- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476304
Longévité des restaurations endocouronnes par rapport aux restaurations post-retenues
14 novembre 2018 mis à jour par: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Comparaison de la longévité des endocouronnes et des restaurations post-retenues : essai clinique randomisé
La carie reste la principale cause de carie dentaire sévère.
Étant donné que cela peut entraîner la perte de dents, il est important qu'un traitement approprié soit conseillé pour aider à prévenir les dommages et à maintenir la santé des dents.
Face à des destructions coronaires importantes, plusieurs fois il devient nécessaire d'effectuer le traitement endodontique, visant à maintenir plus longtemps l'élément dans la cavité buccale.
Il est connu qu'un excellent traitement restaurateur avec un mauvais traitement endodontique et l'inverse a un impact direct sur la (in)réussite du traitement.
Dans ce contexte, le bon nettoyage des canaux radiculaires est mis en évidence, visant l'élimination des bactéries et des toxines.
Les restaurations acceptables sont celles qui permettent un rétablissement adéquat de l'anatomie, de la fonction, des contacts proximaux et de la stabilité occlusale.
Traditionnellement, les restaurations indirectes étaient indiquées en cas de destruction coronarienne étendue, car on pensait qu'elles présenteraient une plus grande résistance et longévité par rapport aux restaurations directes.
Cependant, la dentisterie contemporaine admet que, grâce aux principes adhésifs et conservateurs, cette différence entre les procédures directes et indirectes en termes de longévité n'est pas significative.
La procédure de restauration classique dans les cas de dents traitées par endodontie avec une grande perte de structure coronaire implique l'utilisation de contentions intraradiculaires, suivie de la création d'un noyau et d'une restauration par des couronnes totales.
Le retrait de tissus sains pour l'utilisation de tenons peut affaiblir la structure dentaire restante et augmenter le risque de perforations radiculaires.
En ce sens, les restaurations endocouronnes présentent une supériorité par rapport à celles réalisées avec des contentions intraradiculaires.
Bien que les indications soient favorables à l'utilisation des restaurations endocouronnes, les preuves cliniques disponibles sur le sujet sont encore rares.
Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, les patients qui ont besoin et répondent aux critères d'inclusion seront répartis dans l'un des trois groupes de restauration disponibles, à savoir la restauration endocouronnaire en résine composite semi-directe, la restauration directe en résine composite retenue sur le tenon et couronne en céramique retenue dans le tenon.
Les patients seront suivis annuellement après la fin du résultat du traitement de restauration.
Outre la longévité du traitement, d'autres critères de jugement secondaires seront évalués, tels que la satisfaction des patients, l'impact sur la qualité de vie et le rapport coût-efficacité des traitements proposés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brésil, 96015560
- Recrutement
- Federal University of Pelotas
-
Contact:
- Tatiana Cenci, PhD
- Numéro de téléphone: 555332604230
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Rs
-
Pelotas, Rs, Brésil, 96015-080
- Pas encore de recrutement
- Federal University of Pelotas
-
Contact:
- Juliana LS Uehara, Dds
- Numéro de téléphone: 54 996842421
- E-mail: juliana_lsu@yahoo.com.br
-
Contact:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- Numéro de téléphone: 53 981114509
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- volontaires sains;
- molaires ou prémolaires avec traitement endodontique et grande destruction coronaire ;
- au moins 20 dents;
Critère d'exclusion:
- pilier de prothèse partielle amovible ;
- dent à mobilité supérieure à 1 ;
- plus de 1/2 hauteur de perte osseuse ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Restaurations endocouronnes composites semi-directes
|
La dent traitée par endodontie sera impressionnée et une restauration endocouronnaire sera fabriquée avec un composite de résine dans un moulage et cimentée avec du ciment auto-adhésif
|
|
Comparateur actif: Restauration composite directe post-maintenue
|
La dent traitée endodontiquement recevra un tenon en fibre cimenté avec du ciment auto-adhésif et après cela, la dent sera imprimée et une restauration composite semi-directe sera cimentée avec du ciment auto-adhésif.
|
|
Comparateur actif: Restauration en céramique post-maintenue
|
La dent traitée endodontiquement recevra un tenon en fibre cimenté avec du ciment auto-adhésif et après cela, la dent sera imprimée et une restauration en céramique sera cimentée avec du ciment auto-adhésif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie
Délai: 2 années
|
La dent sera suivie annuellement jusqu'à l'échec, mais avec un suivi minimal de deux ans.
Ils seront évalués selon les critères de la FDI pour l'évaluation des restaurations directes et indirectes
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction et amélioration de la qualité de vie
Délai: 2 années
|
Le questionnaire sera appliqué
|
2 années
|
|
Rentabilité
Délai: 2 années
|
Le calcul du rapport coût-efficacité après la délivrance du traitement sera effectué
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPGO023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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