Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligne en opt-out med en opt-in-tilnærming for røykeslutt i VA Primary Care Clinics

3. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Etterforskerne foreslår en type I hybrid effektivitet/implementeringsstudie for å evaluere to populasjonsbaserte tilnærminger for å øke bruken av Quitlines og tekstmeldinger på to VA-steder. Spesifikt vil etterforskerne teste standardskjevheten, og undersøke om en opt-out-tilnærming til henvisning er mer effektiv enn en opt-in-tilnærming. Etterforskerne vil tilfeldig tildele team til enten en opt-out- eller opt-in-tilnærming for å henvise røykere til behandling. I opt-out-tilnærmingen er standard at alle henvises til behandling med mindre de aktivt velger å ikke være det. I opt-in-tilnærmingen får folk tilbud om behandling, men må aktivt velge å melde seg på den.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en type 1 hybrid effektivitet/implementeringsstudie for å evaluere to befolkningsbaserte tilnærminger for å øke bruken av spesifikke evidensbaserte tilnærminger for atferdsbasert tobakksavhengighetsbehandling, Quitlines og tekstmeldinger, ved Manhattan og Brooklyn campusene i VA New York Harbor Helsevesenet (NYHHS). Prosjektet vil teste standardskjevheten ved å undersøke om en opt-out-tilnærming til henvisning er mer effektiv enn en opt-in-tilnærming. Forskere vil tilfeldig tildele kliniske omsorgsteam på hver VA-campus til enten en opt-out eller en opt-in-tilnærming for å henvise røykere til behandling. I opt-out-tilnærmingen er standard at alle henvises til behandling med mindre de aktivt velger å ikke være det. I opt-in-tilnærmingen får folk tilbud om behandling, men må aktivt velge å melde seg på den.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1365

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Survey Cohort - Har blitt sett av en NA på PACT-teamet de siste 12 månedene på Manhattan eller Brooklyn VA campus OG nåværende røyker
  • Sykepleiere/registrerte sykepleiere – Arbeid på en PACT på Manhattan eller Brooklyn VA campus
  • Administrativ kohort - Har blitt sett av et PACT-team på Manhattan eller Brooklyn VA campus OG nåværende røyker
  • Pasientundersøkelse etter besøk -- Hadde et besøk hos en NA/RN inkludert i studien OG nåværende røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Survey Cohort -- Ikke-engelsktalende
  • Sykepleiere/registrerte sykepleiere -- Ingen
  • Administrativ kohort -- Ingen
  • Pasient etter besøksundersøkelse Populasjon -- Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opt-in klinisk påminnelse
Som etterforskerne har gjort tidligere, vil påminnelsen være selvforklarende, og vil lede personalet gjennom hvert trinn i henvisningen. Påminnelsen vil inneholde følgende domener: normative råd, henvisning til behandling, utdelingsark
Atferdsmessig: Personalopplæring og akademisk detaljering
Begge armene vil motta opplæring ved baseline for å hjelpe pasientene deres med å slutte å røyke. Opplæringen vil være en blanding av innhold og prosessundervisning. Vi vil gi korte oppdateringer til personalet hver 6. måned gjennom intervensjonsperioden, som primært vil fokusere på prosessundervisning. Vi vil overvåke hvilke ansatte som deltar, og nå ut separat til ansatte som ikke gjorde det. I løpet av måneden etter implementeringen av de kliniske påminnelsene, vil to studieforskere foreta et kort oppsøkende besøk til hver medarbeider. Vi vil følge et manus ved å bruke de syv trinnene anbefalt av National Resource Center for Academic Detailing: 1) Introduksjon; 2) Behovsvurdering; 3) Nøkkelmeldinger/funksjoner/fordeler; 4) Forstå barrierer og muliggjørere; 5) Identifisere og håndtere innvendinger; 6) Sammendrag; og 7) Lukk. Nøkkelmeldingen (trinn 3) vil omfatte demonstrasjon av den kliniske påminnelsen, gjennomgang av bevis for telefonrådgivning og tekstmeldinger og hvordan man henviser pasienter.
Eksperimentell: Velg bort tobakksbehandling
Etterforskerne vil direkte endre behandlingsstatus quo ved å implementere en klinisk påminnelse som automatisk setter i gang henvisning til tobakksbehandling på det tidspunktet påminnelsen aktiveres.
Atferdsmessig: Personalopplæring og akademisk detaljering
Begge armene vil motta opplæring ved baseline for å hjelpe pasientene deres med å slutte å røyke. Opplæringen vil være en blanding av innhold og prosessundervisning. Vi vil gi korte oppdateringer til personalet hver 6. måned gjennom intervensjonsperioden, som primært vil fokusere på prosessundervisning. Vi vil overvåke hvilke ansatte som deltar, og nå ut separat til ansatte som ikke gjorde det. I løpet av måneden etter implementeringen av de kliniske påminnelsene, vil to studieforskere foreta et kort oppsøkende besøk til hver medarbeider. Vi vil følge et manus ved å bruke de syv trinnene anbefalt av National Resource Center for Academic Detailing: 1) Introduksjon; 2) Behovsvurdering; 3) Nøkkelmeldinger/funksjoner/fordeler; 4) Forstå barrierer og muliggjørere; 5) Identifisere og håndtere innvendinger; 6) Sammendrag; og 7) Lukk. Nøkkelmeldingen (trinn 3) vil omfatte demonstrasjon av den kliniske påminnelsen, gjennomgang av bevis for telefonrådgivning og tekstmeldinger og hvordan man henviser pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel røykere som godtar henvisning til behandling (Quitline eller tekstmeldinger)
Tidsramme: 2 års intervensjonstid
Dette resultatet vil være basert på intervensjonsprosessdata. Vær oppmerksom på at vi vil måle både tilbud og aksept av henvisning, men resultatet vil være å akseptere henvisning.
2 års intervensjonstid
Andel røykere som deltar i behandling med Quitline eller tekstmeldingstjeneste
Tidsramme: 2 års intervensjonstid
Dette resultatet vil være basert på data fra Quitline og SmokefreeTXT.
2 års intervensjonstid
Avhold ved slutten av 2-års intervensjonsperiode
Tidsramme: 7-dagers avholdenhet
Avholdenhet vil være basert på egenrapportering, slik det anbefales for studier på befolkningsnivå
7-dagers avholdenhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektiviteten til de to tilnærmingene (opt-out vs opt-in)
Tidsramme: 2 års intervensjonstid
Dette utfallet vil være basert på kostnadsdata ved slutten av intervensjonen
2 års intervensjonstid
Bruk av røykeavvenningsmedisiner
Tidsramme: 2 års intervensjonstid
Dette resultatet vil være basert på VA administrative data
2 års intervensjonstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Hovedetterforsker: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 17-056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personalopplæring og akademisk detaljering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere