A dohányzásról való leszokásról való leiratkozás és az önkéntes megközelítés összehasonlítása a VA alapellátási klinikákon
2026. április 3. frissítette: VA Office of Research and Development
A kutatók egy I. típusú hibrid hatékonysági/megvalósítási tanulmányt javasolnak, hogy értékeljék a két populáció alapú megközelítést a Quitline-ok és a szöveges üzenetek használatának növelésére két VA-helyen.
A vizsgálók konkrétan az alapértelmezett torzítást fogják tesztelni, és megvizsgálják, hogy az áttételre vonatkozó opt-out megközelítés hatékonyabb-e, mint az önkéntes megközelítés.
A nyomozók véletlenszerűen csoportokat osztanak ki a dohányosok kezelésre utalása érdekében, vagy opt-out vagy opt-in megközelítésben.
Az opt-out megközelítésben az alapértelmezett az, hogy mindenkit kezelésre utalnak, kivéve, ha aktívan úgy dönt, hogy nem.
Az opt-in megközelítésben az embereknek felkínálják a kezelést, de aktívan dönteniük kell, hogy beiratkoznak rá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy 1-es típusú hibrid hatékonysági/megvalósítási tanulmány, amely a VA New York-i kikötő manhattani és brooklyni egyetemén végzett két populációalapú megközelítést értékeli a viselkedéses dohányfüggőség kezelésében a specifikus bizonyítékokon alapuló megközelítések, a Quitlines és a szöveges üzenetküldés fokozottabb használatára. Egészségügyi Rendszer (NYHHS).
A projekt tesztelni fogja az alapértelmezett torzítást, megvizsgálva, hogy az áttételre vonatkozó opt-out megközelítés hatékonyabb-e, mint az opt-in megközelítés.
A kutatók véletlenszerűen kijelölik a klinikai gondozási csoportokat az egyes VA-kampuszokban, hogy a dohányosokat kezelésre utalják, vagy opt-out vagy opt-in megközelítésben.
Az opt-out megközelítésben az alapértelmezett az, hogy mindenkit kezelésre utalnak, kivéve, ha aktívan úgy dönt, hogy nem.
Az opt-in megközelítésben az embereknek felkínálják a kezelést, de aktívan dönteniük kell, hogy beiratkoznak rá.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1365
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felmérési kohorsz -- Látta a PACT csapat egyik NA az elmúlt 12 hónapban a manhattani vagy brooklyni egyetemi egyetemen ÉS jelenlegi dohányos
- Ápolási asszisztensek/Regisztrált ápolónők – Munka a PACT-en a Manhattan vagy Brooklyn VA campuson
- Adminisztratív kohorsz -- Látta a PACT csapata a manhattani vagy brooklyni egyetemi egyetemen ÉS jelenlegi dohányos
- Beteg látogatás utáni felmérés populációja – Látogatás volt a vizsgálatban szereplő NA/RN-nél ÉS Jelenlegi dohányzónál
Kizárási kritériumok:
- Felmérés kohorsz -- nem angolul beszélő
- Ápolási asszisztensek/Regisztrált ápolónők -- Nincs
- Adminisztratív kohorsz -- Nincs
- Betegek látogatás utáni felmérése – nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feliratkozás klinikai emlékeztető
Ahogy a nyomozók korábban is tették, az emlékeztető magától értetődő lesz, és végigvezeti a személyzetet az áttétel minden lépésén.
Az emlékeztető a következő területeket tartalmazza: normatív tanácsadás, kezelésre utalás, tájékoztató
|
Mindkét ág kezdetben képzésben részesül, hogy segítsenek betegeiknek leszokni a dohányzásról.
A képzés a tartalom és a folyamatoktatás keveréke lesz.
A beavatkozási időszakban 6 havonta rövid tájékoztatást adunk a személyzetnek, amely elsősorban a folyamatoktatásra összpontosít.
Figyelni fogjuk, hogy mely munkatársak vesznek részt, és külön megkeressük azokat a munkatársakat, akik nem.
A klinikai emlékeztetők végrehajtását követő hónap során két vizsgálati vizsgáló rövid tájékoztató látogatást tesz minden alkalmazottnál.
Egy forgatókönyvet fogunk követni, a National Resource Center for Academic Detailing által ajánlott hét lépést követve: 1) Bevezetés; 2) Igényfelmérés; 3) Főbb üzenetek/Jellemzők/előnyök; 4) Az akadályok és lehetővé tevő tényezők megértése; 5) a kifogások azonosítása és kezelése; 6) Összefoglalás; és 7) Zárja be.
A kulcsüzenet (3. lépés) magában foglalja a klinikai emlékeztető bemutatását, a telefonos tanácsadás és szöveges üzenetküldés bizonyítékainak áttekintését, valamint a betegek beutalásának módját.
|
|
Kísérleti: Leiratkozás a dohányzás kezeléséről
A vizsgálók közvetlenül módosítják a kezelési állapotot egy olyan klinikai emlékeztető bevezetésével, amely az emlékeztető aktiválásakor automatikusan elindítja a dohányzási kezelésre utalást.
|
Mindkét ág kezdetben képzésben részesül, hogy segítsenek betegeiknek leszokni a dohányzásról.
A képzés a tartalom és a folyamatoktatás keveréke lesz.
A beavatkozási időszakban 6 havonta rövid tájékoztatást adunk a személyzetnek, amely elsősorban a folyamatoktatásra összpontosít.
Figyelni fogjuk, hogy mely munkatársak vesznek részt, és külön megkeressük azokat a munkatársakat, akik nem.
A klinikai emlékeztetők végrehajtását követő hónap során két vizsgálati vizsgáló rövid tájékoztató látogatást tesz minden alkalmazottnál.
Egy forgatókönyvet fogunk követni, a National Resource Center for Academic Detailing által ajánlott hét lépést követve: 1) Bevezetés; 2) Igényfelmérés; 3) Főbb üzenetek/Jellemzők/előnyök; 4) Az akadályok és lehetővé tevő tényezők megértése; 5) a kifogások azonosítása és kezelése; 6) Összefoglalás; és 7) Zárja be.
A kulcsüzenet (3. lépés) magában foglalja a klinikai emlékeztető bemutatását, a telefonos tanácsadás és szöveges üzenetküldés bizonyítékainak áttekintését, valamint a betegek beutalásának módját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon dohányosok aránya, akik elfogadják a kezelésre való utalást (Quitline vagy szöveges üzenet)
Időkeret: 2 éves beavatkozási időszak
|
Ez az eredmény a beavatkozási folyamat adatain fog alapulni.
Vegye figyelembe, hogy az ajánlás felajánlását és elfogadását is mérni fogjuk, de eredményünk az ajánlás elfogadása lesz.
|
2 éves beavatkozási időszak
|
|
A dohányzók aránya, akik részt vesznek a kezelésben a leszokásban vagy szöveges üzenetküldő szolgáltatásban
Időkeret: 2 éves beavatkozási időszak
|
Ez az eredmény a Quitline és a SmokefreeTXT adatain alapul.
|
2 éves beavatkozási időszak
|
|
Absztinencia a 2 éves beavatkozási időszak végén
Időkeret: 7 napos absztinencia
|
Az absztinencia önbevalláson fog alapulni, amint azt populációs szintű vizsgálatoknál javasolják
|
7 napos absztinencia
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két megközelítés költséghatékonysága (opt-out vs opt-in)
Időkeret: 2 éves beavatkozási időszak
|
Ez az eredmény a beavatkozás végén a költségadatokon fog alapulni
|
2 éves beavatkozási időszak
|
|
Dohányzásról leszoktató gyógyszerek használata
Időkeret: 2 éves beavatkozási időszak
|
Ez az eredmény a VA adminisztratív adatain fog alapulni
|
2 éves beavatkozási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Kutatásvezető: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 17-056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .