Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opt-out-vaihtoehdon vertaaminen vapaaehtoiseen tupakoinnin lopettamiseen VA Primary Care Clinicsissa

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkijat ehdottavat tyypin I hybriditehokkuus/toteutustutkimusta, jossa arvioidaan kahta väestöpohjaista lähestymistapaa lopetuslinjojen ja tekstiviestien käytön lisäämiseksi kahdella VA-sivustolla. Erityisesti tutkijat testaavat oletusharhaa ja tutkivat, onko opt-out-lähestymistapa tehokkaampi kuin opt-in-lähestymistapa. Tutkijat valitsevat satunnaisesti ryhmät joko opt-out- tai opt-in-lähestymistapaan ohjatakseen tupakoitsijoita hoitoon. Opt-out-lähestymistavassa oletusarvo on, että kaikki ohjataan hoitoon, elleivät he aktiivisesti päätä olla menemättä. Opt-in-lähestymistavassa ihmisille tarjotaan hoitoa, mutta heidän on aktiivisesti valittava siihen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on tyypin 1 hybriditehokkuus/toteutustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahta väestöpohjaista lähestymistapaa erityisten näyttöön perustuvien lähestymistapojen käytön lisäämiseksi käyttäytymiseen liittyvässä tupakkariippuvuuden hoidossa, Quitlines ja tekstiviestit VA New York Harborin Manhattanin ja Brooklynin kampuksilla. Terveydenhuoltojärjestelmä (NYHHS). Projektissa testataan oletusharhaa ja tutkitaan, onko opt-out-lähestymistapa tehokkaampi kuin opt-in-lähestymistapa. Tutkijat määräävät satunnaisesti kliinisen hoitotyöryhmän jokaiselle VA-kampukselle joko opt-out- tai opt-in-lähestymistavan ohjaamaan tupakoitsijoita hoitoon. Opt-out-lähestymistavassa oletusarvo on, että kaikki ohjataan hoitoon, elleivät he aktiivisesti päätä olla menemättä. Opt-in-lähestymistavassa ihmisille tarjotaan hoitoa, mutta heidän on aktiivisesti valittava siihen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1365

