Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten gemachtigd met digitale scripts: ScalaMed (PEDS)

7 november 2019 bijgewerkt door: Holdsworth House Medical Practice

Een prospectief kwalitatief en kwantitatief gecontroleerd onderzoek, waarin de impact van patiëntgerichte digitale recepten op de gezondheid wordt onderzocht bij patiënten met chronische gezondheidsproblemen

Een prospectief kwalitatief en kwantitatief gecontroleerd onderzoek naar de impact van patiëntgerichte digitale voorschriften op de gezondheid bij patiënten met chronische gezondheidsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ScalaMed is een innovatieve nieuwe consumentgerichte oplossing voor het beveiligen van recepten via een blockchain-oplossing - een cryptografisch gedistribueerde database die de consument te allen tijde toegang kan geven tot zijn recepten. Het heeft tot doel de uitdagingen op het gebied van interoperabiliteit in de gezondheidszorg op te lossen door een grootboek met recepten aan te maken en consumenten toegang te geven tot deze informatie om te bezitten en te delen wanneer ze dat nodig hebben. De oplossing zal toegankelijk zijn via een applicatie die beschikbaar is op een smartphone, zal volledig voldoen aan de beveiligings- en privacywetgeving en zal gratis beschikbaar worden gesteld aan consumenten, clinici en apotheken die deelnemen aan dit onderzoek. Het systeem stelt patiënten ook in staat om het gebruik van hun recepten te volgen - bijvoorbeeld wanneer ze een nieuwe nodig hebben, en stelt hen in staat om te kiezen hoe en waar ze hun recepten willen gebruiken, zoals met papier.

Deze studie zal onderzoeken of het versterken van consumenten met hun digitale recepten in een digitaal formaat door middel van een op blockchain gebaseerde methodologie voor het opslaan en openen van hun gegevens, de stroom van klinisch belangrijke informatie zal verbeteren, de frequentie van het delen van gegevens zal verbeteren, het zelfbeheer van de therapietrouw verbeteren, interacties en bijwerkingen in verband met medicijnen verminderen, de druk op de klinische praktijk verminderen, de efficiëntie verbeteren, de hoeveelheid papier verminderen, de betrokkenheid van de consument vergroten en de patiënttevredenheid verbeteren.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van Holdsworth House Medical Practice

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-85
  • Cognitief in staat om instructies te begrijpen en voor zichzelf te zorgen
  • Woont in de gemeenschap (niet geïnstitutionaliseerd)
  • Eigenaar van een smartphone en in staat om Apps te gebruiken
  • Op 3 of meer chronische voorgeschreven medicijnen
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
  • Heeft minimaal 1 jaar ervaring met recepten in Australië
  • Voor de clinici - elke clinicus die het ScalaMed-receptsysteem in het Holdsworth House gebruikt
  • Voor apothekers - die het ScalaMed-systeem gebruiken in een van de vier klinieken

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie van de deelnemer
  • Eerdere inschrijving voor de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
  • Leeftijden 18-85
  • Cognitief in staat om instructies te begrijpen en voor zichzelf te zorgen
  • Woont in de gemeenschap (niet geïnstitutionaliseerd)
  • Eigenaar van een smartphone en in staat om Apps te gebruiken
  • Op 3 of meer chronische voorgeschreven medicijnen
  • Heeft minimaal 1 jaar ervaring met recepten in Australië
  • Huidige patiënt in de medische praktijk van Holdsworth House

Bereid om de ScalaMed ePrescription-applicatie te gebruiken

Applicatie voor mobiele telefoons (Android en Apple) voor het opslaan van elektronische recepten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden

Het primaire resultaat is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de voorkeur van de patiënt voor ScalaMed ten opzichte van eerdere hulpmiddelen voor het beheer van recepten na 3 maanden, bepaald door middel van een vragenlijst met behulp van een 4-punts Likert-schaal.

9) Ik geef de voorkeur aan Scalamed boven mijn vorige systeem voor het beheren van recepten

  1. Sterk mee eens
  2. Enigszins mee eens
  3. Enigszins oneens
  4. sterk mee oneens
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur van de arts
Tijdsspanne: 3 maanden

De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de voorkeur van de arts voor ScalaMed ten opzichte van eerdere hulpmiddelen voor receptbeheer na 3 maanden, bepaald door middel van een vragenlijst met behulp van een 4-punts Likert-schaal.

1. Ik geef de voorkeur aan ScalaMed boven papier om patiënten te helpen hun recepten te beheren

  1. Sterk mee eens
  2. Enigszins mee eens
  3. Enigszins oneens
  4. sterk mee oneens
3 maanden
Tevredenheid van de voorschrijver
Tijdsspanne: 6 maanden

Het resultaat zal worden bepaald door middel van een vragenlijst en zal de tevredenheid van de voorschrijver beschrijven bij het beheer van de recepten van de patiënt na 6 maanden 19 vragen met betrekking tot de impact van elektronische recepten op de reis van de patiënt, vanaf het moment waarop een recept nodig is tot het moment waarop hun medicijnen worden ontvangen met de opties: Helemaal mee oneens, beetje mee oneens, beetje mee eens, helemaal mee eens. Bijvoorbeeld:

  1. Het is gemakkelijker voor mij om patiënten recepten te sturen als ze niet in de kliniek zijn
  2. Patiënten hebben meer controle over en inzicht in hun medicijnen
  3. Elektronische voorschriften zijn meer patiëntgericht
6 maanden
Klinische implicaties
Tijdsspanne: 6 maanden

Vastgesteld door middel van een vragenlijst, een beschrijving van de klinische implicaties van consumenten die digitale recepten gebruiken na 6 maanden. Geef aan in hoeverre u het eens bent met de volgende uitspraken over de impact van ScalaMed elektronische recepten op de patiëntenzorg: Helemaal mee oneens, Enigszins mee oneens, Enigszins Mee eens, helemaal mee eens

  1. Vermindert de kans op receptfouten
  2. Maakt het voor patiënten gemakkelijker om hun recepten te laten afleveren
  3. Stelt patiënten in staat hun gegevens te gebruiken
  4. Vermindert de administratieve last in de kliniek
  5. Vermindert fraude
  6. Helpt patiënten zich aan hun medicijnen te houden
  7. Integreert gegevens tussen providers
  8. Vermindert werkdruk
  9. Verminderd verlies van ontbrekende recepten
6 maanden
Patiënt maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving van klinisch relevante patiëntmetingen die worden beïnvloed door correct gebruik van medicatie-informatie, gemeten door herhaalde vragenlijsten gedurende 6 maanden

1. Welke van de volgende kenmerken van ScalaMed waardeert u? (Vink alles aan wat van toepassing is)

  1. Geen papier
  2. Waarde voor de patiënt - gemak en gemak en bron van waarheidsgegevens
  3. Mogelijkheid om het voorschrijven van de patiënt door artsen te bekijken
  4. Mogelijkheid om de uitgiftegeschiedenis van de patiënt te bekijken
  5. Potentieel voor interactie en allergiewaarschuwingen
  6. Mogelijkheid om recepten op afstand naar patiënten te sturen (voorschrijver) / patiënten kunnen mij op afstand recepten sturen (apotheek)
6 maanden
Digitaal delen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de relatie te beschrijven van het digitaal delen van gegevens en communicatie tussen de consument en zijn zorgteam, gemeten door herhaalde vragenlijsten gedurende 6 maanden
6 maanden
Zorg implicaties
Tijdsspanne: 6 maanden

Een beschrijving van de relatie tussen gedeelde gegevens en efficiënte en relevante zorg, gemeten door middel van een combinatie van patiënt- en klinische vragenlijsten gedurende 6 maanden.

Vragenlijsten patiënten:

  1. Hebt u een fout gevonden of een probleem met een recept dat u is toegestuurd WEGENS ScalaMed - dat wil zeggen, ScalaMed heeft u geholpen te zien dat u een onjuist medicijn of dosering heeft gekregen? Ja nee
  2. Heeft u een andere zorgverlener gezien sinds u voor het laatst een vragenlijst heeft ingevuld? Ja /Nee Hebt u uw receptgegevens op ScalaMed aan hen getoond? Ja/Nee Klinische vragen

1.Welke van de volgende functies van ScalaMed waardeert u? (Alles aankruisen wat van toepassing is) 2. Elektronische voorschriften kunnen miscommunicatie tussen zorgverleners verminderen: Helemaal niet mee eens, Enigszins mee oneens, Enigszins mee eens, Helemaal mee eens

6 maanden
Apotheek betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden

Een beschrijving van de klantbetrokkenheid en -ervaring bij de apotheek gedurende 6 maanden, gemeten aan de hand van herhaalde vragenlijsten.

Apotheekvoorbeelden: 4 vragen met betrekking tot de impact van elektronische recepten op de reis van de patiënt, vanaf het moment waarop een recept nodig is tot wanneer hun medicijnen worden ontvangen met de opties: helemaal niet mee eens, beetje mee oneens, beetje mee eens, helemaal mee eens. Bijvoorbeeld:

D. Elektronische recepten zijn beter leesbaar e. Heeft de potentie om miscommunicatie tussen zorgverleners te verminderen. Patiëntvoorbeelden: Bent u sinds u voor het laatst een vragenlijst hebt ingevuld in een apotheek aangekomen en ontdekte u dat u geen recepten/herhalingen meer beschikbaar had? Ja/nee Weet u op dit moment waar al uw recepten worden opgeslagen/bewaard? Ja nee

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCALA001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Technologie

Klinische onderzoeken op ScalaMed ePrescription-applicatie

Abonneren