赋予数字脚本的患者：ScalaMed (PEDS)
一项前瞻性定性和定量对照研究，探索以患者为中心的数字处方对慢性病患者健康的影响
研究概览
详细说明
ScalaMed 是一种以消费者为中心的创新解决方案，通过区块链解决方案保护处方——一个加密的分布式数据库，可以让消费者随时访问他们的处方。 它旨在通过创建处方分类帐并让消费者访问这些信息以根据需要拥有和共享来解决医疗保健中存在的互操作性挑战。 该解决方案将通过智能手机上的应用程序访问，将完全符合安全和隐私法，并将免费提供给参与本研究的消费者、临床医生和药房。 该系统还允许患者监控他们的处方的使用情况——例如，当他们需要新的处方时，并允许他们选择如何以及在哪里使用他们的处方，就像使用纸质处方一样。
这项研究将探讨是否通过基于区块链的存储和访问数据的方法为消费者提供数字格式的数字处方，是否会改善临床重要信息的流动，提高数据共享的频率，改善自我管理提高患者对治疗的依从性，减少与药物相关的相互作用和不良事件，减轻临床实践的负担，提高效率，减少纸张数量，增加消费者参与度并提高患者满意度。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 认知上能够理解指令并照顾自己
- 住在社区（未收容）
- 拥有智能手机并能够使用应用程序
- 使用 3 种或更多慢性处方药
- 签署的知情同意书（附录知情同意书）
- 在澳大利亚有至少一年的处方经验
- 对于临床医生 - 在 Holdsworth House 使用 ScalaMed 处方系统的任何临床医生
- 适用于在四家诊所之一使用 ScalaMed 系统的药剂师
排除标准：
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
- 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症而无法遵循研究程序
- 以前参加当前研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
愿意使用 ScalaMed ePrescription 应用程序 |
用于存储电子处方的手机应用程序（安卓和苹果）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者偏好
大体时间：6个月
|
主要结果是 3 个月后患者对 ScalaMed 的偏好相对于以前的处方管理工具的基线变化，通过使用 4 点李克特量表的问卷调查确定。 9) 我更喜欢 Scalamed 而不是我以前的处方管理系统
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生偏好
大体时间：3个月
|
3 个月后临床医生对 ScalaMed 的偏好相对于以前的处方管理工具的基线变化，通过使用 4 点李克特量表的问卷调查确定。 1. 我更喜欢 ScalaMed 而不是纸张来帮助患者管理他们的处方
|
3个月
|
|
处方者满意度
大体时间：6个月
|
结果将通过问卷确定，并将描述处方者在 6 个月时管理患者处方的满意度 19 个问题涉及电子处方对患者旅程的影响，从需要处方到收到药物的时间有以下选项：非常不同意，有点不同意，有点同意，非常同意。 例如：
|
6个月
|
|
临床意义
大体时间：6个月
|
通过问卷确定，描述与 6 个月时使用数字处方的消费者相关的临床影响同意，强烈同意
|
6个月
|
|
耐心的措施
大体时间：6个月
|
通过超过 6 个月的重复问卷调查，描述受正确使用药物信息影响的临床相关患者措施 1. 您看重 ScalaMed 的以下哪些功能？ （勾选所有适用项）
|
6个月
|
|
数字共享
大体时间：6个月
|
描述消费者与其护理团队之间数字共享数据和通信的关系，通过 6 个月内的重复问卷测量
|
6个月
|
|
护理影响
大体时间：6个月
|
通过超过 6 个月的患者和临床问卷组合测量的共享数据与有效和相关护理之间关系的描述。 患者问卷：
1.您看重ScalaMed的以下哪些功能？ （勾选所有适用项） 2.电子处方有可能减少卫生专业人员之间的误解：强烈反对、略微反对、略微同意、强烈同意 |
6个月
|
|
药房订婚
大体时间：6个月
|
通过重复调查问卷衡量消费者在 6 个月内在药房的参与度和体验的描述。 药房示例：关于电子处方对患者旅程的影响的 4 个问题，从何时需要处方到何时收到他们的药物，选项有：强烈反对、轻微反对、轻微同意、强烈同意。 例如： d.电子处方更易读 e．有可能减少卫生专业人员之间的误解 患者示例：自从您上次完成问卷调查后，您是否到达药房发现您没有更多的处方/重复可用？ 是/否 目前您是否知道您所有的处方都存放/保存在哪里？ 是/否 |
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.