Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałość wypełnień endokorunowych w porównaniu z uzupełnieniami zachowanymi na wkładach

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Porównanie trwałości endokorony i odbudów zachowanych po uzupełnieniu: randomizowane badanie kliniczne

Próchnica jest nadal główną przyczyną poważnej próchnicy zębów. Ponieważ może to prowadzić do utraty zębów, ważne jest, aby zalecić odpowiednie leczenie, aby zapobiec uszkodzeniom i zachować zdrowie zębów. W obliczu znacznej destrukcji wieńcowej kilkakrotnie konieczne staje się wykonanie leczenia endodontycznego, którego celem jest dłuższe utrzymanie elementu w jamie ustnej. Wiadomo, że doskonałe leczenie odtwórcze ze złym leczeniem endodontycznym i odwrotnie ma bezpośredni wpływ na (nie) powodzenie leczenia. W tym kontekście zwraca się uwagę na prawidłowe oczyszczenie kanałów korzeniowych, mające na celu usunięcie bakterii i toksyn. Akceptowalne uzupełnienia to takie, które zapewniają odpowiednie przywrócenie anatomii, funkcji, kontaktów proksymalnych i stabilności okluzyjnej. Tradycyjnie uzupełnienia pośrednie byłyby wskazane w przypadkach rozległego zniszczenia naczyń wieńcowych, ponieważ uważano, że będą one charakteryzować się większą odpornością i długowiecznością w porównaniu z uzupełnieniami bezpośrednimi. Jednak współczesna stomatologia przyznaje, że dzięki zasadom adhezyjnym i zachowawczym ta różnica między procedurami bezpośrednimi i pośrednimi pod względem trwałości nie jest znacząca. Klasyczne postępowanie odtwórcze w przypadku zębów leczonych endodontycznie z dużym ubytkiem struktury wieńcowej polega na zastosowaniu wewnątrzkorzeniowych aparatów retencyjnych, a następnie wykonaniu rdzenia i odbudowie przez korony całkowite. Usunięcie zdrowych tkanek w celu użycia wkładów może osłabić pozostałą strukturę zęba i zwiększyć ryzyko perforacji korzenia. W tym sensie odbudowy endokorony wykazują wyższość w porównaniu z uzupełnieniami wykonanymi przy użyciu wewnątrzkorzeniowych aparatów retencyjnych. Chociaż wskazania do stosowania uzupełnień endokorony są korzystne, dostępnych dowodów klinicznych na ten temat jest wciąż niewiele. W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą pacjenci, którzy będą potrzebować i spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzieleni do jednej z trzech dostępnych grup odtwórczych, obejmujących odbudowę endokoroną z półbezpośredniej żywicy kompozytowej, odbudowę bezpośrednią z żywicy kompozytowej utrzymywanej na wkładce i korona ceramiczna zatrzymana w słupku. Pacjenci będą monitorowani corocznie po zakończeniu leczenia odtwórczego. Oprócz długowieczności leczenia oceniane będą inne drugorzędne wyniki, takie jak satysfakcja pacjenta, wpływ na jakość życia i opłacalność proponowanych terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazylia, 96015560
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brazylia, 96015-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej;
  • zdrowi ochotnicy;
  • zęby trzonowe lub przedtrzonowe po leczeniu endodontycznym i dużym zniszczeniu korony;
  • co najmniej 20 zębów;

Kryteria wyłączenia:

  • filar ruchomej protezy częściowej;
  • ząb o ruchliwości większej niż 1;
  • ponad 1/2 wysokości utraty kości;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Półbezpośrednie uzupełnienia kompozytowe endokorony
Urządzenie: Odbudowa endokorony
Ząb leczony endodontycznie zostanie odciśnięty, a uzupełnienie endokorony zostanie wykonane z kompozytu żywicy w odlewie i zacementowane cementem samoadhezyjnym
Aktywny komparator: Bezpośrednia odbudowa kompozytowa z zachowanym wkładem
Urządzenie: Rekonstrukcja kompozytowa po zatrzymaniu
Ząb leczony endodontycznie otrzyma wkład z włókna cementowany cementem samoadhezyjnym, a następnie ząb zostanie odciśnięty, a półbezpośrednie uzupełnienie kompozytowe zostanie zacementowane cementem samoadhezyjnym.
Aktywny komparator: Odbudowa z ceramiki zachowanej na wkładce
Urządzenie: Odbudowa z ceramiki zachowanej na wkładce
Ząb leczony endodontycznie otrzyma wkład z włókna cementowany cementem samoadhezyjnym, po czym ząb zostanie odciśnięty, a uzupełnienie ceramiczne zostanie zacementowane cementem samoadhezyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Ząb będzie obserwowany corocznie aż do niepowodzenia, ale z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym dwa lata. Zostaną one ocenione za pomocą kryteriów FDI do oceny bezpośrednich i pośrednich uzupełnień
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja i poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz zostanie zastosowany
2 lata
Opłacalność
Ramy czasowe: 2 lata
Po wykonaniu zabiegu zostanie przeprowadzona kalkulacja opłacalności
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPGO023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbudowa endokorony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj