- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03479034
Patienten mit digitalen Skripten gestärkt: ScalaMed (PEDS)
Eine prospektive qualitative und quantitative kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von patientenzentrierten digitalen Rezepten auf die Gesundheit bei Patienten mit chronischen Gesundheitszuständen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ScalaMed ist eine innovative neue verbraucherzentrierte Lösung zur Sicherung von Rezepten über eine Blockchain-Lösung – eine verschlüsselte verteilte Datenbank, die Verbrauchern jederzeit Zugriff auf ihre Rezepte gewährt. Es zielt darauf ab, die im Gesundheitswesen bestehenden Interoperabilitätsherausforderungen zu lösen, indem es ein Register mit Rezepten erstellt und den Verbrauchern Zugang zu diesen Informationen gibt, die sie nach Bedarf besitzen und teilen können. Auf die Lösung wird über eine auf einem Smartphone verfügbare Anwendung zugegriffen, sie entspricht vollständig den Sicherheits- und Datenschutzgesetzen und wird Verbrauchern, Ärzten und Apotheken, die an dieser Studie teilnehmen, kostenlos zur Verfügung gestellt. Das System ermöglicht es den Patienten auch, die Verwendung ihrer Rezepte zu überwachen – z. B. wenn sie ein neues benötigen, und ermöglicht ihnen, zu wählen, wie und wo sie ihre Rezepte wie bei Papier verwenden möchten.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Bereitstellung von digitalen Rezepten für Verbraucher in einem digitalen Format durch eine auf Blockchain basierende Methode zum Speichern und Zugreifen auf ihre Daten den Fluss klinisch wichtiger Informationen verbessern, die Häufigkeit des Datenaustauschs verbessern und die Selbstverwaltung verbessern wird Patienten, Verbesserung der Therapietreue, Verringerung von Wechselwirkungen und unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Medikamenten, Verringerung der Belastung der klinischen Praxis, Verbesserung der Effizienz, Verringerung der Papiermenge, Steigerung der Verbraucherbindung und Verbesserung der Patientenzufriedenheit.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-85
- Kognitiv in der Lage, Anweisungen zu verstehen und für sich selbst zu sorgen
- Lebt in der Gemeinschaft (nicht institutionalisiert)
- Besitzer eines Smartphones und in der Lage, Apps zu nutzen
- Auf 3 oder mehr chronischen verschreibungspflichtigen Medikamenten
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Einverständniserklärung)
- Hat Erfahrung mit Verschreibungen in Australien seit mindestens 1 Jahr
- Für die Kliniker – alle Kliniker, die das ScalaMed-Verschreibungssystem im Holdsworth House verwenden
- Für Apotheker - die das ScalaMed-System in einer der vier Kliniken einsetzen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz des Teilnehmers
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Bereit, die ScalaMed eRezept-Anwendung zu verwenden |
Handy-Anwendung (Android und Apple) zum Speichern von elektronischen Rezepten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenpräferenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die Änderung der Patientenpräferenz für ScalaMed gegenüber früheren Verschreibungsmanagement-Tools nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert, bestimmt durch einen Fragebogen unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. 9) Ich ziehe Scalamed meinem vorherigen System zur Verwaltung von Rezepten vor
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinikpräferenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Änderung der Präferenz des Arztes für ScalaMed gegenüber früheren Verschreibungsmanagement-Tools nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert, bestimmt durch einen Fragebogen unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. 1. Ich bevorzuge ScalaMed gegenüber Papier, um Patienten bei der Verwaltung ihrer Rezepte zu unterstützen
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3 Monate
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|
Zufriedenheit des verschreibenden Arztes
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ergebnis wird durch einen Fragebogen ermittelt und beschreibt die Zufriedenheit des verschreibenden Arztes mit der Verwaltung der Verschreibungen des Patienten nach 6 Monaten. 19 Fragen in Bezug auf die Auswirkungen elektronischer Verschreibungen auf den Weg des Patienten, von der Anforderung eines Rezepts bis zum Erhalt seiner Medikamente mit den Optionen: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme eher nicht zu, Stimme eher zu, Stimme voll und ganz zu. Zum Beispiel:
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6 Monate
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Klinische Implikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Ermittelt anhand eines Fragebogens, eine Beschreibung der klinischen Auswirkungen im Zusammenhang mit Verbrauchern, die digitale Rezepte nach 6 Monaten verwenden. Bitte geben Sie an, inwieweit Sie den folgenden Aussagen über die Auswirkungen der elektronischen Rezepte von ScalaMed auf die Patientenversorgung zustimmen: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme eher nicht zu, Stimme eher nicht zu Stimme zu, stimme voll und ganz zu
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6 Monate
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Patienten Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Beschreibung klinisch relevanter Patientenmaßnahmen, die von der ordnungsgemäßen Verwendung von Medikamenteninformationen betroffen sind, gemessen durch wiederholte Fragebögen über 6 Monate 1. Welche der folgenden Funktionen von ScalaMed schätzen Sie? (Zutreffendes ankreuzen)
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6 Monate
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Digitales Teilen
Zeitfenster: 6 Monate
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Beschreibung der Beziehung zwischen dem digitalen Austausch von Daten und der Kommunikation zwischen dem Verbraucher und seinem Betreuungsteam, gemessen durch wiederholte Fragebögen über 6 Monate
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6 Monate
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Auswirkungen auf die Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Beschreibung der Beziehung zwischen gemeinsam genutzten Daten und effizienter und relevanter Versorgung, gemessen durch eine Kombination aus Patienten- und klinischen Fragebögen über 6 Monate. Patientenfragebögen:
1.Welche der folgenden Funktionen von ScalaMed schätzen Sie? (Alles Zutreffende ankreuzen) 2.Elektronische Rezepte haben das Potenzial, Missverständnisse zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verringern: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme eher nicht zu, Stimme eher zu, Stimme voll und ganz zu |
6 Monate
|
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Engagement der Apotheke
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Beschreibung des Engagements und der Erfahrung der Verbraucher in der Apotheke über einen Zeitraum von 6 Monaten, gemessen durch wiederholte Fragebögen. Apothekenbeispiele: 4 Fragen in Bezug auf die Auswirkungen elektronischer Rezepte auf den Weg des Patienten, von der Anforderung eines Rezepts bis zum Erhalt seiner Medikamente, mit den Optionen: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme eher nicht zu, Stimme eher zu, Stimme voll und ganz zu. Zum Beispiel: D. Elektronische Rezepte sind besser lesbar e. Hat das Potenzial, Missverständnisse zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verringern. Patientenbeispiele: Sind Sie nach dem letzten Ausfüllen eines Fragebogens in einer Apotheke angekommen und haben festgestellt, dass Sie keine Rezepte/Wiederholungsrezepte mehr zur Verfügung haben? Ja/nein Wissen Sie im Moment, wo all Ihre Rezepte gespeichert/aufbewahrt werden? Ja Nein |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCALA001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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