- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476304
Az endokróna helyreállítások hosszú élettartama az utólagos megtartott helyreállításokhoz képest
2018. november 14. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Az endokronok élettartamának és a megmaradt helyreállítások utáni összehasonlítása: Randomizált klinikai vizsgálat
A fogszuvasodás továbbra is a súlyos fogszuvasodás vezető oka.
Mivel ez a fogak elvesztéséhez vezethet, fontos, hogy megfelelő kezelést javasoljanak a károsodások megelőzése és a fogak egészségének megőrzése érdekében.
Súlyos koszorúér destrukcióval szembesülve többször is szükségessé válik az endodonciai kezelés elvégzése, melynek célja az elem hosszabb ideig tartó szájüregi tartása.
Köztudott, hogy egy kiváló helyreállító kezelés rossz endodonciai kezeléssel és ennek fordítottja közvetlen hatással van a kezelés (in) sikerére.
Ebben az összefüggésben a gyökércsatornák megfelelő tisztítása kerül előtérbe, melynek célja a baktériumok és méreganyagok eltávolítása.
Elfogadhatóak azok a pótlások, amelyek megfelelő helyreállítják az anatómiát, a funkciót, a proximális érintkezéseket és az okkluzális stabilitást.
Hagyományosan az indirekt restaurációkat nagymértékű koszorúér-pusztulás esetén javasolták, mert úgy gondolták, hogy nagyobb ellenállást és hosszabb élettartamot biztosítanak a direkt helyreállításokhoz képest.
A kortárs fogászat azonban elismeri, hogy az adhezív és a konzervatív elveknek köszönhetően ez a különbség a direkt és a közvetett eljárások között az élettartam szempontjából nem jelentős.
A klasszikus helyreállító eljárás endodontiailag kezelt, nagy koszorúérszerkezet-veszteséggel járó fogak esetén intraradicularis retennerek alkalmazását jelenti, ezt követi a mag kialakítása és a teljes koronákon keresztül történő helyreállítás.
Az egészséges szövet eltávolítása a fogak használatához gyengítheti a megmaradt fogszerkezetet és növelheti a gyökérperforáció kockázatát.
Ebben az értelemben az endokronát pótlások jobbak az intraradicularis rögzítőkkel készültekhez képest.
Bár a javallatok kedveznek az endokróna-pótlások alkalmazásának, a témával kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai bizonyítékok még mindig szűkösek.
Ebben a kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatban azokat a betegeket, akiknek szükségük van és megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, a rendelkezésre álló három helyreállító csoport egyikébe sorolják be: endokrona restauráció félig direkt kompozit gyantával, közvetlen helyreállítás a poszton visszatartott kompozit gyantával és kerámia korona megmaradt a poszton.
A betegeket évente ellenőrizni fogják a helyreállító kezelés befejezése után.
A kezelés élettartamán kívül más másodlagos eredményeket is értékelnek, mint például a betegek elégedettségét, az életminőségre gyakorolt hatást és a javasolt kezelések költséghatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazília, 96015560
- Toborzás
- Federal University of Pelotas
-
Kapcsolatba lépni:
- Tatiana Cenci, PhD
- Telefonszám: 555332604230
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Rs
-
Pelotas, Rs, Brazília, 96015-080
- Még nincs toborzás
- Federal University of Pelotas
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliana LS Uehara, Dds
- Telefonszám: 54 996842421
- E-mail: juliana_lsu@yahoo.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- Telefonszám: 53 981114509
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- egészséges önkéntesek;
- őrlőfogak vagy premolárisok endodonciai kezeléssel és nagy coronalis destrukcióval;
- legalább 20 fog;
Kizárási kritériumok:
- kivehető részleges műfogsor pillére ;
- 1-nél nagyobb mobilitású fog;
- több mint 1/2 csontvesztési magasság;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Félig közvetlen kompozit endokrona restaurációk
|
Az endodontiailag kezelt fog lenyűgözve lesz, és öntapadó cementtel ragasztott műgyanta kompozitból endokronát fog készíteni.
|
Aktív összehasonlító: Utólag megőrzött közvetlen kompozit helyreállítás
|
Az endodontiailag kezelt fog öntapadó cementtel cementált rostoszlopot kap, majd ezt követően lenyomatozzák a fogat, és öntapadó cementtel egy féldirekt kompozit restaurációt ragasztanak.
|
Aktív összehasonlító: Karbantartott kerámia restaurálás
|
Az endodontiailag kezelt fog öntapadó cementtel cementált rostoszlopot kap, majd ezt követően lenyomatozzák a fogat és öntapadó cementtel ragasztják a kerámia pótlást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés
Időkeret: 2 év
|
A fogat évente követik a kudarcig, de minimális, két éves követéssel.
A közvetlen és közvetett helyreállítások értékeléséhez FDI-kritériumokkal értékelik őket
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elégedettség és az életminőség javítása
Időkeret: 2 év
|
Kérdőív kerül alkalmazásra
|
2 év
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 2 év
|
A kezelés utáni költséghatékonyság számítása megtörténik
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPGO023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
-
Italian Society for RheumatologyToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoid | Ultrahang | Treat to TargetOlaszország