Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, joilla on digitaalisia skriptejä: ScalaMed (PEDS)

torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Holdsworth House Medical Practice

Tuleva laadullinen ja määrällinen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan potilaskeskeisten digitaalisten reseptien vaikutusta terveyteen potilailla, joilla on kroonisia terveysongelmia

Prospektiivinen laadullinen ja määrällinen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan potilaskeskeisten digitaalisten reseptien vaikutusta terveyteen potilailla, joilla on krooninen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ScalaMed on innovatiivinen uusi kuluttajakeskeinen ratkaisu reseptien turvaamiseen blockchain-ratkaisun kautta – hajautetun kryptografisen tietokannan kautta, joka voi antaa kuluttajille pääsyn resepteihinsä milloin tahansa. Se pyrkii ratkaisemaan terveydenhuollon yhteentoimivuushaasteita luomalla reseptikirjan ja antamalla kuluttajille mahdollisuuden omistaa ja jakaa näitä tietoja tarpeen mukaan. Ratkaisua käytetään älypuhelimella olevan sovelluksen kautta, se on täysin turvallisuus- ja tietosuojalakien mukainen, ja se on tutkimukseen osallistuneiden kuluttajien, lääkäreiden ja apteekkien käytettävissä ilmaiseksi. Järjestelmän avulla potilaat voivat myös seurata reseptiensä käyttöä - esimerkiksi silloin, kun he tarvitsevat uuden, ja he voivat valita, miten ja missä he haluavat käyttää reseptiään kuten paperilla.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kliinisesti tärkeän tiedon kulkua, tiedon jakamisen tiheyttä, parantaako kuluttajien digitaalisessa muodossa olevien digitaalisten reseptien hallintaa lohkoketjupohjaisen menetelmän avulla heidän tietojensa tallentamiseksi ja käyttämiseksi. potilas, parantaa hoitoihin sitoutumista, vähentää lääkkeisiin liittyviä yhteisvaikutuksia ja haittatapahtumia, vähentää kliinisen käytännön taakkaa, parantaa tehokkuutta, vähentää paperin määrää, lisätä kuluttajien sitoutumista ja parantaa potilastyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Holdsworth Housen lääkärin vastaanoton potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-85
  • Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ohjeita ja huolehtimaan itsestään
  • Asuu yhteisössä (ei laitoksessa)
  • Älypuhelimen omistaja ja osaa käyttää sovelluksia
  • Kolmella tai useammalla kroonisella reseptilääkkeellä
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • Hänellä on kokemusta resepteistä Australiassa vähintään 1 vuoden ajan
  • Kliinikoille - kaikki lääkärit, jotka käyttävät ScalaMed-reseptijärjestelmää Holdsworth Housessa
  • Farmaseuteille - jotka käyttävät ScalaMed-järjestelmää yhdessä neljästä klinikkasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden tai osallistujan dementian vuoksi
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
  • Ikäraja 18-85
  • Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ohjeita ja huolehtimaan itsestään
  • Asuu yhteisössä (ei laitoksessa)
  • Älypuhelimen omistaja ja osaa käyttää sovelluksia
  • Kolmella tai useammalla kroonisella reseptilääkkeellä
  • Hänellä on kokemusta resepteistä Australiassa vähintään 1 vuoden ajan
  • Nykyinen potilas käy Holdsworth Housen lääkärin vastaanotolla

Halukas käyttämään ScalaMed ePrescription -sovellusta

Matkapuhelinsovellus (Android ja Apple) sähköisten reseptien tallentamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta ScalaMed-suosituksissa verrattuna aikaisempiin reseptinhallintatyökaluihin 3 kuukauden jälkeen, mikä määritetään kyselylomakkeella käyttäen 4 pisteen Likert-asteikkoa.

9) Pidän parempana Scalamedia kuin aiempaa lääkemääräysten hallintajärjestelmääni

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Vähän samaa mieltä
  3. hieman eri mieltä
  4. täysin eri mieltä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon etusija
Aikaikkuna: 3 kuukautta

ScalaMedin kliinikon mieltymyksen muutos lähtötilanteesta verrattuna aikaisempiin reseptinhallintatyökaluihin kolmen kuukauden jälkeen, määritetty kyselylomakkeella käyttäen 4 pisteen Likert-asteikkoa.