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyselykohortti – PACT-tiimin NA on nähnyt hänet viimeisen 12 kuukauden aikana Manhattanin tai Brooklynin VA-kampuksella JA nykyinen tupakoitsija
  • Hoitoassistentit / rekisteröidyt sairaanhoitajat - työskentele PACT:n parissa Manhattanin tai Brooklynin VA kampuksella
  • Hallinnollinen kohortti – PACT-tiimi Manhattanin tai Brooklyn VA:n kampuksella on nähnyt heidät JA nykyinen tupakoitsija
  • Potilaiden käynnin jälkeinen tutkimuspopulaatio – käynyt tutkimukseen kuuluvan NA/RN:n kanssa JA nykyinen tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyselykohortti – ei-englanninkielinen
  • Hoitoassistentit / rekisteröidyt sairaanhoitajat - ei mitään
  • Hallinnollinen kohortti – ei mitään
  • Potilaiden käynnin jälkeinen tutkimuspopulaatio – ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ota käyttöön kliininen muistutus
Kuten tutkijat ovat tehneet aiemmin, muistutus on itsestään selvä, ja se opastaa henkilökuntaa jokaisen ohjeen vaiheen läpi. Muistutus sisältää seuraavat alueet: normatiiviset neuvot, lähete hoitoon, moniste
Käyttäytyminen: Henkilökunnan koulutus ja akateemiset yksityiskohdat
Molemmat käsivarret saavat alkuvaiheessa koulutusta auttaakseen potilaitaan lopettamaan tupakoinnin. Koulutus on sekoitus sisältö- ja prosessikasvatusta. Annamme henkilökunnalle lyhyitä päivityksiä 6 kuukauden välein koko interventiojakson ajan, joka keskittyy ensisijaisesti prosessikoulutukseen. Seuraamme, ketkä työntekijät osallistuvat, ja otamme erikseen yhteyttä henkilöihin, jotka eivät osallistuneet. Kliinisten muistutusten toteuttamisen jälkeisen kuukauden aikana kaksi tutkimustutkijaa tekee lyhyen opastuskäynnin kunkin henkilöstön jäsenen luona. Noudatamme käsikirjoitusta käyttäen National Resource Center for Academic Detailingin suosittelemia seitsemää vaihetta: 1) Johdanto; 2) tarvearviointi; 3) keskeiset viestit/ominaisuudet/edut; 4) Esteiden ja mahdollisuuksien ymmärtäminen; 5) vastalauseiden tunnistaminen ja käsittely; 6) Yhteenveto; ja 7) Sulje. Keskeinen viesti (vaihe 3) sisältää kliinisen muistutuksen esittelyn, puhelinneuvonnan ja tekstiviestien todisteiden tarkastelun sekä potilaiden ohjaamisen.
Kokeellinen: Opt-out tupakkakäsittely
Tutkijat muuttavat suoraan hoidon status quoa ottamalla käyttöön kliinisen muistutuksen, joka käynnistää automaattisesti tupakkahoitolähetteen, kun muistutus aktivoituu.
Käyttäytyminen: Henkilökunnan koulutus ja akateemiset yksityiskohdat
Molemmat käsivarret saavat alkuvaiheessa koulutusta auttaakseen potilaitaan lopettamaan tupakoinnin. Koulutus on sekoitus sisältö- ja prosessikasvatusta. Annamme henkilökunnalle lyhyitä päivityksiä 6 kuukauden välein koko interventiojakson ajan, joka keskittyy ensisijaisesti prosessikoulutukseen. Seuraamme, ketkä työntekijät osallistuvat, ja otamme erikseen yhteyttä henkilöihin, jotka eivät osallistuneet. Kliinisten muistutusten toteuttamisen jälkeisen kuukauden aikana kaksi tutkimustutkijaa tekee lyhyen opastuskäynnin kunkin henkilöstön jäsenen luona. Noudatamme käsikirjoitusta käyttäen National Resource Center for Academic Detailingin suosittelemia seitsemää vaihetta: 1) Johdanto; 2) tarvearviointi; 3) keskeiset viestit/ominaisuudet/edut; 4) Esteiden ja mahdollisuuksien ymmärtäminen; 5) vastalauseiden tunnistaminen ja käsittely; 6) Yhteenveto; ja 7) Sulje. Keskeinen viesti (vaihe 3) sisältää kliinisen muistutuksen esittelyn, puhelinneuvonnan ja tekstiviestien todisteiden tarkastelun sekä potilaiden ohjaamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden tupakoitsijoiden osuus, jotka hyväksyvät lähetteen hoitoon (lopetuslinja tai tekstiviesti)
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakso
Tämä tulos perustuu interventioprosessitietoihin. Huomaa, että mittaamme sekä viitteen tarjoamisen että hyväksymisen, mutta tuloksemme on, että hyväksymme suositteen.
2 vuoden interventiojakso
Lopetuslinja- tai tekstiviestipalvelun kautta hoitoon osallistuneiden tupakoitsijoiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakso
Tämä tulos perustuu Quitline- ja SmokefreeTXT-tietoihin.
2 vuoden interventiojakso
Raittius 2 vuoden interventiojakson lopussa
Aikaikkuna: 7 päivän raittius
Raittius perustuu omaan raportointiin, kuten populaatiotason tutkimuksissa suositellaan
7 päivän raittius

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden lähestymistavan kustannustehokkuus (opt-out vs opt-in)
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakso
Tämä tulos perustuu kustannustietoihin toimenpiteen lopussa
2 vuoden interventiojakso
Tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakso
Tämä tulos perustuu VA:n hallinnollisiin tietoihin
2 vuoden interventiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Päätutkija: Scott E. Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 17-056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökunnan koulutus ja akateemiset yksityiskohdat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa