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Pacientes empoderados con guiones digitales: ScalaMed (PEDS)

7 de noviembre de 2019 actualizado por: Holdsworth House Medical Practice

Un estudio controlado cualitativo y cuantitativo prospectivo, que explora el impacto de las recetas digitales centradas en el paciente en la salud, en pacientes con enfermedades crónicas

Un estudio controlado cualitativo y cuantitativo prospectivo, que explora el impacto de las recetas digitales centradas en el paciente en la salud, en pacientes con condiciones de salud crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ScalaMed es una nueva e innovadora solución centrada en el consumidor para asegurar las recetas a través de una solución de cadena de bloques: una base de datos criptográfica distribuida que puede brindar a los consumidores acceso a sus recetas en todo momento. Su objetivo es resolver los desafíos de interoperabilidad que existen en el cuidado de la salud, creando un libro de recetas y brindando a los consumidores acceso a esta información para que la posean y la compartan cuando lo necesiten. Se accederá a la solución a través de una aplicación disponible en un teléfono inteligente, cumplirá totalmente con las leyes de seguridad y privacidad y estará disponible para los consumidores, médicos y farmacias inscritos en este estudio de forma gratuita. El sistema también permite a los pacientes controlar el uso de sus recetas, por ejemplo, cuando necesitan una nueva, y les permite elegir cómo y dónde quieren usar sus recetas, como en papel.

Este estudio explorará si empoderar a los consumidores con sus recetas digitales en un formato digital a través de una metodología basada en blockchain para almacenar y acceder a sus datos, mejorará el flujo de información clínicamente importante, mejorará la frecuencia de intercambio de datos, mejorará la autogestión de la paciente, mejorar la adherencia a los tratamientos, reducir las interacciones y los eventos adversos asociados con los medicamentos, reducir la carga en la práctica clínica, mejorar la eficiencia, reducir la cantidad de papel, aumentar la participación del consumidor y mejorar la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la práctica médica de Holdsworth House

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-85
  • Cognitivamente capaz de entender instrucciones y cuidarse a sí mismo
  • Vive en la comunidad (no institucionalizado)
  • Propietario de un teléfono inteligente y capaz de usar aplicaciones
  • En 3 o más medicamentos recetados crónicos
  • Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
  • Ha tenido experiencia con recetas en Australia durante al menos 1 año.
  • Para los médicos: cualquier médico que utilice el sistema de prescripción ScalaMed en Holdsworth House
  • Para farmacéuticos, que utilizan el sistema ScalaMed en una de las cuatro clínicas

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia del participante
  • Inscripción previa en el estudio actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
  • Edades 18-85
  • Cognitivamente capaz de entender instrucciones y cuidarse a sí mismo
  • Vive en la comunidad (no institucionalizado)
  • Propietario de un teléfono inteligente y capaz de usar aplicaciones
  • En 3 o más medicamentos recetados crónicos
  • Ha tenido experiencia con recetas en Australia durante al menos 1 año.
  • Paciente actual que asiste a la práctica médica de Holdsworth House

Dispuesto a usar la aplicación ScalaMed ePrescription

Aplicación para teléfono móvil (Android y Apple) para el almacenamiento de recetas electrónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses

El resultado primario es el cambio desde el inicio en la preferencia del paciente por ScalaMed en comparación con las herramientas de administración de recetas anteriores después de 3 meses, determinado a través de un cuestionario que utiliza una escala de Likert de 4 puntos.

9) Prefiero Scalamed a mi anterior sistema de gestión de recetas

  1. Totalmente de acuerdo
  2. Parcialmente de acuerdo
  3. algo en desacuerdo
  4. muy en desacuerdo
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia del médico
Periodo de tiempo: 3 meses

El cambio desde el inicio en la preferencia de los médicos por ScalaMed con respecto a las herramientas de gestión de recetas anteriores después de 3 meses, determinado a través de un cuestionario que utiliza una escala de Likert de 4 puntos.

1. Prefiero ScalaMed al papel para ayudar a los pacientes a administrar sus recetas

  1. Totalmente de acuerdo
  2. Parcialmente de acuerdo
  3. algo en desacuerdo
  4. muy en desacuerdo
3 meses
Satisfacción del prescriptor
Periodo de tiempo: 6 meses

El resultado se determinará a través de un cuestionario y describirá la satisfacción del prescriptor en la gestión de las recetas del paciente a los 6 meses 19 preguntas en relación con el impacto de la receta electrónica en el viaje del paciente, desde que requiere una receta hasta que recibe sus medicamentos con las opciones: Muy en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente de acuerdo, Muy de acuerdo. Por ejemplo:

  1. Me resulta más fácil enviar recetas a los pacientes cuando no están en la clínica.
  2. Los pacientes tienen un mayor control y comprensión de sus medicamentos.
  3. Las recetas electrónicas están más centradas en el paciente
6 meses
Implicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses

Determinada a través de un cuestionario, una descripción de las implicaciones clínicas asociadas con los consumidores que utilizan recetas digitales a los 6 meses Indique en qué medida está de acuerdo con las siguientes afirmaciones sobre el impacto de las recetas electrónicas de ScalaMed en la atención al paciente: Muy en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo De acuerdo, muy de acuerdo

  1. Reduce la probabilidad de errores de prescripción
  2. Hace que sea más fácil para los pacientes obtener sus recetas
  3. Empodera a los pacientes con sus datos
  4. Reduce la carga administrativa en la clínica
  5. Reduce el fraude
  6. Ayuda a los pacientes a cumplir con su medicamento.
  7. Integra datos entre proveedores
  8. Reduce la carga de trabajo
  9. Reducción de la pérdida de recetas perdidas
6 meses
Medidas del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción de las medidas del paciente clínicamente relevantes afectadas por la utilización adecuada de la información sobre la medicación, medida a través de cuestionarios repetidos durante 6 meses

1. ¿Cuál de las siguientes funciones de ScalaMed valora? (Marque todo lo que corresponda)

  1. Sin papel
  2. Valor para el paciente: facilidad y conveniencia y fuente de datos veraces
  3. Capacidad para ver las prescripciones del paciente a través de los médicos
  4. Posibilidad de ver el historial de dispensación del paciente
  5. Potencial de interacción y alertas de alergia
  6. Posibilidad de enviar recetas a pacientes de forma remota (prescriptor) / los pacientes pueden enviarme recetas de forma remota (farmacia)
6 meses
Intercambio digital
Periodo de tiempo: 6 meses
Describir la relación de intercambio digital de datos y comunicaciones entre el consumidor y su equipo de atención, medido a través de cuestionarios repetidos durante 6 meses.
6 meses
Implicaciones del cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses

Una descripción de la relación entre los datos compartidos y la atención eficiente y relevante medida a través de una combinación de cuestionarios clínicos y de pacientes durante 6 meses.

Cuestionarios de pacientes:

  1. ¿Encontró un error o un problema con una receta que le enviaron DEBIDO a ScalaMed, es decir, ScalaMed lo ayudó a ver que recibió un medicamento o una dosis incorrectos? Sí No
  2. ¿Vio a otro profesional de la salud desde la última vez que llenó un cuestionario? Sí / No ¿Les mostró sus datos de prescripción en ScalaMed? Sí/No Preguntas del médico

1. ¿Cuál de las siguientes funciones de ScalaMed valora? (Marque todas las que correspondan) 2. Las recetas electrónicas tienen el potencial de reducir la falta de comunicación entre los profesionales de la salud: Muy en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente de acuerdo, Muy de acuerdo

6 meses
Compromiso de farmacia
Periodo de tiempo: 6 meses

Una descripción del compromiso del consumidor y la experiencia en la farmacia durante 6 meses, medida mediante cuestionarios repetidos.

Farmaciaejemplos: 4 preguntas en relación al impacto de la receta electrónica en el viaje del paciente, desde que se requiere una receta hasta que se reciben sus medicamentos con las opciones: Totalmente en Desacuerdo, Poco en Desacuerdo, Poco de Acuerdo, Totalmente de Acuerdo. Por ejemplo:

d. Las recetas electrónicas son más legibles e. Tiene potencial para reducir la falta de comunicación entre los profesionales de la salud. Ejemplos de pacientes: Desde la última vez que llenó un cuestionario, ¿llegó a una farmacia y descubrió que no tenía más recetas/repeticiones disponibles? Sí/no ¿En este momento sabe dónde se almacenan/guardan todas sus recetas? Sí No

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCALA001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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