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Pazienti potenziati con script digitali: ScalaMed (PEDS)

7 novembre 2019 aggiornato da: Holdsworth House Medical Practice

Uno studio prospettico controllato qualitativo e quantitativo, che esplora l'impatto delle prescrizioni digitali incentrate sul paziente sulla salute, nei pazienti con condizioni di salute croniche

Uno studio prospettico controllato qualitativo e quantitativo, che esplora l'impatto delle prescrizioni digitali incentrate sul paziente sulla salute, in pazienti con condizioni di salute croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

ScalaMed è una nuova soluzione innovativa incentrata sul consumatore per proteggere le prescrizioni attraverso una soluzione blockchain - un database distribuito crittografico, che può dare ai consumatori l'accesso alle loro prescrizioni in ogni momento. Mira a risolvere le sfide di interoperabilità che esistono nel settore sanitario, creando un registro delle prescrizioni e offrendo ai consumatori l'accesso a queste informazioni per possederle e condividerle quando ne hanno bisogno. La soluzione sarà accessibile tramite un'applicazione disponibile su uno smartphone, sarà pienamente conforme alle leggi sulla sicurezza e sulla privacy e sarà messa gratuitamente a disposizione di consumatori, medici e farmacie iscritti a questo studio. Il sistema consente inoltre ai pazienti di monitorare l'utilizzo delle loro prescrizioni, ad esempio quando ne hanno bisogno di una nuova, e consente loro di scegliere come e dove vogliono utilizzare le loro prescrizioni come con la carta.

Questo studio esplorerà se il potenziamento dei consumatori con le loro prescrizioni digitali in un formato digitale attraverso una metodologia basata su blockchain per l'archiviazione e l'accesso ai propri dati, migliorerà il flusso di informazioni clinicamente importanti, migliorerà la frequenza della condivisione dei dati, migliorerà l'autogestione del paziente, migliorare l'aderenza ai trattamenti, ridurre le interazioni e gli eventi avversi associati ai farmaci, ridurre il carico sulla pratica clinica, migliorare l'efficienza, ridurre la quantità di carta, aumentare il coinvolgimento dei consumatori e migliorare la soddisfazione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dello studio medico di Holdsworth House

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-85
  • Cognitivamente in grado di comprendere le istruzioni e prendersi cura di se stessi
  • Vive nella comunità (non istituzionalizzata)
  • Possessore di uno smartphone e in grado di utilizzare le App
  • Su 3 o più farmaci con prescrizione cronica
  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
  • Ha avuto esperienza con prescrizioni in Australia per almeno 1 anno
  • Per i medici - qualsiasi medico che utilizza il sistema di prescrizione ScalaMed nella Holdsworth House
  • Per i farmacisti - che utilizzano il sistema ScalaMed in una delle quattro cliniche

Criteri di esclusione:

  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza del partecipante
  • Precedente iscrizione allo studio in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
  • Età 18-85
  • Cognitivamente in grado di comprendere le istruzioni e prendersi cura di se stessi
  • Vive nella comunità (non istituzionalizzata)
  • Possessore di uno smartphone e in grado di utilizzare le App
  • Su 3 o più farmaci con prescrizione cronica
  • Ha avuto esperienza con prescrizioni in Australia per almeno 1 anno
  • Paziente attuale che frequenta lo studio medico di Holdsworth House

Disposti a utilizzare l'applicazione ScalaMed ePrescription

Applicazione per telefoni cellulari (Android e Apple) per la memorizzazione di prescrizioni elettroniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi

L'esito primario è il cambiamento rispetto al basale nella preferenza del paziente per ScalaMed rispetto ai precedenti strumenti di gestione delle prescrizioni dopo 3 mesi, determinato attraverso un questionario utilizzando una scala Likert a 4 punti.

9) Preferisco Scalamed al mio precedente sistema di gestione delle prescrizioni

  1. Pienamente d'accordo
  2. Abbastanza d'accordo
  3. alquanto in disaccordo
  4. fortemente in disaccordo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze del clinico
Lasso di tempo: 3 mesi

Il cambiamento rispetto al basale nella preferenza del medico per ScalaMed rispetto ai precedenti strumenti di gestione delle prescrizioni dopo 3 mesi, determinato attraverso un questionario utilizzando una scala Likert a 4 punti.

