デジタル スクリプトで力を与えられた患者: ScalaMed (PEDS)
慢性的な健康状態の患者における、患者中心のデジタル処方箋の健康への影響を調査する、前向きの質的および量的対照研究
調査の概要
詳細な説明
ScalaMed は、消費者がいつでも処方箋にアクセスできる暗号化分散データベースであるブロックチェーン ソリューションを通じて処方箋を保護するための革新的な新しい消費者中心のソリューションです。 処方箋の台帳を作成し、消費者がこの情報にアクセスして必要に応じて所有および共有できるようにすることで、ヘルスケアに存在する相互運用性の課題を解決することを目的としています。 このソリューションは、スマートフォンで利用可能なアプリケーションを介してアクセスされ、セキュリティおよびプライバシー法に完全に準拠し、この研究に登録された消費者、臨床医、および薬局が無料で利用できるようになります。 このシステムにより、患者は処方箋の使用状況を監視することもできます。たとえば、新しい処方箋が必要になったときなどです。紙の場合と同様に、処方箋をどこでどのように使用するかを選択できます。
この研究では、データの保存とアクセスのブロックチェーンベースの方法論を通じてデジタル形式のデジタル処方箋で消費者に力を与えることが、臨床的に重要な情報の流れを改善し、データ共有の頻度を改善し、自己管理を改善するかどうかを調査します。治療への順守を改善し、投薬に関連する相互作用と有害事象を減らし、臨床診療の負担を減らし、効率を改善し、紙の量を減らし、消費者の関与を高め、患者の満足度を高めます。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 認知的に指示を理解し、自分で世話をすることができる
- コミュニティに住んでいる（制度化されていない）
- スマートフォンをお持ちで、アプリを使用できる方
- 3 つ以上の慢性処方薬について
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (付録のインフォームド コンセント フォーム)
- オーストラリアで1年以上の処方経験がある
- 臨床医向け - Holdsworth House で ScalaMed 処方システムを使用している臨床医
- 4つのクリニックのいずれかでScalaMedシステムを利用している薬剤師向け
除外基準:
- コンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用の既知または疑い
- -言語の問題、精神障害、参加者の認知症のために研究の手順に従うことができない
- -現在の研究への以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
ScalaMed ePrescription アプリケーションを使用したい |
電子処方箋を保存するための携帯電話アプリケーション (Android および Apple)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の好み
時間枠：6ヵ月
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主な結果は、3 か月後の以前の処方管理ツールに対する ScalaMed に対する患者の好みのベースラインからの変化であり、4 ポイントのリッカート尺度を使用したアンケートによって決定されます。 9) 処方箋を管理する以前のシステムよりもスカラメドの方が好きです
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医の好み
時間枠：3ヶ月
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4 点のリッカート尺度を使用したアンケートによって決定された、3 か月後の以前の処方管理ツールに対する ScalaMed に対する臨床医の好みのベースラインからの変化。 1. 患者が処方箋を管理するのを助けるために紙よりも ScalaMed を好む
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3ヶ月
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処方者の満足度
時間枠：6ヵ月
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結果はアンケートによって決定され、処方箋が必要なときから薬がオプション付きで受け取られるときまで、電子処方箋が患者の旅に与える影響に関する19の質問：強くそう思わない、少しそう思わない、少しそう思う、強くそう思う。 例えば：
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6ヵ月
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臨床的意義
時間枠：6ヵ月
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アンケートを通じて決定された、6 か月時点でのデジタル処方箋を利用する消費者に関連する臨床的意味の説明 ScalaMed 電子処方箋が患者ケアに与える影響に関する次の記述に、どの程度同意するかを示してください: 強く同意しない、やや同意しない、やや同意する同意する、強く同意する
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6ヵ月
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患者対策
時間枠：6ヵ月
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投薬情報の適切な利用によって影響を受ける、臨床的に関連する患者対策の説明。 1. 次の ScalaMed の機能のうち、あなたが評価するものはどれですか? (該当するものすべてにチェックを入れてください)
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6ヵ月
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デジタル共有
時間枠：6ヵ月
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消費者とそのケアチームの間のデジタル共有データとコミュニケーションの関係を説明すること。これは、6 か月にわたって繰り返されるアンケートを通じて測定されます。
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6ヵ月
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ケアへの影響
時間枠：6ヵ月
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共有データと効率的で適切なケアとの関係の説明は、6 か月にわたる患者と臨床アンケートの組み合わせによって測定されます。 患者アンケート:
1. 次の ScalaMed の特徴のうち、あなたが評価するものはどれですか? (該当するものすべてにチェックを入れてください) 2. 電子処方箋は、医療専門家間の誤解を減らす可能性があります: 強くそう思わない、少しそう思わない、少しそう思う、強くそう思う |
6ヵ月
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薬局の関与
時間枠：6ヵ月
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繰り返しアンケートによって測定された、6 か月にわたる薬局での消費者の関与と経験の説明。 薬局の例: 処方箋が必要なときからオプション付きで薬を受け取るときまで、電子処方箋が患者の移動に与える影響に関する 4 つの質問: まったくそう思わない、少しそう思わない、少しそう思う、強くそう思う. 例えば： d.電子処方箋はより読みやすい e.医療専門家間の誤解を減らす可能性があります 患者の例:最後に質問票に記入してから、薬局に到着して処方箋/リピートがなくなったことに気付きましたか? はい/いいえ 現在、すべての処方箋がどこに保管/保管されているか知っていますか? はい・いいえ |
6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ScalaMed ePrescription アプリケーションの臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