Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en opt-out med en opt-in tilgang til rygestop i VA Primary Care Clinics

2. april 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Efterforskerne foreslår en type I hybrid effektivitet/implementeringsundersøgelse for at evaluere to befolkningsbaserede tilgange til øget brug af Quitlines og tekstbeskeder på to VA-steder. Specifikt vil efterforskerne teste standardbias og undersøge, om en opt-out tilgang til henvisning er mere effektiv end en opt-in tilgang. Efterforskerne vil tilfældigt tildele hold til enten en opt-out- eller opt-in-tilgang til at henvise rygere til behandling. I fravalgstilgangen er standard, at alle henvises til behandling, medmindre de aktivt vælger at lade være. I tilvalgstilgangen tilbydes folk behandling, men skal aktivt vælge at tilmelde sig den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en type 1 hybrid effektivitet/implementeringsundersøgelse for at evaluere to befolkningsbaserede tilgange til øget brug af specifikke evidensbaserede tilgange til adfærdsmæssig behandling af tobaksafhængighed, Quitlines og tekstbeskeder, på Manhattan og Brooklyn campus i VA New York Harbor Sundhedsvæsenet (NYHHS). Projektet vil teste standardbias og undersøge, om en opt-out tilgang til henvisning er mere effektiv end en opt-in tilgang. Forskere vil tilfældigt tildele kliniske plejehold på hvert VA-campus til enten en opt-out- eller en opt-in-tilgang til at henvise rygere til behandling. I fravalgstilgangen er standard, at alle henvises til behandling, medmindre de aktivt vælger at lade være. I tilvalgstilgangen tilbydes folk behandling, men skal aktivt vælge at tilmelde sig den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1365

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelseskohorte -- Er blevet set af en NA på PACT-holdet i de sidste 12 måneder på Manhattan eller Brooklyn VA campus OG Nuværende ryger
  • Sygeplejeassistenter/registrerede sygeplejersker - Arbejd på en PACT på Manhattan eller Brooklyn VA campus
  • Administrativ kohorte - Er blevet set af et PACT-hold på Manhattan eller Brooklyn VA campus OG Nuværende ryger
  • Patient-post-besøgsundersøgelse Population -- Havde besøg hos en NA/RN inkluderet i undersøgelsen OG aktuel ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelseskohorte – ikke-engelsktalende
  • Sygeplejersker/registrerede sygeplejersker -- Ingen
  • Administrativ kohorte -- Ingen
  • Patientundersøgelsespopulation efter besøg -- Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opt-in klinisk påmindelse
Som efterforskerne har gjort tidligere, vil påmindelsen være selvforklarende og vil lede personalet gennem hvert trin i henvisningen. Påmindelsen vil omfatte følgende domæner: normativ rådgivning, henvisning til behandling, uddeling
Adfærdsmæssigt: Personaleuddannelse og akademisk detaljering
Begge arme vil modtage træning ved baseline for at hjælpe deres patienter med at holde op med at ryge. Uddannelsen vil være en blanding af indhold og procesundervisning. Vi vil give korte opdateringer til personalet hver 6. måned i hele interventionsperioden, som primært vil fokusere på procesuddannelse. Vi vil overvåge, hvilke medarbejdere der deltager, og vi henvender os separat til medarbejdere, der ikke gjorde det. I løbet af måneden efter implementeringen af ​​de kliniske påmindelser vil to undersøgelsesforskere aflægge et kort opsøgende besøg hos hver medarbejder. Vi følger et manuskript ved at bruge de syv trin anbefalet af National Resource Center for Academic Detailing: 1) Introduktion; 2) Behovsvurdering; 3) Nøglebudskaber/Funktioner/Fordele; 4) Forståelse af barrierer og muliggører; 5) Identificering og håndtering af indsigelser; 6) Resumé; og 7) Luk. Nøglebudskabet (trin 3) vil omfatte demonstration af den kliniske påmindelse, gennemgang af dokumentationen for telefonrådgivning og sms-beskeder og hvordan man henviser patienter.
Eksperimentel: Fravælg tobaksbehandling
Efterforskerne vil direkte ændre behandlingsstatus quo ved at implementere en klinisk påmindelse, der automatisk starter henvisning til tobaksbehandling på det tidspunkt, hvor påmindelsen aktiveres.
Adfærdsmæssigt: Personaleuddannelse og akademisk detaljering
Begge arme vil modtage træning ved baseline for at hjælpe deres patienter med at holde op med at ryge. Uddannelsen vil være en blanding af indhold og procesundervisning. Vi vil give korte opdateringer til personalet hver 6. måned i hele interventionsperioden, som primært vil fokusere på procesuddannelse. Vi vil overvåge, hvilke medarbejdere der deltager, og vi henvender os separat til medarbejdere, der ikke gjorde det. I løbet af måneden efter implementeringen af ​​de kliniske påmindelser vil to undersøgelsesforskere aflægge et kort opsøgende besøg hos hver medarbejder. Vi følger et manuskript ved at bruge de syv trin anbefalet af National Resource Center for Academic Detailing: 1) Introduktion; 2) Behovsvurdering; 3) Nøglebudskaber/Funktioner/Fordele; 4) Forståelse af barrierer og muliggører; 5) Identificering og håndtering af indsigelser; 6) Resumé; og 7) Luk. Nøglebudskabet (trin 3) vil omfatte demonstration af den kliniske påmindelse, gennemgang af dokumentationen for telefonrådgivning og sms-beskeder og hvordan man henviser patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af rygere, der accepterer henvisning til behandling (Quitline eller sms)
Tidsramme: 2-årig indsatsperiode
Dette resultat vil være baseret på data fra interventionsprocessen. Bemærk, at vi vil måle både tilbud om og accepterende henvisning, men vores resultat vil være at acceptere henvisning.
2-årig indsatsperiode
Andel af rygere, der deltager i behandling med Quitline eller sms-tjenesten
Tidsramme: 2-årig indsatsperiode
Dette resultat vil være baseret på data fra Quitline og SmokefreeTXT.
2-årig indsatsperiode
Afholdenhed ved udgangen af ​​den 2-årige indsatsperiode
Tidsramme: 7 dages afholdenhed
Afholdenhed vil være baseret på selvrapportering, som det anbefales til undersøgelser på befolkningsniveau
7 dages afholdenhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektiviteten af ​​de to tilgange (opt-out vs opt-in)
Tidsramme: 2-årig indsatsperiode
Dette resultat vil være baseret på omkostningsdata ved afslutningen af ​​interventionen
2-årig indsatsperiode
Brug af rygestopmedicin
Tidsramme: 2-årig indsatsperiode
Dette resultat vil være baseret på VA administrative data
2-årig indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Ledende efterforsker: Scott E. Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 17-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personaleuddannelse og akademisk detaljering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner