- Juliana LS Uehara, Dds
- 전화번호: 54 996842421
- 이메일: juliana_lsu@yahoo.com.br
-
연락하다:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- 전화번호: 53 981114509
- 이메일: tatiana.dds@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한 지원자;
- 근관 치료 및 큰 치관 파괴가 있는 어금니 또는 소구치;
- 최소 20개의 치아;
제외 기준:
- 제거 가능한 부분 의치의 접합부 ;
- 이동도가 1보다 높은 치아;
- 뼈 손실 높이의 1/2 이상;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반직접 합성 크라운 수복물
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근관 치료를 받은 치아에 인상을 남기고 크라운 내 수복물을 캐스트의 레진 복합재로 제작하고 자가 접착 시멘트로 합착합니다.
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활성 비교기: 사후 유지 직접 복합 수복물
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근관치료를 받은 치아는 자가접착성 시멘트로 합착된 섬유 포스트를 받고, 그 후에 치아에 인상을 남기고 반직접 복합 수복물이 자가접착성 시멘트로 합착됩니다.
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활성 비교기: 포스트 유지 세라믹 수복물
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근관치료를 받은 치아는 자가접착성 시멘트로 합착된 섬유 포스트를 받고, 그 후에 치아에 인상을 남기고 세라믹 수복물이 자가접착성 시멘트로 합착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 2 년
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치아는 실패할 때까지 매년 추적되지만 최소한 2년의 추적이 필요합니다.
직접 및 간접 복원 평가를 위한 FDI 기준으로 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 및 삶의 질 향상
기간: 2 년
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설문지가 적용됩니다
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2 년
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비용 효율성
기간: 2 년
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치료 전달 후 비용 효율성 계산이 수행됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPGO023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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