Пациенты, наделенные цифровыми сценариями: ScalaMed (PEDS)
Проспективное качественное и количественное контролируемое исследование, изучающее влияние цифровых рецептов, ориентированных на пациента, на здоровье пациентов с хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Подробное описание
ScalaMed — это инновационное новое решение, ориентированное на потребителя, для защиты рецептов с помощью решения блокчейна — криптографической распределенной базы данных, которая может предоставить потребителям доступ к их рецептам в любое время. Он направлен на решение проблем совместимости, существующих в здравоохранении, путем создания реестра рецептов и предоставления потребителям доступа к этой информации, чтобы владеть ею и делиться ею по мере необходимости. Доступ к решению будет осуществляться через приложение, доступное на смартфоне, оно будет полностью соответствовать законам о безопасности и конфиденциальности и будет бесплатно доступно для потребителей, врачей и аптек, участвующих в этом исследовании. Система также позволяет пациентам контролировать использование своих рецептов — например, когда им нужен новый, и позволяет им выбирать, как и где они хотят использовать свои рецепты, например, с бумагой.
В этом исследовании будет изучено, улучшит ли предоставление потребителям их цифровых рецептов в цифровом формате с помощью методологии хранения и доступа к своим данным на основе блокчейна поток клинически важной информации, улучшит частоту обмена данными, улучшит самоуправление пациента, улучшить приверженность лечению, уменьшить взаимодействие и побочные эффекты, связанные с лекарствами, снизить нагрузку на клиническую практику, повысить эффективность, уменьшить количество бумаги, повысить вовлеченность потребителей и повысить удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-85 лет
- Когнитивно способны понимать инструкции и заботиться о себе
- Живет в сообществе (не институционализирован)
- Владелец смартфона и умеет пользоваться приложениями
- На 3 или более хронических рецептурных препаратах
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
- Имеет опыт работы с рецептами в Австралии не менее 1 года.
- Для клиницистов - любой клиницист, который использует систему рецептов ScalaMed в доме Холдсворта.
- Для фармацевтов, использующих систему ScalaMed в одной из четырех клиник
Критерий исключения:
- Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Неспособность следовать процедурам исследования из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия участника
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Желание использовать приложение ScalaMed ePrescription |
Приложение для мобильного телефона (Android и Apple) для хранения электронных рецептов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем предпочтений пациентов в отношении ScalaMed по сравнению с предыдущими инструментами управления рецептами через 3 месяца, определяемое с помощью анкеты с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. 9) Я предпочитаю Скаламед моей предыдущей системе управления рецептами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиницист предпочтение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем предпочтения клинициста ScalaMed по сравнению с предыдущими инструментами управления рецептами через 3 месяца, определяемое с помощью анкеты с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. 1. Я предпочитаю ScalaMed бумаге, потому что помогаю пациентам управлять своими рецептами.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность врача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат будет определяться с помощью анкеты и будет описывать удовлетворенность лиц, назначающих рецепты, в управлении рецептами пациентов через 6 месяцев. 19 вопросов, касающихся влияния электронных рецептов на путешествие пациента, с момента, когда требуется рецепт, до момента, когда их лекарства получены с вариантами: Категорически не согласен, Слегка не согласен, Слегка согласен, Полностью согласен. Например:
|
6 месяцев
|
|
Клинические последствия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определено с помощью анкеты, описания клинических последствий, связанных с использованием потребителями цифровых рецептов через 6 месяцев. Пожалуйста, укажите, в какой степени вы согласны со следующими утверждениями о влиянии электронных рецептов ScalaMed на уход за пациентами: Категорически не согласен, Отчасти не согласен, Отчасти не согласен Согласен, полностью согласен
|
6 месяцев
|
|
Меры для пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание клинически значимых показателей пациента, на которые повлияло правильное использование информации о лекарствах, измеренных с помощью повторных анкет в течение 6 месяцев. 1. Какие из следующих особенностей ScalaMed вы цените? (Отметьте все подходящие варианты)
|
6 месяцев
|
|
Цифровой обмен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описать взаимосвязь между цифровым обменом данными и общением между потребителем и его командой по уходу, измеренную с помощью повторных опросов в течение 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Последствия ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание взаимосвязи между общими данными и эффективной и актуальной помощью, измеренной с помощью комбинации анкет пациентов и клинических анкет за 6 месяцев. Анкеты пациентов:
1.Какие из следующих особенностей ScalaMed вы цените? (Отметьте все подходящие варианты) 2. Электронные рецепты могут уменьшить недопонимание между медицинскими работниками: категорически не согласен, слегка не согласен, частично согласен, полностью согласен |
6 месяцев
|
|
Участие в аптеке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание вовлеченности потребителей и опыта работы в аптеке за 6 месяцев, измеренное с помощью повторных опросов. Pharmacyexamples: 4 вопроса о влиянии электронных рецептов на путешествие пациента, начиная с момента, когда требуется рецепт, до момента получения лекарств с вариантами: «Совершенно не согласен», «Слегка не согласен», «Слегка согласен», «Совершенно согласен». Например: д. Электронные рецепты более разборчивы e. Имеет потенциал для уменьшения недопонимания между медицинскими работниками. Примеры пациентов: с тех пор, как вы в последний раз заполнили анкету, пришли ли вы в аптеку и обнаружили, что у вас больше нет рецептов/повторных рецептов? Да/нет На данный момент знаете ли вы, где хранятся все ваши рецепты? Да нет |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SCALA001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение ScalaMed ePrescription
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак молочной железы | Рак БедствиеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйГлаукома | ТрабекулэктомияЕгипет
-
Marta MarciniakРекрутинг