Сравнение отказа от курения с отказом от курения в клиниках первичной медико-санитарной помощи штата Вирджиния
2 апреля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Исследователи предлагают гибридное исследование эффективности/реализации Типа I для оценки двух подходов, основанных на популяции, для более широкого использования горячих линий и текстовых сообщений в двух центрах VA.
В частности, исследователи проверят предвзятость по умолчанию, изучив, является ли подход отказа от направления более эффективным, чем подход согласия.
Исследователи будут случайным образом назначать команды для направления курильщиков на лечение либо для отказа, либо для согласия.
При отказе от лечения по умолчанию все направляются на лечение, если только они активно не решат этого не делать.
При добровольном подходе людям предлагается лечение, но они должны активно принимать решение о том, чтобы записаться на него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой гибридное исследование эффективности/реализации Типа 1 для оценки двух популяционных подходов для более широкого использования конкретных научно обоснованных подходов для лечения поведенческой табачной зависимости, телефонных линий помощи и обмена текстовыми сообщениями в кампусах VA New York Harbour на Манхэттене и в Бруклине. Система здравоохранения (NYHHS).
Проект проверит предвзятость по умолчанию, изучив, является ли подход отказа от направления более эффективным, чем подход согласия.
Исследователи будут случайным образом назначать бригады клинической помощи в каждом кампусе VA для направления курильщиков на лечение либо с отказом, либо с согласием.
При отказе от лечения по умолчанию все направляются на лечение, если только они активно не решат этого не делать.
При добровольном подходе людям предлагается лечение, но они должны активно принимать решение о том, чтобы записаться на него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1365
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опросная когорта — за последние 12 месяцев были замечены АН из группы PACT в кампусе штата Вирджиния на Манхэттене или в Бруклине И курят в настоящее время.
- Помощники медсестер / зарегистрированные медсестры - работа над PACT в кампусе штата Вирджиния на Манхэттене или в Бруклине.
- Административная когорта — были осмотрены командой PACT в кампусе штата Вирджиния на Манхэттене или в Бруклине И курят в настоящее время.
- Популяция пациентов, опрашиваемая после визита -- Посещала ли он NA/RN, включенного в исследование, И курильщик в настоящее время
Критерий исключения:
- Когорта опроса -- не говорящие по-английски
- Помощники медсестер/дипломированные медсестры -- нет
- Административная когорта -- нет
- Опрос пациентов после визита. Население, не говорящее по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Включить клиническое напоминание
Как следователи делали ранее, напоминание не требует пояснений и будет сопровождать персонал на каждом этапе направления.
Напоминание будет включать следующие разделы: нормативный совет, направление на лечение, раздаточный материал.
|
Обе руки пройдут базовое обучение, чтобы помочь своим пациентам бросить курить.
Обучение будет представлять собой сочетание содержания и процесса обучения.
Мы будем предоставлять персоналу краткие обновления каждые 6 месяцев в течение всего периода вмешательства, которые будут сосредоточены в первую очередь на обучении процессам.
Мы будем следить за тем, кто из сотрудников присутствует, и отдельно свяжемся с теми сотрудниками, которые этого не сделали.
В течение месяца после внедрения клинических напоминаний два исследователя нанесут краткий выезд каждому сотруднику.
Мы будем следовать сценарию, используя семь шагов, рекомендованных Национальным ресурсным центром академической детализации: 1) Введение; 2) Оценка потребностей; 3) Ключевые сообщения/функции/преимущества; 4) Понимание барьеров и возможностей; 5) выявление и обработка возражений; 6) Резюме; и 7) Закрыть.
Ключевое сообщение (этап 3) будет включать в себя демонстрацию клинического напоминания, обзор доказательств для консультирования по телефону и обмена текстовыми сообщениями, а также способы направления пациентов.
|
|
Экспериментальный: Отказ от табакокурения
Исследователи будут напрямую изменять статус-кво лечения путем внедрения клинического напоминания, которое автоматически инициирует направление на лечение табакокурения в момент активации напоминания.
|
Обе руки пройдут базовое обучение, чтобы помочь своим пациентам бросить курить.
Обучение будет представлять собой сочетание содержания и процесса обучения.
Мы будем предоставлять персоналу краткие обновления каждые 6 месяцев в течение всего периода вмешательства, которые будут сосредоточены в первую очередь на обучении процессам.
Мы будем следить за тем, кто из сотрудников присутствует, и отдельно свяжемся с теми сотрудниками, которые этого не сделали.
В течение месяца после внедрения клинических напоминаний два исследователя нанесут краткий выезд каждому сотруднику.
Мы будем следовать сценарию, используя семь шагов, рекомендованных Национальным ресурсным центром академической детализации: 1) Введение; 2) Оценка потребностей; 3) Ключевые сообщения/функции/преимущества; 4) Понимание барьеров и возможностей; 5) выявление и обработка возражений; 6) Резюме; и 7) Закрыть.
Ключевое сообщение (этап 3) будет включать в себя демонстрацию клинического напоминания, обзор доказательств для консультирования по телефону и обмена текстовыми сообщениями, а также способы направления пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля курильщиков, принявших направление на лечение (телефонная служба помощи или текстовые сообщения)
Временное ограничение: 2-летний период вмешательства
|
Этот результат будет основан на данных о процессе вмешательства.
Обратите внимание, что мы будем измерять как предложение, так и принятие направления, но нашим результатом будет принятие направления.
|
2-летний период вмешательства
|
|
Доля курильщиков, получающих лечение с помощью службы Quitline или службы текстовых сообщений
Временное ограничение: 2-летний период вмешательства
|
Этот результат будет основан на данных Quitline и SmokefreeTXT.
|
2-летний период вмешательства
|
|
Воздержание в конце 2-летнего периода вмешательства
Временное ограничение: 7-дневное воздержание
|
Воздержание будет основываться на самоотчете, как это рекомендуется для исследований на уровне населения.
|
7-дневное воздержание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность двух подходов (opt-out vs opt-in)
Временное ограничение: 2-летний период вмешательства
|
Этот результат будет основан на данных о затратах в конце вмешательства.
|
2-летний период вмешательства
|
|
Использование препаратов для прекращения курения
Временное ограничение: 2-летний период вмешательства
|
Этот результат будет основан на административных данных VA.
|
2-летний период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Главный следователь: Scott E. Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 17-056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение персонала и академическая детализация
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный