Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přístupu opt-out a opt-in pro odvykání kouření na klinikách primární péče VA

2. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vyšetřovatelé navrhují hybridní studii účinnosti/implementace typu I k vyhodnocení dvou přístupů založených na populaci pro zvýšení používání linek na odpočinek a zasílání textových zpráv na dvou místech VA. Vyšetřovatelé konkrétně otestují výchozí zkreslení a prozkoumají, zda je přístup opt-out k postoupení účinnější než přístup opt-in. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí týmům buď opt-out, nebo opt-in přístup k doporučení kuřáků k léčbě. V přístupu opt-out je výchozím nastavením, že každý je doporučen k léčbě, pokud se aktivně nerozhodne nebýt. V přístupu opt-in je lidem nabídnuta léčba, ale musí se aktivně rozhodnout, že se do ní zaregistrují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je hybridní studií účinnosti/implementace typu 1 k vyhodnocení dvou přístupů založených na populaci pro zvýšení využívání specifických přístupů založených na důkazech pro behaviorální léčbu závislosti na tabáku, Quitlines a textových zpráv, v kampusech Manhattan a Brooklyn ve VA New York Harbor. Systém zdravotní péče (NYHHS). Projekt otestuje výchozí zkreslení a prozkoumá, zda je opt-out přístup k doporučení efektivnější než opt-in přístup. Výzkumníci náhodně přiřadí týmům klinické péče v každém kampusu VA buď přístup k odstoupení od smlouvy, nebo opt-in přístupu k doporučení kuřáků k léčbě. V přístupu opt-out je výchozím nastavením, že každý je doporučen k léčbě, pokud se aktivně nerozhodne nebýt. V přístupu opt-in je lidem nabídnuta léčba, ale musí se aktivně rozhodnout, že se do ní zaregistrují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1365

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průzkumná kohorta – byli viděni NA v týmu PACT za posledních 12 měsíců v kampusu Manhattan nebo Brooklyn VA A současný kuřák
  • Zdravotní asistenti/registrované sestry – Práce na PACT v kampusu Manhattan nebo Brooklyn VA
  • Administrativní kohorta – byli viděni týmem PACT v kampusu Manhattan nebo Brooklyn VA A současný kuřák
  • Populace průzkumu pacientů po návštěvě – měl návštěvu s NA/RN zahrnutou do studie A současný kuřák

Kritéria vyloučení:

  • Kohorta průzkumu -- neanglicky mluvící
  • Zdravotní asistenti/registrované sestry -- žádné
  • Správní kohorta – žádná
  • Populace průzkumu pacientů po návštěvě -- neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přihlášení klinického připomenutí
Jak již dříve vyšetřovatelé učinili, připomenutí bude samovysvětlující a provede zaměstnance každým krokem doporučení. Připomenutí bude zahrnovat následující oblasti: normativní poradenství, doporučení k léčbě, podklady
Behaviorální: Školení osazenstva a akademický popis
Obě paže absolvují základní školení, aby jejich pacientům pomohly přestat kouřit. Školení bude mixem obsahového a procesního vzdělávání. Po celou dobu intervence budeme zaměstnancům každých 6 měsíců poskytovat stručné aktualizace, které se zaměří především na procesní vzdělávání. Budeme sledovat, kteří zaměstnanci se účastní, a oslovíme samostatně zaměstnance, kteří se nezúčastnili. Během měsíce po zavedení klinických připomínek provedou dva výzkumní pracovníci studie krátkou terénní návštěvu u každého zaměstnance. Budeme postupovat podle scénáře pomocí sedmi kroků doporučených Národním informačním centrem pro akademické detaily: 1) Úvod; 2) Posouzení potřeb; 3) Klíčová sdělení/vlastnosti/výhody; 4) Pochopení bariér a zmocnění; 5) Identifikace a vyřízení námitek; 6) Souhrn; a 7) Zavřít. Klíčové sdělení (krok 3) bude zahrnovat ukázku klinické připomínky, přezkoumání důkazů pro telefonické poradenství a zasílání textových zpráv a způsob, jak pacienty doporučit.
Experimentální: Odhlásit léčbu tabáku
Vyšetřovatelé přímo změní status quo léčby zavedením klinického připomenutí, které automaticky zahájí doporučení na léčbu tabáku v okamžiku aktivace připomenutí.
Behaviorální: Školení osazenstva a akademický popis
Obě paže absolvují základní školení, aby jejich pacientům pomohly přestat kouřit. Školení bude mixem obsahového a procesního vzdělávání. Po celou dobu intervence budeme zaměstnancům každých 6 měsíců poskytovat stručné aktualizace, které se zaměří především na procesní vzdělávání. Budeme sledovat, kteří zaměstnanci se účastní, a oslovíme samostatně zaměstnance, kteří se nezúčastnili. Během měsíce po zavedení klinických připomínek provedou dva výzkumní pracovníci studie krátkou terénní návštěvu u každého zaměstnance. Budeme postupovat podle scénáře pomocí sedmi kroků doporučených Národním informačním centrem pro akademické detaily: 1) Úvod; 2) Posouzení potřeb; 3) Klíčová sdělení/vlastnosti/výhody; 4) Pochopení bariér a zmocnění; 5) Identifikace a vyřízení námitek; 6) Souhrn; a 7) Zavřít. Klíčové sdělení (krok 3) bude zahrnovat ukázku klinické připomínky, přezkoumání důkazů pro telefonické poradenství a zasílání textových zpráv a způsob, jak pacienty doporučit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kuřáků, kteří akceptují doporučení k léčbě (linka na ukončení nebo textové zprávy)
Časové okno: 2letá intervenční doba
Tento výsledek bude založen na datech intervenčního procesu. Upozorňujeme, že budeme měřit nabídku i přijetí doporučení, ale naším výsledkem bude přijetí doporučení.
2letá intervenční doba
Podíl kuřáků, kteří se účastní léčby pomocí Quitline nebo služby textových zpráv
Časové okno: 2letá intervenční doba
Tento výsledek bude založen na datech z Quitline a SmokefreeTXT.
2letá intervenční doba
Abstinence na konci 2letého intervenčního období
Časové okno: 7denní abstinence
Abstinence bude založena na vlastní zprávě, jak se doporučuje pro studie na úrovni populace
7denní abstinence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita obou přístupů (opt-out vs. opt-in)
Časové okno: 2letá intervenční doba
Tento výsledek bude založen na údajích o nákladech na konci intervence
2letá intervenční doba
Užívání léků na odvykání kouření
Časové okno: 2letá intervenční doba
Tento výsledek bude založen na administrativních údajích VA
2letá intervenční doba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott E. Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIR 17-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Školení osazenstva a akademický popis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit