- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03479034
Potilaat, joilla on digitaalisia skriptejä: ScalaMed (PEDS)
Tuleva laadullinen ja määrällinen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan potilaskeskeisten digitaalisten reseptien vaikutusta terveyteen potilailla, joilla on kroonisia terveysongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ScalaMed on innovatiivinen uusi kuluttajakeskeinen ratkaisu reseptien turvaamiseen blockchain-ratkaisun kautta – hajautetun kryptografisen tietokannan kautta, joka voi antaa kuluttajille pääsyn resepteihinsä milloin tahansa. Se pyrkii ratkaisemaan terveydenhuollon yhteentoimivuushaasteita luomalla reseptikirjan ja antamalla kuluttajille mahdollisuuden omistaa ja jakaa näitä tietoja tarpeen mukaan. Ratkaisua käytetään älypuhelimella olevan sovelluksen kautta, se on täysin turvallisuus- ja tietosuojalakien mukainen, ja se on tutkimukseen osallistuneiden kuluttajien, lääkäreiden ja apteekkien käytettävissä ilmaiseksi. Järjestelmän avulla potilaat voivat myös seurata reseptiensä käyttöä - esimerkiksi silloin, kun he tarvitsevat uuden, ja he voivat valita, miten ja missä he haluavat käyttää reseptiään kuten paperilla.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kliinisesti tärkeän tiedon kulkua, tiedon jakamisen tiheyttä, parantaako kuluttajien digitaalisessa muodossa olevien digitaalisten reseptien hallintaa lohkoketjupohjaisen menetelmän avulla heidän tietojensa tallentamiseksi ja käyttämiseksi. potilas, parantaa hoitoihin sitoutumista, vähentää lääkkeisiin liittyviä yhteisvaikutuksia ja haittatapahtumia, vähentää kliinisen käytännön taakkaa, parantaa tehokkuutta, vähentää paperin määrää, lisätä kuluttajien sitoutumista ja parantaa potilastyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-85
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ohjeita ja huolehtimaan itsestään
- Asuu yhteisössä (ei laitoksessa)
- Älypuhelimen omistaja ja osaa käyttää sovelluksia
- Kolmella tai useammalla kroonisella reseptilääkkeellä
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- Hänellä on kokemusta resepteistä Australiassa vähintään 1 vuoden ajan
- Kliinikoille - kaikki lääkärit, jotka käyttävät ScalaMed-reseptijärjestelmää Holdsworth Housessa
- Farmaseuteille - jotka käyttävät ScalaMed-järjestelmää yhdessä neljästä klinikkasta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden tai osallistujan dementian vuoksi
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Halukas käyttämään ScalaMed ePrescription -sovellusta |
Matkapuhelinsovellus (Android ja Apple) sähköisten reseptien tallentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta ScalaMed-suosituksissa verrattuna aikaisempiin reseptinhallintatyökaluihin 3 kuukauden jälkeen, mikä määritetään kyselylomakkeella käyttäen 4 pisteen Likert-asteikkoa. 9) Pidän parempana Scalamedia kuin aiempaa lääkemääräysten hallintajärjestelmääni
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon etusija
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ScalaMedin kliinikon mieltymyksen muutos lähtötilanteesta verrattuna aikaisempiin reseptinhallintatyökaluihin kolmen kuukauden jälkeen, määritetty kyselylomakkeella käyttäen 4 pisteen Likert-asteikkoa. 1. Pidän parempana ScalaMedia kuin paperia, koska se auttaa potilaita hallitsemaan reseptiään
|
3 kuukautta
|
|
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lopputulos määritetään kyselylomakkeella ja siinä kuvataan reseptien määrääjien tyytyväisyyttä potilaan reseptien hallintaan 6 kuukauden iässä 19 kysymystä liittyen sähköisten reseptien vaikutukseen potilaan matkaan, reseptin vaatimisesta lääkkeiden vastaanottamiseen vaihtoehdoilla: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Esimerkiksi:
|
6 kuukautta
|
|
Kliiniset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeella määritetty kuvaus digitaalisia reseptejä käyttäviin kuluttajiin liittyvistä kliinisistä vaikutuksista kuuden kuukauden iässä. Ilmoita, missä määrin olet samaa mieltä seuraavien väittämien kanssa ScalaMed-sähköisten reseptien vaikutuksesta potilaiden hoitoon: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman Samaa mieltä, Täysin samaa mieltä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus kliinisesti merkityksellisistä potilasmitoista, joihin lääketietojen oikea käyttö vaikuttaa, mitattuna toistuvilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden ajan 1. Mitä seuraavista ScalaMedin ominaisuuksista arvostat? (Rastita kaikki sopivat)
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalinen jakaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa digitaalisen tiedon jakamisen ja viestinnän suhdetta kuluttajan ja hoitotiimin välillä mitattuna toistuvilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden ajan
|
6 kuukautta
|
|
Hoitovaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus jaetun tiedon ja tehokkaan ja asiaankuuluvan hoidon välisestä suhteesta mitattuna potilas- ja kliinisten kyselylomakkeiden yhdistelmällä kuuden kuukauden ajalta. Potilaskyselyt:
1. Mitä seuraavista ScalaMedin ominaisuuksista arvostat? (Rastita kaikki sopivat) 2. Sähköiset reseptit voivat vähentää terveydenhuollon ammattilaisten välistä väärinkäyttöä: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä |
6 kuukautta
|
|
Apteekkitoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus kuluttajien sitoutumisesta ja kokemuksesta apteekissa 6 kuukauden ajalta toistuvilla kyselylomakkeilla mitattuna. Apteekiesimerkkejä: 4 kysymystä sähköisten reseptien vaikutuksesta potilaan matkaan, reseptin vaatimisesta lääkkeiden vastaanottamiseen ja vaihtoehdot: Täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Esimerkiksi: d. Sähköiset reseptit ovat luettavampia esim. Onko mahdollista vähentää terveydenhuollon ammattilaisten välistä väärinkäyttöä Potilasesimerkkejä: Oletko viimeksi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saapunut apteekkiin huomataksesi, että sinulla ei ole enää reseptejä/toistetta saatavilla? Kyllä/ei Tiedätkö tällä hetkellä missä kaikkia reseptejäsi säilytetään/säilytetään? Kyllä ei |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCALA001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekniikka
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineValmisRavitsemus | Kestävyys | Mobile Health Technology (mHealth)Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteValmisRiskikäyttäytyminen | Matkaterveys | Mobile Health Technology (mHealth) | Vanhukset matkailijat | Kroonisesti sairaat matkailijatSveitsi
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.LopetettuSitoutuminen | HIV-altistumista edeltävä esto | Mobile Health Technology (mHealth) | HIV:n ehkäisy ja hoito | Doksisykliini STI PEPYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ei vielä rekrytointiaDementia | Ensiapuosasto | Omaishoitaja | Mobile Health Technology (mHealth)Yhdysvallat
-
Colorado State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaTerveyskäyttäytyminen | Masennus murrosiässä | Kognitiivinen käyttäytymisterapia | Liikalihavuus & Ylipaino | Mobile Health Technology (mHealth)Yhdysvallat
-
Principal Engineering s.r.o.Aktiivinen, ei rekrytointiPreeklampsia (PE) | Mobile Health Technology (mHealth) | Äitien terveydenhuolto | Raskausajan verenpainetauti (HDP) | Pregnancy HypertensionTšekki
-
Trakya UniversityValmisHoidon noudattaminen | Itsehoito | Akuutti sydäninfarkti (AMI) | Nostimen laatu | Mobile Health Technology (mHealth)Turkki
-
Mobile Health AGPalleos Healthcare GmbHRekrytointiSelkäkipu | Akuutti Sairaus | Yskiminen | Potilaan kotiuttaminen | Potilaan takaisinotto | Mobiiliterveyssovellukset | Vatsakipu (AP) | Akuutti sairaalahoito | Mobile Health Technology (mHealth) | Potilaan raportoitu tulos (PRO)Sveitsi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Aktiivinen, ei rekrytointiDysmenorrea | Kuukautiskierto | Kuukautiskivut | Mobile Health | Voimakas kuukautisvuoto | Kuukautiskrampit | Kuukautiskipu (dysmenorrea) | Päivittäiset aktiviteetit | Kuukautisten terveyden interventio | Mobile Health Technology (mHealth)Alankomaat