Digitális szkriptekkel rendelkező betegek: ScalaMed (PEDS)
Prospektív kvalitatív és kvantitatív ellenőrzött tanulmány, amely feltárja a betegközpontú digitális receptek egészségre gyakorolt hatását krónikus egészségi állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ScalaMed egy innovatív, új, fogyasztóközpontú megoldás a receptek biztosítására egy blokklánc-megoldáson keresztül – egy elosztott kriptográfiai adatbázison, amely bármikor hozzáférést biztosít a fogyasztóknak receptjeikhez. Célja, hogy megoldja az egészségügyben fennálló interoperabilitási kihívásokat azáltal, hogy vénykönyvet hoz létre, és hozzáférést biztosít a fogyasztóknak ehhez az információhoz, hogy szükség szerint birtokolják és megosszák. A megoldás egy okostelefonon elérhető alkalmazáson keresztül érhető el, teljes mértékben megfelel a biztonsági és adatvédelmi törvényeknek, és ingyenesen elérhető lesz a jelen tanulmányban részt vevő fogyasztók, klinikusok és gyógyszertárak számára. A rendszer azt is lehetővé teszi a betegek számára, hogy nyomon kövessék receptjeik felhasználását – pl. amikor új receptre van szükségük, és lehetővé teszi számukra, hogy megválasszák, hogyan és hol kívánják felhasználni a recepteket, mint a papír esetében.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a fogyasztók digitális formátumú digitális receptjeinek feljogosítása az adataik tárolásának és elérésének blokklánc alapú módszertanán keresztül javítja-e a klinikailag fontos információk áramlását, javítja-e az adatmegosztás gyakoriságát, javítja-e a fogyasztók önkezelését. javítja a kezelések betartását, csökkenti a gyógyszerekkel kapcsolatos interakciókat és nemkívánatos eseményeket, csökkenti a klinikai gyakorlat terheit, javítja a hatékonyságot, csökkenti a papír mennyiségét, növeli a fogyasztói elkötelezettséget és javítja a betegek elégedettségét.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- Kognitív módon képes megérteni az utasításokat és gondoskodni önmagukról
- Közösségben él (nem intézményesített)
- Okostelefon tulajdonosa, és képes az alkalmazások használatára
- 3 vagy több krónikus vényköteles gyógyszeren
- Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló hozzájárulás (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
- Legalább 1 éves tapasztalata van Ausztráliában a receptekkel kapcsolatban
- A klinikusok számára – minden olyan klinikus, aki a ScalaMed receptrendszert használja a Holdsworth Házban
- Gyógyszerészeknek – akik a ScalaMed rendszert használják a négy klinika valamelyikén
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Nyelvi problémák, pszichés zavarok, a résztvevő elbutulása miatt képtelenség betartani a vizsgálat eljárásait
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Hajlandó használni a ScalaMed ePrescription alkalmazást |
Mobiltelefonos alkalmazás (Android és Apple) elektronikus receptek tárolására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens preferenciája
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredmény a betegek ScalaMed preferenciájának változása a korábbi vénykezelési eszközökhöz képest 3 hónap elteltével, amelyet egy 4 pontos Likert-skálát használó kérdőív segítségével határoztak meg. 9) Jobban szeretem a Scalamedet, mint a korábbi receptkezelési rendszeremet
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikusok preferenciája
Időkeret: 3 hónap
|
A ScalaMed klinikus preferenciájának változása a korábbi vénykezelési eszközökhöz képest 3 hónap elteltével, egy 4 pontos Likert-skálát használó kérdőív segítségével. 1. Inkább a ScalaMed-et részesítem előnyben a papírral szemben, mivel segít a betegeknek receptjeik kezelésében
|
3 hónap
|
|
A felíró elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
Az eredményt egy kérdőív határozza meg, és leírja a felírók elégedettségét a betegek felírásainak kezelésével kapcsolatban 6 hónapos korban 19 kérdés az elektronikus receptek hatásával kapcsolatban a beteg utazására, a vénykötelestől a gyógyszer átvételéig a következő lehetőségekkel: Egyáltalán nem értek egyet, kissé nem értek egyet, kissé egyetértek, teljesen egyetértek. Például:
|
6 hónap
|
|
Klinikai következmények
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív segítségével meghatározva a 6 hónapos korban digitális receptet használó fogyasztókkal kapcsolatos klinikai következmények leírása Kérjük, jelölje meg, hogy mennyire ért egyet a következő állításokkal a ScalaMed elektronikus receptek betegellátásra gyakorolt hatásáról: Egyáltalán nem értek egyet, kissé nem értek egyet, kissé Egyetértek, Teljesen Egyetértek
|
6 hónap
|
|
Betegintézkedések
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapon keresztül ismételt kérdőívekkel mért, a gyógyszeres információk megfelelő felhasználása által befolyásolt, klinikailag releváns betegek méréseinek leírása 1. A ScalaMed alábbi funkciói közül melyiket tartja nagyra? (Jelölje be az összes megfelelőt)
|
6 hónap
|
|
Digitális megosztás
Időkeret: 6 hónap
|
A digitális adatmegosztás és kommunikáció kapcsolatának leírása a fogyasztó és a gondozási csapata között, 6 hónapon keresztül ismételt kérdőívekkel mérve.
|
6 hónap
|
|
Gondozási következmények
Időkeret: 6 hónap
|
A megosztott adatok és a hatékony és releváns ellátás közötti kapcsolat leírása, amelyet a beteg- és klinikai kérdőívek kombinációjával mértek 6 hónapon keresztül. Beteg kérdőívek:
1. A ScalaMed alábbi funkciói közül melyiket tartja nagyra? (Jelölje be az összes megfelelőt) 2. Az elektronikus receptek csökkenthetik az egészségügyi szakemberek közötti félreértést: egyáltalán nem értek egyet, kissé nem értek egyet, kissé egyetértek, teljesen egyetértek |
6 hónap
|
|
Gyógyszertári elkötelezettség
Időkeret: 6 hónap
|
A fogyasztói elkötelezettség és a gyógyszertárban szerzett tapasztalatok leírása 6 hónapon keresztül, ismételt kérdőívekkel mérve. Példák gyógyszertárra: 4 kérdés az elektronikus receptek hatásával kapcsolatban a páciens útjára, a vényköteles időponttól a gyógyszerei kézhezvételéig a következő opciókkal: Egyáltalán nem értek egyet, Kissé nem értek egyet, Kissé egyetértek, Teljesen egyetértek. Például: d. Az elektronikus receptek jobban olvashatók pl. Csökkentheti-e az egészségügyi szakemberek közötti félreértést? Példák a betegekre: Mióta utoljára kitöltött egy kérdőívet, érkezett egy gyógyszertárba, és azt tapasztalta, hogy nincs több receptje/ismétlése? Igen/nem Jelenleg tudja, hogy hol tárolják/őrzik az összes receptjét? Igen nem |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCALA001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .