Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een opt-out-benadering vergelijken met een opt-in-benadering voor stoppen met roken in VA-klinieken voor eerstelijnszorg

3 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De onderzoekers stellen een Type I hybride effectiviteits-/implementatiestudie voor om twee populatiegebaseerde benaderingen te evalueren voor toenemend gebruik van Quitlines en sms op twee VA-sites. Concreet zullen de onderzoekers de standaardbias testen en onderzoeken of een opt-outbenadering van doorverwijzing effectiever is dan een opt-inbenadering. De onderzoekers zullen teams willekeurig toewijzen aan een opt-out- of opt-in-benadering voor het doorverwijzen van rokers naar behandeling. In de opt-outbenadering is de standaard dat iedereen wordt doorverwezen naar behandeling, tenzij ze er actief voor kiezen dit niet te doen. Bij de opt-in-benadering krijgen mensen een behandeling aangeboden, maar moeten ze er actief voor kiezen om zich hiervoor in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een Type 1 hybride effectiviteits-/implementatiestudie om twee populatiegebaseerde benaderingen te evalueren voor toenemend gebruik van specifieke evidence-based benaderingen voor gedragsmatige tabaksverslavingsbehandeling, Quitlines en sms, op de Manhattan en Brooklyn campussen van de VA New York Harbor Gezondheidszorgsysteem (NYHHS). Het project test de standaardbias en onderzoekt of een opt-outbenadering van doorverwijzing effectiever is dan een opt-inbenadering. Onderzoekers zullen willekeurig klinische zorgteams toewijzen op elke VA-campus voor een opt-out of een opt-in benadering om rokers door te verwijzen naar behandeling. In de opt-outbenadering is de standaard dat iedereen wordt doorverwezen naar behandeling, tenzij ze er actief voor kiezen dit niet te doen. Bij de opt-in-benadering krijgen mensen een behandeling aangeboden, maar moeten ze er actief voor kiezen om zich hiervoor in te schrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1365

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enquêtecohort -- Zijn gezien door een NA van het PACT-team in de afgelopen 12 maanden op de Manhattan of Brooklyn VA campus EN Huidige roker
  • Verpleegkundigen/verpleegkundigen -- Werk aan een PACT op de VA-campus in Manhattan of Brooklyn
  • Administratief cohort -- Zijn gezien door een PACT-team op de Manhattan of Brooklyn VA-campus EN Huidige roker
  • Enquêtepopulatie na bezoek aan patiënten -- Een bezoek gehad met een NA/RN die deel uitmaakt van de studie EN Huidige roker

Uitsluitingscriteria:

  • Enquêtecohort -- Niet-Engels sprekend
  • Verpleegkundigen/verpleegkundigen -- Geen
  • Administratief cohort -- Geen
  • Patiëntenenquête na bezoek -- Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opt-in klinische herinnering
Zoals de onderzoekers eerder hebben gedaan, spreekt de herinnering voor zich en leidt het personeel door elke stap van verwijzing. De herinnering omvat de volgende domeinen: normatief advies, verwijzing naar behandeling, hand-out
Gedragsmatig: Training van het personeel en academische detaillering
Beide armen krijgen bij aanvang training om hun patiënten te helpen stoppen met roken. De training zal een mix zijn van inhouds- en proceseducatie. Gedurende de interventieperiode zullen we het personeel om de 6 maanden een korte update geven, waarbij de nadruk vooral zal liggen op proceseducatie. We houden in de gaten welke medewerkers aanwezig zijn en nemen apart contact op met medewerkers die niet aanwezig waren. Gedurende de maand na implementatie van de klinische herinneringen zullen twee onderzoeksonderzoekers een kort outreachend bezoek brengen aan elk personeelslid. We zullen een script volgen, waarbij we de zeven stappen gebruiken die worden aanbevolen door het National Resource Centre for Academic Detailing: 1) Inleiding; 2) Behoeftebepaling; 3) Kernboodschappen/Kenmerken/Voordelen; 4) Inzicht in belemmeringen en factoren die het mogelijk maken; 5) Signaleren en behandelen van bezwaren; 6) Samenvatting; en 7) Sluiten. De kernboodschap (stap 3) omvat een demonstratie van de klinische herinnering, beoordeling van het bewijsmateriaal voor telefonische counseling en sms-berichten en hoe patiënten kunnen worden doorverwezen.
Experimenteel: Opt-out tabaksbehandeling
De onderzoekers zullen de status-quo van de behandeling direct wijzigen door een klinische herinnering te implementeren die automatisch doorverwijzing naar tabaksbehandeling initieert op het moment dat de herinnering wordt geactiveerd.
Gedragsmatig: Training van het personeel en academische detaillering
Beide armen krijgen bij aanvang training om hun patiënten te helpen stoppen met roken. De training zal een mix zijn van inhouds- en proceseducatie. Gedurende de interventieperiode zullen we het personeel om de 6 maanden een korte update geven, waarbij de nadruk vooral zal liggen op proceseducatie. We houden in de gaten welke medewerkers aanwezig zijn en nemen apart contact op met medewerkers die niet aanwezig waren. Gedurende de maand na implementatie van de klinische herinneringen zullen twee onderzoeksonderzoekers een kort outreachend bezoek brengen aan elk personeelslid. We zullen een script volgen, waarbij we de zeven stappen gebruiken die worden aanbevolen door het National Resource Centre for Academic Detailing: 1) Inleiding; 2) Behoeftebepaling; 3) Kernboodschappen/Kenmerken/Voordelen; 4) Inzicht in belemmeringen en factoren die het mogelijk maken; 5) Signaleren en behandelen van bezwaren; 6) Samenvatting; en 7) Sluiten. De kernboodschap (stap 3) omvat een demonstratie van de klinische herinnering, beoordeling van het bewijsmateriaal voor telefonische counseling en sms-berichten en hoe patiënten kunnen worden doorverwezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage rokers dat doorverwijzing naar behandeling accepteert (Quitline of sms)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 2 jaar
Deze uitkomst zal gebaseerd zijn op interventieprocesgegevens. Houd er rekening mee dat we zowel het aanbieden als het accepteren van verwijzing zullen meten, maar onze uitkomst zal het accepteren van verwijzing zijn.
Interventieperiode van 2 jaar
Percentage rokers dat in behandeling gaat met Quitline of sms-dienst
Tijdsspanne: Interventieperiode van 2 jaar
Deze uitkomst zal gebaseerd zijn op gegevens van de Quitline en SmokefreeTXT.
Interventieperiode van 2 jaar
Onthouding aan het einde van de interventieperiode van 2 jaar
Tijdsspanne: 7 dagen onthouding
Onthouding zal gebaseerd zijn op zelfrapportage, zoals wordt aanbevolen voor onderzoeken op populatieniveau
7 dagen onthouding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van de twee benaderingen (opt-out versus opt-in)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 2 jaar
Deze uitkomst zal worden gebaseerd op kostengegevens aan het einde van de interventie
Interventieperiode van 2 jaar
Gebruik van stoppen met roken medicijnen
Tijdsspanne: Interventieperiode van 2 jaar
Deze uitkomst zal gebaseerd zijn op VA-administratieve gegevens
Interventieperiode van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Hoofdonderzoeker: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 17-056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabak gebruik

Klinische onderzoeken op Training van het personeel en academische detaillering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren