Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá životnost endokorunních výplní ve srovnání s dodatečně ponechanými výplněmi

14. listopadu 2018 aktualizováno: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Srovnání dlouhověkosti endokorunek a postretenčních výplní: Randomizovaná klinická studie

Zubní kaz je stále hlavní příčinou těžkého zubního kazu. Vzhledem k tomu, že to může vést ke ztrátě zubů, je důležité, aby byla doporučena vhodná léčba, která pomůže předcházet poškození a zachovat zdraví zubů. Tváří v tvář velké koronární destrukci je několikrát nutné provést endodontické ošetření s cílem udržet prvek v bukální dutině déle. Je známo, že vynikající výplňové ošetření se špatným endodontickým ošetřením a naopak má přímý vliv na (ne)úspěšnost ošetření. V této souvislosti je zdůrazněno správné čištění kořenových kanálků s cílem odstranění bakterií a toxinů. Přijatelné výplně jsou ty, které poskytují adekvátní obnovení anatomie, funkce, proximálních kontaktů a okluzní stability. Tradičně by nepřímé náhrady byly indikovány v případech rozsáhlé koronární destrukce, protože se věřilo, že budou představovat větší odolnost a životnost ve srovnání s přímými náhradami. Současná stomatologie však připouští, že díky adhezivním a konzervativním principům není tento rozdíl mezi přímými a nepřímými výkony z hlediska životnosti nijak výrazný. Klasický záchovný postup u endodonticky ošetřených zubů s velkou ztrátou koronární struktury zahrnuje použití intraradikulárních držáků s následným vytvořením jádra a náhradou přes totální korunky. Odstranění zdravé tkáně pro použití čepů může oslabit zbývající zubní strukturu a zvýšit riziko perforace kořene. V tomto smyslu endokrunní výplně vykazují převahu ve srovnání s výplněmi vyrobenými s intraradikulárními držáky. I když jsou indikace pro použití endokorunních výplní příznivé, dostupné klinické důkazy o tomto subjektu jsou stále vzácné. V této dvojitě zaslepené randomizované klinické studii budou pacienti, kteří potřebují a splňují kritéria pro zařazení, rozděleni do jedné ze tří dostupných skupin výplní, přičemž se jedná o endokorunní výplň v polopřímé kompozitní pryskyřici, přímou výplň z kompozitní pryskyřice zadržené na čepu a keramická korunka uchycená ve sloupku. Pacienti budou sledováni každoročně po dokončení výsledku restorativní léčby. Kromě dlouhověkosti léčby budou hodnoceny další sekundární výsledky, jako je spokojenost pacientů, dopad na kvalitu života a nákladová efektivita navrhovaných léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96015560
        • Nábor
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brazílie, 96015-080
        • Zatím nenabíráme
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více;
  • zdraví dobrovolníci;
  • moláry nebo premoláry s endodontickým ošetřením a velkou koronální destrukcí;
  • alespoň 20 zubů;

Kritéria vyloučení:

  • opěra snímatelné částečné protézy;
  • zub s pohyblivostí vyšší než 1;
  • více než 1/2 výšky ztráty kostní hmoty;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polopřímé kompozitní endocrown náhrady
Přístroj: Obnova endokoruny
Endodonticky ošetřený zub bude otlačen a endokorunová náhrada bude vyrobena z pryskyřičného kompozitu v odlitku a zacementována samolepicím cementem
Aktivní komparátor: Po zadržené přímé kompozitní výplni
Přístroj: Po zadržené kompozitní náhradě
Endodonticky ošetřený zub dostane vláknitý čep zacementovaný samolepicím cementem a poté se zub otiskne a semi-přímá kompozitní náhrada se zacementuje samolepicím cementem.
Aktivní komparátor: Dosluhující keramická náhrada
Přístroj: Dosluhující keramická náhrada
Endodonticky ošetřený zub dostane vláknitý čep zacementovaný samolepicím cementem a poté se zub otiskne a keramická náhrada se zacementuje samolepicím cementem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 2 roky
Zub bude každoročně sledován až do selhání, ale s minimální dobou sledování dva roky. Budou hodnoceny podle kritérií FDI pro hodnocení přímých a nepřímých náhrad
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a zlepšení kvality života
Časové okno: 2 roky
Bude aplikován dotazník
2 roky
Efektivita nákladů
Časové okno: 2 roky
Bude provedena kalkulace nákladové efektivity po dodání ošetření
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPGO023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Obnova endokoruny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit