- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03479034
Pacientes empoderados con guiones digitales: ScalaMed (PEDS)
Un estudio controlado cualitativo y cuantitativo prospectivo, que explora el impacto de las recetas digitales centradas en el paciente en la salud, en pacientes con enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ScalaMed es una nueva e innovadora solución centrada en el consumidor para asegurar las recetas a través de una solución de cadena de bloques: una base de datos criptográfica distribuida que puede brindar a los consumidores acceso a sus recetas en todo momento. Su objetivo es resolver los desafíos de interoperabilidad que existen en el cuidado de la salud, creando un libro de recetas y brindando a los consumidores acceso a esta información para que la posean y la compartan cuando lo necesiten. Se accederá a la solución a través de una aplicación disponible en un teléfono inteligente, cumplirá totalmente con las leyes de seguridad y privacidad y estará disponible para los consumidores, médicos y farmacias inscritos en este estudio de forma gratuita. El sistema también permite a los pacientes controlar el uso de sus recetas, por ejemplo, cuando necesitan una nueva, y les permite elegir cómo y dónde quieren usar sus recetas, como en papel.
Este estudio explorará si empoderar a los consumidores con sus recetas digitales en un formato digital a través de una metodología basada en blockchain para almacenar y acceder a sus datos, mejorará el flujo de información clínicamente importante, mejorará la frecuencia de intercambio de datos, mejorará la autogestión de la paciente, mejorar la adherencia a los tratamientos, reducir las interacciones y los eventos adversos asociados con los medicamentos, reducir la carga en la práctica clínica, mejorar la eficiencia, reducir la cantidad de papel, aumentar la participación del consumidor y mejorar la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-85
- Cognitivamente capaz de entender instrucciones y cuidarse a sí mismo
- Vive en la comunidad (no institucionalizado)
- Propietario de un teléfono inteligente y capaz de usar aplicaciones
- En 3 o más medicamentos recetados crónicos
- Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
- Ha tenido experiencia con recetas en Australia durante al menos 1 año.
- Para los médicos: cualquier médico que utilice el sistema de prescripción ScalaMed en Holdsworth House
- Para farmacéuticos, que utilizan el sistema ScalaMed en una de las cuatro clínicas
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia del participante
- Inscripción previa en el estudio actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Dispuesto a usar la aplicación ScalaMed ePrescription |
Aplicación para teléfono móvil (Android y Apple) para el almacenamiento de recetas electrónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario es el cambio desde el inicio en la preferencia del paciente por ScalaMed en comparación con las herramientas de administración de recetas anteriores después de 3 meses, determinado a través de un cuestionario que utiliza una escala de Likert de 4 puntos. 9) Prefiero Scalamed a mi anterior sistema de gestión de recetas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia del médico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cambio desde el inicio en la preferencia de los médicos por ScalaMed con respecto a las herramientas de gestión de recetas anteriores después de 3 meses, determinado a través de un cuestionario que utiliza una escala de Likert de 4 puntos. 1. Prefiero ScalaMed al papel para ayudar a los pacientes a administrar sus recetas
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3 meses
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Satisfacción del prescriptor
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado se determinará a través de un cuestionario y describirá la satisfacción del prescriptor en la gestión de las recetas del paciente a los 6 meses 19 preguntas en relación con el impacto de la receta electrónica en el viaje del paciente, desde que requiere una receta hasta que recibe sus medicamentos con las opciones: Muy en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente de acuerdo, Muy de acuerdo. Por ejemplo:
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6 meses
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Implicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinada a través de un cuestionario, una descripción de las implicaciones clínicas asociadas con los consumidores que utilizan recetas digitales a los 6 meses Indique en qué medida está de acuerdo con las siguientes afirmaciones sobre el impacto de las recetas electrónicas de ScalaMed en la atención al paciente: Muy en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo De acuerdo, muy de acuerdo
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6 meses
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Medidas del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción de las medidas del paciente clínicamente relevantes afectadas por la utilización adecuada de la información sobre la medicación, medida a través de cuestionarios repetidos durante 6 meses 1. ¿Cuál de las siguientes funciones de ScalaMed valora? (Marque todo lo que corresponda)
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6 meses
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Intercambio digital
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir la relación de intercambio digital de datos y comunicaciones entre el consumidor y su equipo de atención, medido a través de cuestionarios repetidos durante 6 meses.
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6 meses
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Implicaciones del cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una descripción de la relación entre los datos compartidos y la atención eficiente y relevante medida a través de una combinación de cuestionarios clínicos y de pacientes durante 6 meses. Cuestionarios de pacientes:
1. ¿Cuál de las siguientes funciones de ScalaMed valora? (Marque todas las que correspondan) 2. Las recetas electrónicas tienen el potencial de reducir la falta de comunicación entre los profesionales de la salud: Muy en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente de acuerdo, Muy de acuerdo |
6 meses
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Compromiso de farmacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una descripción del compromiso del consumidor y la experiencia en la farmacia durante 6 meses, medida mediante cuestionarios repetidos. Farmaciaejemplos: 4 preguntas en relación al impacto de la receta electrónica en el viaje del paciente, desde que se requiere una receta hasta que se reciben sus medicamentos con las opciones: Totalmente en Desacuerdo, Poco en Desacuerdo, Poco de Acuerdo, Totalmente de Acuerdo. Por ejemplo: d. Las recetas electrónicas son más legibles e. Tiene potencial para reducir la falta de comunicación entre los profesionales de la salud. Ejemplos de pacientes: Desde la última vez que llenó un cuestionario, ¿llegó a una farmacia y descubrió que no tenía más recetas/repeticiones disponibles? Sí/no ¿En este momento sabe dónde se almacenan/guardan todas sus recetas? Sí No |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCALA001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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