Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долговечность эндокоронных реставраций по сравнению с реставрациями после фиксации

14 ноября 2018 г. обновлено: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Сравнение долговечности эндокоронок и реставраций после фиксации: рандомизированное клиническое исследование

Кариес по-прежнему является ведущей причиной серьезного разрушения зубов. Поскольку это может привести к потере зубов, важно, чтобы было рекомендовано соответствующее лечение, чтобы предотвратить повреждение и сохранить здоровье зубов. Столкнувшись с обширной коронарной деструкцией, несколько раз возникает необходимость проведения эндодонтического лечения с целью более длительного удержания элемента в ротовой полости. Известно, что отличное восстановительное лечение при плохом эндодонтическом лечении и наоборот напрямую влияет на (не)успех лечения. В этом контексте особое внимание уделяется правильной очистке корневых каналов с целью удаления бактерий и токсинов. Приемлемыми реставрациями являются те, которые обеспечивают адекватное восстановление анатомии, функции, проксимальных контактов и окклюзионной стабильности. Традиционно непрямые реставрации назначались в случаях обширного поражения коронарных артерий, поскольку считалось, что они окажут большую устойчивость и долговечность по сравнению с прямыми реставрациями. Однако современная стоматология признает, что благодаря адгезивному и консервативному принципам эта разница между прямыми и непрямыми процедурами с точки зрения долговечности незначительна. Классическая реставрационная процедура в случаях эндодонтически леченых зубов с большой потерей коронарной структуры включает использование внутрикорневых фиксаторов с последующим созданием культи и восстановлением тотальными коронками. Удаление здоровых тканей для использования штифтов может ослабить оставшуюся структуру зуба и увеличить риск перфорации корней. В этом смысле эндокоронковые реставрации демонстрируют превосходство по сравнению с внутрикорневыми ретейнерами. Несмотря на то, что показания к использованию эндокоронковых реставраций благоприятны, клинических данных, доступных по этому вопросу, все еще недостаточно. В этом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании пациенты, которые нуждаются в критериях включения и соответствуют им, будут распределены в одну из трех доступных групп реставраций: эндокоронковая реставрация полупрямым композитным материалом, прямая реставрация композитным полимером с фиксацией на штифте и керамическая коронка с фиксацией в штифте. Пациенты будут наблюдаться ежегодно после завершения восстановительного лечения. В дополнение к продолжительности лечения будут оцениваться другие вторичные результаты, такие как удовлетворенность пациентов, влияние на качество жизни и экономическая эффективность предлагаемых методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Pelotas, RS, Бразилия, 96015560
        • Рекрутинг
        • Federal University of Pelotas
        • Контакт:
          • Tatiana Cenci, PhD
          • Номер телефона: 555332604230
          • Электронная почта: tatiana.dds@gmail.com
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Бразилия, 96015-080
        • Еще не набирают
        • Federal University of Pelotas
        • Контакт:
          • Juliana LS Uehara, Dds
          • Номер телефона: 54 996842421
          • Электронная почта: juliana_lsu@yahoo.com.br
        • Контакт:
          • Tatiana Pereira Cenci, PhD
          • Номер телефона: 53 981114509
          • Электронная почта: tatiana.dds@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • здоровые добровольцы;
  • моляры или премоляры при эндодонтическом лечении и большой коронковой деструкции;
  • не менее 20 зубов;

Критерий исключения:

  • абатмент съемного бюгельного протеза;
  • зуб с подвижностью выше 1;
  • более 1/2 высоты потери костной массы;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полупрямые композитные эндокоронки
Устройство: Эндокронная реставрация
Эндодонтически пролеченный зуб будет оттиснут, и эндокоронковая реставрация будет изготовлена ​​из полимерного композита в слепке и зацементирована самоклеящимся цементом.
Активный компаратор: Прямая композитная реставрация после фиксации
Устройство: Композитная реставрация после фиксации
Эндодонтически пролеченный зуб получит фибровый штифт, зацементированный самоклеящимся цементом, после чего на зуб будет сделан оттиск, а полупрямая композитная реставрация будет зацементирована самоклеящимся цементом.
Активный компаратор: Керамическая реставрация после ретенции
Устройство: Керамическая реставрация после ретенции
Эндодонтически пролеченный зуб получит фибровый штифт, зацементированный самоклеящимся цементом, после чего на зуб будет сделан оттиск, а керамическая реставрация будет зацементирована самоклеящимся цементом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 2 года
Зуб будет наблюдаться ежегодно до отказа, но с минимальным последующим наблюдением в течение двух лет. Они будут оцениваться по критериям прямых иностранных инвестиций для оценки прямых и косвенных реставраций.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность и улучшение качества жизни
Временное ограничение: 2 года
Анкета будет применена
2 года
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 2 года
Будет выполнен расчет экономической эффективности после проведения лечения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Pelotas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPGO023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндокронная реставрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться