在 VA 初级保健诊所比较选择退出和选择加入的戒烟方法
2024年4月2日 更新者：VA Office of Research and Development
研究人员提出了一项 I 型混合有效性/实施研究，以评估在两个 VA 站点增加使用戒烟热线和短信的两种基于人群的方法。
具体来说，研究人员将测试默认偏差，检查选择退出的推荐方法是否比选择加入的方法更有效。
调查人员将随机分配团队，采用选择退出或选择加入的方法将吸烟者转诊至治疗。
在选择退出方法中，默认情况下每个人都会被转介接受治疗，除非他们主动选择不接受治疗。
在选择加入的方法中，人们可以接受治疗，但必须主动选择加入。
研究概览
详细说明
该项目是 1 类混合有效性/实施研究，旨在评估两种基于人口的方法，以增加在 VA 纽约港的曼哈顿和布鲁克林校区使用特定的循证方法进行行为烟草依赖治疗、戒烟热线和短信服务医疗保健系统 (NYHHS)。
该项目将测试默认偏差，检查选择退出的推荐方法是否比选择加入的方法更有效。
研究人员将在每个 VA 校区随机分配临床护理团队，以选择退出或选择加入的方式将吸烟者转诊至治疗。
在选择退出方法中，默认情况下每个人都会被转介接受治疗，除非他们主动选择不接受治疗。
在选择加入的方法中，人们可以接受治疗，但必须主动选择加入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1365
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 调查队列——过去 12 个月在曼哈顿或布鲁克林 VA 校区被 PACT 团队的一名 NA 见过并且当前吸烟者
- 护士助理/注册护士——在曼哈顿或布鲁克林 VA 校园从事 PACT
- 行政队列——已经被 PACT 团队在曼哈顿或布鲁克林 VA 校区看到并且当前吸烟者
- 患者就诊后调查人群——曾就诊于研究中包含的 NA/RN 和当前吸烟者
排除标准：
- 调查队列——非英语国家
- 护士助理/注册护士——无
- 行政队列——无
- 患者访视后调查人群——非英语国家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：选择加入临床提醒
正如调查人员之前所做的那样，提醒将是不言自明的，并将引导工作人员完成转介的每个步骤。
提醒将包括以下领域：规范建议、转介治疗、讲义
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双臂将在基线时接受培训，以帮助他们的患者戒烟。
培训将是内容教育和过程教育的结合。
在整个干预期间，我们将每 6 个月向员工提供一次简要更新，主要侧重于过程教育。
我们将监控哪些员工参加了会议，并分别联系没有参加会议的员工。
在临床提醒实施后的一个月内，两名研究调查员将对每位工作人员进行一次简短的外展访问。
我们将遵循一个脚本，使用国家学术细节资源中心推荐的七个步骤：1）介绍； 2) 需求评估； 3) 关键信息/特点/优势； 4) 了解障碍和推动因素； 5) 识别和处理异议； 6）总结；和 7) 关闭。
关键信息（第 3 步）将包括临床提醒的演示、电话咨询和短信证据的审查以及如何转诊患者。
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实验性的：选择退出烟草治疗
研究人员将通过实施临床提醒来直接改变治疗现状，该提醒会在提醒被激活时自动启动烟草治疗转诊。
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双臂将在基线时接受培训，以帮助他们的患者戒烟。
培训将是内容教育和过程教育的结合。
在整个干预期间，我们将每 6 个月向员工提供一次简要更新，主要侧重于过程教育。
我们将监控哪些员工参加了会议，并分别联系没有参加会议的员工。
在临床提醒实施后的一个月内，两名研究调查员将对每位工作人员进行一次简短的外展访问。
我们将遵循一个脚本，使用国家学术细节资源中心推荐的七个步骤：1）介绍； 2) 需求评估； 3) 关键信息/特点/优势； 4) 了解障碍和推动因素； 5) 识别和处理异议； 6）总结；和 7) 关闭。
关键信息（第 3 步）将包括临床提醒的演示、电话咨询和短信证据的审查以及如何转诊患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受转诊治疗（戒烟热线或短信）的吸烟者比例
大体时间：2年干预期
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该结果将基于干预过程数据。
请注意，我们将衡量提供和接受推荐，但我们的结果将是接受推荐。
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2年干预期
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使用戒烟热线或短信服务接受治疗的吸烟者比例
大体时间：2年干预期
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该结果将基于来自 Quitline 和 SmokefreeTXT 的数据。
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2年干预期
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2 年干预期结束时的戒烟情况
大体时间：7天禁欲
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禁欲将基于自我报告，正如人口水平研究所建议的那样
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7天禁欲
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种方法的成本效益（选择退出与选择加入）
大体时间：2年干预期
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该结果将基于干预结束时的成本数据
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2年干预期
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使用戒烟药物
大体时间：2年干预期
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这一结果将基于 VA 行政数据
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2年干预期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven S. Fu, MD MSCE、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- 首席研究员：Scott E. Sherman, MD MPH、Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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