Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocrown-restauraties Levensduur in vergelijking met post-retained-restauraties

14 november 2018 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Vergelijking van de levensduur van endocrowns en post-retained restauraties: gerandomiseerde klinische studie

Cariës is nog steeds de belangrijkste oorzaak van ernstig tandbederf. Aangezien dit kan leiden tot tandverlies, is het belangrijk dat de juiste behandeling wordt geadviseerd om schade te voorkomen en de gezondheid van de tanden te behouden. Geconfronteerd met ernstige coronaire vernietiging, wordt het verschillende keren noodzakelijk om de endodontische behandeling uit te voeren, met als doel het element langer in de mondholte te houden. Het is bekend dat een excellente restauratieve behandeling met slechte endodontische behandeling en omgekeerd een directe invloed heeft op het (on)succes van de behandeling. In dit kader wordt de juiste reiniging van de wortelkanalen benadrukt, gericht op het verwijderen van bacteriën en gifstoffen. Aanvaardbare restauraties zijn restauraties die zorgen voor een adequaat herstel van de anatomie, functie, proximale contacten en occlusale stabiliteit. Traditioneel zouden indirecte restauraties geïndiceerd zijn in gevallen van uitgebreide coronaire vernietiging, omdat men dacht dat ze meer weerstand en een langere levensduur zouden bieden in vergelijking met directe restauraties. De hedendaagse tandheelkunde geeft echter toe dat, dankzij adhesieve en conservatieve principes, dit verschil tussen directe en indirecte procedures in termen van levensduur niet significant is. De klassieke restauratieve procedure bij endodontisch behandelde tanden met groot verlies van coronaire structuur omvat het gebruik van intraradiculaire retenties, gevolgd door het creëren van kern en restauratie door middel van totale kronen. Het verwijderen van gezond weefsel voor het gebruik van stiften kan de resterende tandstructuur verzwakken en het risico op wortelperforaties vergroten. In die zin vertonen endocrown-restauraties superioriteit in vergelijking met die gemaakt met intraradiculaire retenties. Hoewel de indicaties gunstig zijn voor het gebruik van endocrown-restauraties, is het beschikbare klinische bewijs hierover nog schaars. In dit dubbelblinde, gerandomiseerde klinische onderzoek zullen patiënten die de inclusiecriteria nodig hebben en hieraan voldoen, worden toegewezen aan een van de drie beschikbare restauratieve groepen: endocronenrestauratie in semi-directe composiethars, directe restauratie in composiethars vastgehouden op de stift en keramische kroon vastgehouden in de paal. Patiënten zullen jaarlijks worden gecontroleerd na voltooiing van het resultaat van de restauratieve behandeling. Naast de levensduur van de behandeling zullen ook andere secundaire uitkomsten worden geëvalueerd, zoals de tevredenheid van de patiënt, de impact op de kwaliteit van leven en de kosteneffectiviteit van de voorgestelde behandelingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96015560
        • Werving
        • Federal University of Pelotas
        • Contact:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brazilië, 96015-080
        • Nog niet aan het werven
        • Federal University of Pelotas
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • gezonde vrijwilligers;
  • kiezen of premolaren met endodontische behandeling en grote coronale vernietiging;
  • minimaal 20 tanden;

Uitsluitingscriteria:

  • abutment van uitneembare partiële prothese;
  • tand met mobiliteit hoger dan 1;
  • meer dan 1/2 botverlieshoogte;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semi-directe composiet endocrown-restauraties
De endodontisch behandelde tand wordt ingedrukt en er wordt een endocrown-restauratie gemaakt met harscomposiet in een gietvorm en gecementeerd met zelfklevend cement
Actieve vergelijker: Post-retained directe composietrestauratie
De endodontisch behandelde tand krijgt een vezelstift die wordt gecementeerd met zelfklevend cement, waarna de tand wordt ingedrukt en een semi-directe composietrestauratie wordt gecementeerd met zelfklevend cement.
Actieve vergelijker: Post behouden keramische restauratie
De endodontisch behandelde tand krijgt een vezelstift gecementeerd met zelfklevend cement en daarna wordt de tand geprint en wordt een keramische restauratie gecementeerd met zelfklevend cement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
Tand zal jaarlijks worden gevolgd tot falen, maar met een minimale follow-up van twee jaar. Ze zullen worden geëvalueerd met FDI-criteria voor de evaluatie van directe en indirecte restauraties
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid en kwaliteit van leven verbetering
Tijdsspanne: 2 jaar
Vragenlijst zal worden toegepast
2 jaar
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
De berekening van kosteneffectiviteit na aflevering van de behandeling zal worden uitgevoerd
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PPGO023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herstel van de endokroon

Abonneren