1. Pidän parempana ScalaMedia kuin paperia, koska se auttaa potilaita hallitsemaan reseptiään

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Vähän samaa mieltä
  3. hieman eri mieltä
  4. täysin eri mieltä
3 kuukautta
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Lopputulos määritetään kyselylomakkeella ja siinä kuvataan reseptien määrääjien tyytyväisyyttä potilaan reseptien hallintaan 6 kuukauden iässä 19 kysymystä liittyen sähköisten reseptien vaikutukseen potilaan matkaan, reseptin vaatimisesta lääkkeiden vastaanottamiseen vaihtoehdoilla: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Esimerkiksi:

  1. Minun on helpompi lähettää potilaille reseptejä, kun he eivät ole klinikalla
  2. Potilaiden hallinta ja ymmärrys lääkkeistään ovat lisääntyneet
  3. Sähköiset reseptit ovat potilaskeskeisempiä
6 kuukautta
Kliiniset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kyselylomakkeella määritetty kuvaus digitaalisia reseptejä käyttäviin kuluttajiin liittyvistä kliinisistä vaikutuksista kuuden kuukauden iässä. Ilmoita, missä määrin olet samaa mieltä seuraavien väittämien kanssa ScalaMed-sähköisten reseptien vaikutuksesta potilaiden hoitoon: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman Samaa mieltä, Täysin samaa mieltä

  1. Vähentää reseptivirheiden todennäköisyyttä
  2. Helpottaa potilaiden reseptien antamista
  3. Valtuuttaa potilaita heidän tiedoillaan
  4. Vähentää hallinnon taakkaa klinikalla
  5. Vähentää petoksia
  6. Auttaa potilaita noudattamaan lääkettä
  7. Integroi tiedot palveluntarjoajien kesken
  8. Vähentää työmäärää
  9. Vähentynyt puuttuvien reseptien menetys
6 kuukautta
Potilaan toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kuvaus kliinisesti merkityksellisistä potilasmitoista, joihin lääketietojen oikea käyttö vaikuttaa, mitattuna toistuvilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden ajan

1. Mitä seuraavista ScalaMedin ominaisuuksista arvostat? (Rastita kaikki sopivat)

  1. Ei paperia
  2. Arvoa potilaalle – helppous ja mukavuus ja totuuden lähde
  3. Mahdollisuus tarkastella potilaan määräämiä lääkäreitä
  4. Mahdollisuus tarkastella potilaan annosteluhistoriaa
  5. Mahdollisuus vuorovaikutukseen ja allergiahälytyksiin
  6. Mahdollisuus lähettää reseptejä potilaille etänä (määräaja) / potilaat voivat lähettää minulle reseptejä etänä (apteekki)
6 kuukautta
Digitaalinen jakaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaa digitaalisen tiedon jakamisen ja viestinnän suhdetta kuluttajan ja hoitotiimin välillä mitattuna toistuvilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden ajan
6 kuukautta
Hoitovaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kuvaus jaetun tiedon ja tehokkaan ja asiaankuuluvan hoidon välisestä suhteesta mitattuna potilas- ja kliinisten kyselylomakkeiden yhdistelmällä kuuden kuukauden ajalta.

Potilaskyselyt:

  1. Löysitkö virheen tai ongelman reseptissä, joka lähetettiin sinulle ScalaMedin KÄYTTÖÖN – eli ScalaMed auttoi sinua huomaamaan, että sait väärän lääkkeen tai annoksen? Kyllä ei
  2. Oletko nähnyt toisen terveydenhuollon ammattilaisen sen jälkeen, kun viimeksi täytät kyselylomakkeen? Kyllä / Ei Näytitkö heille reseptitietosi ScalaMedissä? Kyllä/Ei Kliinikon kysymyksiä

1. Mitä seuraavista ScalaMedin ominaisuuksista arvostat? (Rastita kaikki sopivat) 2. Sähköiset reseptit voivat vähentää terveydenhuollon ammattilaisten välistä väärinkäyttöä: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä

6 kuukautta
Apteekkitoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kuvaus kuluttajien sitoutumisesta ja kokemuksesta apteekissa 6 kuukauden ajalta toistuvilla kyselylomakkeilla mitattuna.

Apteekiesimerkkejä: 4 kysymystä sähköisten reseptien vaikutuksesta potilaan matkaan, reseptin vaatimisesta lääkkeiden vastaanottamiseen ja vaihtoehdot: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Esimerkiksi:

d. Sähköiset reseptit ovat luettavampia esim. Onko mahdollista vähentää terveydenhuollon ammattilaisten välistä väärinkäyttöä Potilasesimerkkejä: Oletko viimeksi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saapunut apteekkiin huomataksesi, että sinulla ei ole enää reseptejä/toistetta saatavilla? Kyllä/ei Tiedätkö tällä hetkellä missä kaikkia reseptejäsi säilytetään/säilytetään? Kyllä ei

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCALA001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekniikka

Tilaa