1. Preferisco ScalaMed alla carta per aiutare i pazienti a gestire le loro prescrizioni

  1. Pienamente d'accordo
  2. Abbastanza d'accordo
  3. alquanto in disaccordo
  4. fortemente in disaccordo
3 mesi
Soddisfazione del prescrittore
Lasso di tempo: 6 mesi

L'esito sarà determinato attraverso un questionario e descriverà la soddisfazione del prescrittore nella gestione delle prescrizioni del paziente a 6 mesi 19 domande in relazione all'impatto delle prescrizioni elettroniche sul viaggio del paziente, da quando è richiesta una prescrizione a quando i suoi medicinali vengono ricevuti con le opzioni: Completamente in disaccordo, leggermente in disaccordo, parzialmente d'accordo, pienamente d'accordo. Per esempio:

  1. Più facile per me inviare prescrizioni ai pazienti quando non sono in clinica
  2. I pazienti hanno aumentato il controllo e la comprensione dei loro farmaci
  3. Le prescrizioni elettroniche sono più incentrate sul paziente
6 mesi
Implicazioni cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi

Determinato attraverso un questionario, una descrizione delle implicazioni cliniche associate ai consumatori che utilizzano prescrizioni digitali a 6 mesi Indicare in che misura è d'accordo con le seguenti affermazioni sull'impatto delle prescrizioni elettroniche ScalaMed sulla cura del paziente: Fortemente in disaccordo, leggermente in disaccordo, leggermente in disaccordo D'accordo, pienamente d'accordo

  1. Riduce la probabilità di errori di prescrizione
  2. Semplifica la dispensazione delle prescrizioni da parte dei pazienti
  3. Autorizza i pazienti con i loro dati
  4. Riduce il carico amministrativo nella clinica
  5. Riduce le frodi
  6. Aiuta i pazienti ad aderire alla loro medicina
  7. Integra i dati tra i fornitori
  8. Riduce il carico di lavoro
  9. Ridotta perdita di prescrizioni mancanti
6 mesi
Misure del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione delle misure del paziente clinicamente rilevanti influenzate dal corretto utilizzo delle informazioni sui farmaci, misurate attraverso questionari ripetuti nell'arco di 6 mesi

1. Quale delle seguenti caratteristiche di ScalaMed apprezzi? (Segna tutte le risposte pertinenti)

  1. Niente carta
  2. Valore per il paziente: facilità, convenienza e fonte di dati veritieri
  3. Possibilità di visualizzare la prescrizione del paziente attraverso i medici
  4. Possibilità di visualizzare la cronologia di erogazione del paziente
  5. Potenziale di interazione e avvisi di allergia
  6. Possibilità di inviare prescrizioni ai pazienti da remoto (prescrittore) / i pazienti possono inviarmi prescrizioni da remoto (farmacia)
6 mesi
Condivisione digitale
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrivere la relazione di condivisione digitale di dati e comunicazioni tra il consumatore e il suo team di assistenza, misurata attraverso questionari ripetuti nell'arco di 6 mesi
6 mesi
Implicazioni di cura
Lasso di tempo: 6 mesi

Una descrizione della relazione tra dati condivisi e un'assistenza efficiente e pertinente misurata attraverso una combinazione di questionari per pazienti e clinici nell'arco di 6 mesi.

Questionari per i pazienti:

  1. Hai riscontrato un errore o un problema con una prescrizione che ti è stata inviata A CAUSA di ScalaMed, ovvero ScalaMed ti ha aiutato a vedere che hai ricevuto un farmaco o un dosaggio errato? Si No
  2. Ha visto un altro operatore sanitario dall'ultima volta che ha completato un questionario? Sì/No Hai mostrato loro i tuoi dati di prescrizione su ScalaMed? Sì/No Domande del medico

1.Quali delle seguenti caratteristiche di ScalaMed apprezzi? (Segnare tutte le risposte pertinenti) 2. Le prescrizioni elettroniche hanno il potenziale per ridurre i problemi di comunicazione tra gli operatori sanitari: fortemente in disaccordo, leggermente in disaccordo, leggermente d'accordo, molto d'accordo

6 mesi
Impegno in farmacia
Lasso di tempo: 6 mesi

Una descrizione del coinvolgimento e dell'esperienza del consumatore in farmacia nell'arco di 6 mesi, misurata da questionari ripetuti.

Esempi di farmacia: 4 domande in relazione all'impatto delle prescrizioni elettroniche sul percorso del paziente, da quando è richiesta una prescrizione a quando i farmaci vengono ricevuti con le opzioni: Completamente in disaccordo, Parzialmente in disaccordo, Parzialmente d'accordo, Completamente d'accordo. Per esempio:

D. Le prescrizioni elettroniche sono più leggibili e. Ha il potenziale per ridurre i problemi di comunicazione tra gli operatori sanitari Esempi di pazienti: dall'ultima volta che hai completato un questionario sei arrivato in una farmacia e hai scoperto di non avere più prescrizioni/ripetizioni disponibili? Sì/no Al momento sai dove sono conservate/conservate tutte le tue prescrizioni? Si No

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCALA001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione ScalaMed ePrescription

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