Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endocrown-restaureringar Lång livslängd jämfört med post-retained restaurationer

14 november 2018 uppdaterad av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Jämförelse av Endocrowns Longevity och Post Retained Restorations: Randomized Clinical Trial

Karies är fortfarande den främsta orsaken till allvarligt karies. Eftersom detta kan leda till tandlossning är det viktigt att lämplig behandling rekommenderas för att förhindra skador och bibehålla tandhälsa. Inför stor koronarförstöring blir det flera gånger nödvändigt att utföra den endodontiska behandlingen, i syfte att behålla elementet i munhålan längre. Det är känt att en utmärkt reparativ behandling med dålig endodontisk behandling och det omvända har en direkt inverkan på behandlingens (in) framgång. I detta sammanhang framhålls korrekt rengöring av rotkanalerna, i syfte att avlägsna bakterier och gifter. Acceptabla restaureringar är de som ger adekvat återupprättande av anatomi, funktion, proximala kontakter och ocklusal stabilitet. Traditionellt skulle indirekta restaureringar vara indikerade i fall av omfattande koronar förstörelse, eftersom man trodde att de skulle ge större motstånd och livslängd jämfört med direkta restaureringar. Den samtida tandvården medger dock att, tack vare adhesiva och konservativa principer, denna skillnad mellan direkta och indirekta procedurer när det gäller livslängd inte är signifikant. Den klassiska restaureringsproceduren i fall av endodontiskt behandlade tänder med stor förlust av kranskärlsstruktur innebär användning av intraradikulära hållare, följt av skapandet av kärnan och restaurering genom totala kronor. Borttagning av frisk vävnad för användning av stolpar kan försvaga den kvarvarande tandstrukturen och öka risken för rotperforationer. I denna mening visar endokronrestaurationer överlägsenhet jämfört med de som görs med intraradikulära hållare. Även om indikationerna är gynnsamma för användning av endokronrestaurationer, är den tillgängliga kliniska evidensen i ämnet fortfarande knapphändig. I denna dubbelblinda randomiserade kliniska prövning kommer patienter som behöver och uppfyller inklusionskriterierna att tilldelas en av de tre tillgängliga restaurationsgrupperna, nämligen endokronrestaurering i semi-direkt kompositharts, direkt restaurering i kompositharts som finns kvar på stolpen och keramisk krona bibehållen i stolpen. Patienterna kommer att övervakas årligen efter avslutad reparativ behandlingsresultat. Utöver behandlingens livslängd kommer andra sekundära resultat att utvärderas, såsom patientnöjdhet, påverkan på livskvalitet och kostnadseffektiviteten för de föreslagna behandlingarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekrytering
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasilien, 96015-080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • friska frivilliga;
  • molarer eller premolarer med endodontisk behandling och stor koronal förstörelse;
  • minst 20 tänder;

Exklusions kriterier:

  • distans till avtagbar delprotes;
  • tand med rörlighet högre än 1;
  • mer än 1/2 benförlusthöjd;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Halvdirekta sammansatta endokronrestaurationer
Enhet: Endokrown restaurering
Den endodontiskt behandlade tanden kommer att imponeras, och en endokronrestaurering kommer att tillverkas med hartskomposit i en gjutning och cementerad med självhäftande cement
Aktiv komparator: Postbehållen direkt kompositrestaurering
Enhet: Efterbehållen kompositrestaurering
Den endodontiskt behandlade tanden kommer att få en fiberpost cementerad med självhäftande cement och efter detta kommer tanden att imponeras och en semidirekt kompositrestaurering cementeras med självhäftande cement.
Aktiv komparator: Stolpebehållen keramisk restaurering
Enhet: Stolpebehållen keramisk restaurering
Den endodontiskt behandlade tanden kommer att få en fiberpost cementerad med självhäftande cement och efter detta kommer tanden att imponeras och en keramisk restaurering cementeras med självhäftande cement.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 2 år
Tand kommer att följas årligen fram till fel, men med en minimal uppföljning på två år. De kommer att utvärderas med FDI-kriterier för utvärdering av direkta och indirekta restaureringar
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse och förbättrad livskvalitet
Tidsram: 2 år
Frågeformulär kommer att tillämpas
2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 2 år
Beräkning av kostnadseffektivitet efter behandlingsförlossning kommer att utföras
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPGO023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder

Kliniska prövningar på Endokrown restaurering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera