- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03479034
Patiënten gemachtigd met digitale scripts: ScalaMed (PEDS)
Een prospectief kwalitatief en kwantitatief gecontroleerd onderzoek, waarin de impact van patiëntgerichte digitale recepten op de gezondheid wordt onderzocht bij patiënten met chronische gezondheidsproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ScalaMed is een innovatieve nieuwe consumentgerichte oplossing voor het beveiligen van recepten via een blockchain-oplossing - een cryptografisch gedistribueerde database die de consument te allen tijde toegang kan geven tot zijn recepten. Het heeft tot doel de uitdagingen op het gebied van interoperabiliteit in de gezondheidszorg op te lossen door een grootboek met recepten aan te maken en consumenten toegang te geven tot deze informatie om te bezitten en te delen wanneer ze dat nodig hebben. De oplossing zal toegankelijk zijn via een applicatie die beschikbaar is op een smartphone, zal volledig voldoen aan de beveiligings- en privacywetgeving en zal gratis beschikbaar worden gesteld aan consumenten, clinici en apotheken die deelnemen aan dit onderzoek. Het systeem stelt patiënten ook in staat om het gebruik van hun recepten te volgen - bijvoorbeeld wanneer ze een nieuwe nodig hebben, en stelt hen in staat om te kiezen hoe en waar ze hun recepten willen gebruiken, zoals met papier.
Deze studie zal onderzoeken of het versterken van consumenten met hun digitale recepten in een digitaal formaat door middel van een op blockchain gebaseerde methodologie voor het opslaan en openen van hun gegevens, de stroom van klinisch belangrijke informatie zal verbeteren, de frequentie van het delen van gegevens zal verbeteren, het zelfbeheer van de therapietrouw verbeteren, interacties en bijwerkingen in verband met medicijnen verminderen, de druk op de klinische praktijk verminderen, de efficiëntie verbeteren, de hoeveelheid papier verminderen, de betrokkenheid van de consument vergroten en de patiënttevredenheid verbeteren.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-85
- Cognitief in staat om instructies te begrijpen en voor zichzelf te zorgen
- Woont in de gemeenschap (niet geïnstitutionaliseerd)
- Eigenaar van een smartphone en in staat om Apps te gebruiken
- Op 3 of meer chronische voorgeschreven medicijnen
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
- Heeft minimaal 1 jaar ervaring met recepten in Australië
- Voor de clinici - elke clinicus die het ScalaMed-receptsysteem in het Holdsworth House gebruikt
- Voor apothekers - die het ScalaMed-systeem gebruiken in een van de vier klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie van de deelnemer
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Bereid om de ScalaMed ePrescription-applicatie te gebruiken |
Applicatie voor mobiele telefoons (Android en Apple) voor het opslaan van elektronische recepten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire resultaat is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de voorkeur van de patiënt voor ScalaMed ten opzichte van eerdere hulpmiddelen voor het beheer van recepten na 3 maanden, bepaald door middel van een vragenlijst met behulp van een 4-punts Likert-schaal. 9) Ik geef de voorkeur aan Scalamed boven mijn vorige systeem voor het beheren van recepten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van de arts
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de voorkeur van de arts voor ScalaMed ten opzichte van eerdere hulpmiddelen voor receptbeheer na 3 maanden, bepaald door middel van een vragenlijst met behulp van een 4-punts Likert-schaal. 1. Ik geef de voorkeur aan ScalaMed boven papier om patiënten te helpen hun recepten te beheren
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van de voorschrijver
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het resultaat zal worden bepaald door middel van een vragenlijst en zal de tevredenheid van de voorschrijver beschrijven bij het beheer van de recepten van de patiënt na 6 maanden 19 vragen met betrekking tot de impact van elektronische recepten op de reis van de patiënt, vanaf het moment waarop een recept nodig is tot het moment waarop hun medicijnen worden ontvangen met de opties: Helemaal mee oneens, beetje mee oneens, beetje mee eens, helemaal mee eens. Bijvoorbeeld:
|
6 maanden
|
|
Klinische implicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vastgesteld door middel van een vragenlijst, een beschrijving van de klinische implicaties van consumenten die digitale recepten gebruiken na 6 maanden. Geef aan in hoeverre u het eens bent met de volgende uitspraken over de impact van ScalaMed elektronische recepten op de patiëntenzorg: Helemaal mee oneens, Enigszins mee oneens, Enigszins Mee eens, helemaal mee eens
|
6 maanden
|
|
Patiënt maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving van klinisch relevante patiëntmetingen die worden beïnvloed door correct gebruik van medicatie-informatie, gemeten door herhaalde vragenlijsten gedurende 6 maanden 1. Welke van de volgende kenmerken van ScalaMed waardeert u? (Vink alles aan wat van toepassing is)
|
6 maanden
|
|
Digitaal delen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de relatie te beschrijven van het digitaal delen van gegevens en communicatie tussen de consument en zijn zorgteam, gemeten door herhaalde vragenlijsten gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Zorg implicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een beschrijving van de relatie tussen gedeelde gegevens en efficiënte en relevante zorg, gemeten door middel van een combinatie van patiënt- en klinische vragenlijsten gedurende 6 maanden. Vragenlijsten patiënten:
1.Welke van de volgende functies van ScalaMed waardeert u? (Alles aankruisen wat van toepassing is) 2. Elektronische voorschriften kunnen miscommunicatie tussen zorgverleners verminderen: Helemaal niet mee eens, Enigszins mee oneens, Enigszins mee eens, Helemaal mee eens |
6 maanden
|
|
Apotheek betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een beschrijving van de klantbetrokkenheid en -ervaring bij de apotheek gedurende 6 maanden, gemeten aan de hand van herhaalde vragenlijsten. Apotheekvoorbeelden: 4 vragen met betrekking tot de impact van elektronische recepten op de reis van de patiënt, vanaf het moment waarop een recept nodig is tot wanneer hun medicijnen worden ontvangen met de opties: helemaal niet mee eens, beetje mee oneens, beetje mee eens, helemaal mee eens. Bijvoorbeeld: D. Elektronische recepten zijn beter leesbaar e. Heeft de potentie om miscommunicatie tussen zorgverleners te verminderen. Patiëntvoorbeelden: Bent u sinds u voor het laatst een vragenlijst hebt ingevuld in een apotheek aangekomen en ontdekte u dat u geen recepten/herhalingen meer beschikbaar had? Ja/nee Weet u op dit moment waar al uw recepten worden opgeslagen/bewaard? Ja nee |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCALA001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Technologie
-
University of FloridaGeschorstSonic Augmentation TechnologyVerenigde Staten
-
University of FloridaGeschorstOxytocine | Sonic Augmentation Technology | Biobehaviorale staat | Autonome reactiviteitVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingSonic Augmentation TechnologyZwitserland
Klinische onderzoeken op ScalaMed ePrescription-applicatie
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Ad scientiamActief, niet wervend
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)
-
Uludag UniversityNog niet aan het werven
-
Tulip MedicineVoltooidRevalidatie | ICF | Sollicitatie | Kunstmatige intelligentieKazachstan
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidChemotherapieTurkije (Türkiye)
-
Universitat de les Illes BalearsWerving
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël