Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rezygnacji z podejściem opt-in do rzucania palenia w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Wirginii

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badacze proponują hybrydowe badanie skuteczności/wdrożenia typu I w celu oceny dwóch populacyjnych podejść do zwiększenia wykorzystania Quitlines i wiadomości tekstowych w dwóch witrynach VA. W szczególności badacze przetestują domyślne nastawienie, badając, czy podejście polegające na rezygnacji z skierowania jest bardziej skuteczne niż podejście polegające na wyrażeniu zgody. Badacze losowo przydzielą zespoły do ​​podejścia opt-out lub opt-in w celu skierowania palaczy na leczenie. W podejściu opt-out domyślnie wszyscy są kierowani na leczenie, chyba że aktywnie zdecydują się tego nie robić. W podejściu „opt-in” pacjentom oferuje się leczenie, ale muszą oni aktywnie zdecydować, czy chcą się na nie zapisać.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest hybrydowym badaniem skuteczności/wdrożenia typu 1, mającym na celu ocenę dwóch podejść populacyjnych w celu zwiększenia wykorzystania określonych podejść opartych na dowodach w behawioralnym leczeniu uzależnienia od tytoniu, Quitlines i wiadomości tekstowych, w kampusach Manhattanu i Brooklynu VA New York Harbor System opieki zdrowotnej (NYHHS). Projekt przetestuje domyślną stronniczość, badając, czy podejście opt-out do skierowania jest bardziej skuteczne niż podejście opt-in. Badacze losowo przydzielą zespoły opieki klinicznej w każdym kampusie VA do opcji opt-out lub opt-in w celu skierowania palaczy na leczenie. W podejściu opt-out domyślnie wszyscy są kierowani na leczenie, chyba że aktywnie zdecydują się tego nie robić. W podejściu „opt-in” pacjentom oferuje się leczenie, ale muszą oni aktywnie zdecydować, czy chcą się na nie zapisać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1365

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ankietowana kohorta — była widziana przez NA z zespołu PACT w ciągu ostatnich 12 miesięcy w kampusie VA na Manhattanie lub Brooklynie ORAZ obecnie pali
  • Asystenci pielęgniarscy / zarejestrowane pielęgniarki - Pracuj nad PACT w kampusie VA na Manhattanie lub Brooklynie
  • Kohorta administracyjna — widziany przez zespół PACT w kampusie VA na Manhattanie lub Brooklynie ORAZ aktualny palacz
  • Populacja pacjentów z ankiety po wizycie — miała wizytę z NA/RN uwzględnioną w badaniu ORAZ obecnie pali

Kryteria wyłączenia:

  • Kohorta ankiety — osoby nieanglojęzyczne
  • Asystenci pielęgniarstwa/zarejestrowane pielęgniarki — brak
  • Kohorta administracyjna — Brak
  • Populacja pacjentów z ankiety przeprowadzonej po wizycie -- osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypomnienie kliniczne o wyrażeniu zgody
Tak jak zrobili to wcześniej śledczy, przypomnienie będzie oczywiste i przeprowadzi personel przez każdy etap skierowania. Przypomnienie będzie zawierało następujące dziedziny: porada normatywna, skierowanie na leczenie, materiały informacyjne
Behawioralne: Szkolenie personelu i szczegóły akademickie
Obie grupy zostaną przeszkolone na początku badania, aby pomóc swoim pacjentom rzucić palenie. Szkolenie będzie połączeniem edukacji merytorycznej i procesowej. Co 6 miesięcy przez cały okres interwencji będziemy dostarczać personelowi krótkie aktualizacje, które będą koncentrować się przede wszystkim na edukacji procesowej. Będziemy monitorować, którzy pracownicy są obecni i osobno kontaktować się z pracownikami, którzy nie uczestniczyli. W ciągu miesiąca po wdrożeniu przypomnień klinicznych dwóch badaczy odwiedzi każdego członka personelu z krótką wizytą. Będziemy postępować zgodnie ze scenariuszem, stosując siedem kroków zalecanych przez National Resource Center for Academic Detailing: 1) Wprowadzenie; 2) Ocena potrzeb; 3) Kluczowe przesłania/funkcje/korzyści; 4) Zrozumienie barier i możliwości; 5) Rozpoznawanie i rozpatrywanie sprzeciwów; 6) Podsumowanie; i 7) Zamknij. Kluczowe przesłanie (krok 3) będzie obejmowało demonstrację przypomnienia klinicznego, przegląd dowodów dotyczących poradnictwa telefonicznego i wiadomości tekstowych oraz sposób kierowania pacjentów.
Eksperymentalny: Rezygnacja z leczenia tytoniowego
Badacze bezpośrednio zmienią status quo leczenia, wdrażając przypomnienie kliniczne, które automatycznie inicjuje skierowanie na leczenie tytoniowe w momencie aktywacji przypomnienia.
Behawioralne: Szkolenie personelu i szczegóły akademickie
Obie grupy zostaną przeszkolone na początku badania, aby pomóc swoim pacjentom rzucić palenie. Szkolenie będzie połączeniem edukacji merytorycznej i procesowej. Co 6 miesięcy przez cały okres interwencji będziemy dostarczać personelowi krótkie aktualizacje, które będą koncentrować się przede wszystkim na edukacji procesowej. Będziemy monitorować, którzy pracownicy są obecni i osobno kontaktować się z pracownikami, którzy nie uczestniczyli. W ciągu miesiąca po wdrożeniu przypomnień klinicznych dwóch badaczy odwiedzi każdego członka personelu z krótką wizytą. Będziemy postępować zgodnie ze scenariuszem, stosując siedem kroków zalecanych przez National Resource Center for Academic Detailing: 1) Wprowadzenie; 2) Ocena potrzeb; 3) Kluczowe przesłania/funkcje/korzyści; 4) Zrozumienie barier i możliwości; 5) Rozpoznawanie i rozpatrywanie sprzeciwów; 6) Podsumowanie; i 7) Zamknij. Kluczowe przesłanie (krok 3) będzie obejmowało demonstrację przypomnienia klinicznego, przegląd dowodów dotyczących poradnictwa telefonicznego i wiadomości tekstowych oraz sposób kierowania pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek palaczy, którzy przyjmą skierowanie na leczenie (wyjście z grupy lub wysłanie SMS-a)
Ramy czasowe: 2-letni okres interwencji
Wynik ten będzie oparty na danych z procesu interwencji. Pamiętaj, że będziemy mierzyć zarówno oferowanie, jak i przyjmowanie rekomendacji, ale naszym wynikiem będzie akceptacja rekomendacji.
2-letni okres interwencji
Odsetek palaczy, którzy angażują się w leczenie za pomocą usługi Quitline lub wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 2-letni okres interwencji
Ten wynik będzie oparty na danych z Quitline i SmokefreeTXT.
2-letni okres interwencji
Abstynencja pod koniec 2-letniego okresu interwencji
Ramy czasowe: 7 dni abstynencji
Abstynencja będzie oparta na samoopisie, tak jak jest to zalecane w przypadku badań na poziomie populacji
7 dni abstynencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność obu podejść (opt-out vs opt-in)
Ramy czasowe: 2-letni okres interwencji
Wynik ten będzie oparty na danych dotyczących kosztów na koniec interwencji
2-letni okres interwencji
Stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia
Ramy czasowe: 2-letni okres interwencji
Wynik ten będzie oparty na danych administracyjnych VA
2-letni okres interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Główny śledczy: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 17-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Szkolenie personelu i szczegóły akademickie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj