Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endocrown Restorations Lang levetid sammenlignet med Post Retained Restorations

14. november 2018 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Sammenligning av endocrowns lang levetid og post-retained restaureringer: randomisert klinisk utprøving

Kariessykdom er fortsatt den viktigste årsaken til alvorlig tannråte. Siden dette kan føre til tap av tenner, er det viktig at passende behandling anbefales for å forhindre skade og opprettholde tannhelsen. Stilt overfor store koronarødeleggelser blir det flere ganger nødvendig å utføre den endodontiske behandlingen, med sikte på å opprettholde elementet i munnhulen lenger. Det er kjent at en utmerket restorativ behandling med dårlig endodontisk behandling og det omvendte har en direkte innvirkning på (in) suksess for behandlingen. I denne sammenhengen fremheves riktig rengjøring av rotkanalene, med sikte på fjerning av bakterier og giftstoffer. Akseptable restaureringer er de som gir tilstrekkelig reetablering av anatomi, funksjon, proksimale kontakter og okklusal stabilitet. Tradisjonelt vil indirekte restaureringer være indisert i tilfeller av omfattende koronar ødeleggelse, fordi det ble antatt at de ville gi større motstand og lang levetid sammenlignet med direkte restaureringer. Imidlertid innrømmer moderne tannbehandling at takket være klebende og konservative prinsipper, er denne forskjellen mellom direkte og indirekte prosedyrer når det gjelder levetid ikke signifikant. Den klassiske restaureringsprosedyren i tilfeller av endodontisk behandlede tenner med stort tap av koronarstruktur innebærer bruk av intraradikulære holdere, etterfulgt av dannelse av kjerne og restaurering gjennom totale kroner. Fjerning av friskt vev for bruk av stolper kan svekke den gjenværende tannstrukturen og øke risikoen for rotperforeringer. I denne forstand viser endokronrestaureringer overlegenhet sammenlignet med de som er laget med intraradikulære holdere. Selv om indikasjonene er gunstige for bruk av endokronrestaureringer, er den kliniske bevis som er tilgjengelig om emnet fortsatt knapp. I denne dobbeltblinde randomiserte kliniske studien vil pasienter som trenger og oppfyller inklusjonskriteriene bli allokert til en av de tre tilgjengelige restorative gruppene, som er endokronrestaurering i semi-direkte komposittharpiks, direkte restaurering i komposittharpiks beholdt på stolpen og keramisk krone beholdt i stolpen. Pasienter vil bli overvåket årlig etter fullført behandlingsresultat. I tillegg til behandlingslengde, vil andre sekundære utfall bli evaluert, som pasienttilfredshet, innvirkning på livskvalitet og kostnadseffektivitet av de foreslåtte behandlingene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas
        • Ta kontakt med:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasil, 96015-080
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Federal University of Pelotas
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • friske frivillige;
  • molarer eller premolarer med endodontisk behandling og stor koronal ødeleggelse;
  • minst 20 tenner;

Ekskluderingskriterier:

  • abutment av avtakbar delprotese;
  • tann med mobilitet høyere enn 1;
  • mer enn 1/2 bentapshøyde;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Halvdirekte kompositt endokronrestaureringer
Enhet: Endokron restaurering
Den endodontisk behandlede tannen vil bli imponert, og en endokronrestaurering vil bli produsert med harpikskompositt i støpt og sementert med selvklebende sement
Aktiv komparator: Post beholdt direkte kompositt restaurering
Enhet: Post beholdt kompositt restaurering
Den endodontisk behandlede tannen vil motta en fiberstolpe sementert med selvklebende sement og etter dette vil tannen bli imponert og en semi-direkte komposittrestaurering sementeres med selvklebende sement.
Aktiv komparator: Stolpebeholdt keramisk restaurering
Enhet: Stolpebeholdt keramisk restaurering
Den endodontisk behandlede tannen vil få en fiberstolpe sementert med selvklebende sement og etter dette vil tannen bli imponert og en keramisk restaurering sementeres med selvklebende sement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
Tann vil bli fulgt årlig frem til svikt, men med en minimal oppfølging på to år. De vil bli evaluert med FDI-kriterier for evaluering av direkte og indirekte restaureringer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av tilfredshet og livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Spørreskjema vil bli brukt
2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 2 år
Beregning av kostnadseffektivitet etter behandlingslevering vil bli utført
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPGO023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner

Kliniske studier på Endokron restaurering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere