Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti vybaveni digitálními skripty: ScalaMed (PEDS)

7. listopadu 2019 aktualizováno: Holdsworth House Medical Practice

Prospektivní kvalitativní a kvantitativní kontrolovaná studie zkoumající dopad digitálních receptů zaměřených na pacienta na zdraví u pacientů s chronickými zdravotními stavy

Prospektivní kvalitativní a kvantitativní kontrolovaná studie zkoumající dopad digitálních receptů zaměřených na pacienta na zdraví u pacientů s chronickými zdravotními stavy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ScalaMed je inovativní nové spotřebitelsky zaměřené řešení pro zabezpečení receptů prostřednictvím blockchain řešení – kryptografické distribuované databáze, která může spotřebitelům kdykoli poskytnout přístup k jejich receptům. Jeho cílem je vyřešit problémy interoperability, které existují ve zdravotnictví, vytvořením knihy receptů a poskytnutím přístupu spotřebitelům k těmto informacím, které mohou vlastnit a sdílet, jak potřebují. Řešení bude dostupné prostřednictvím aplikace dostupné na chytrém telefonu, bude plně v souladu se zákony o bezpečnosti a ochraně soukromí a bude zpřístupněno spotřebitelům, lékařům a lékárnám zapsaným do této studie zdarma. Systém také umožňuje pacientům sledovat využití jejich receptů – např. když potřebují nový, a umožňuje jim vybrat si, jak a kde chtějí své recepty použít jako papír.

Tato studie prozkoumá, zda posílení postavení spotřebitelů s jejich digitálními předpisy v digitálním formátu prostřednictvím metodologie ukládání a přístupu k jejich datům založené na blockchainu, zlepší tok klinicky důležitých informací, zlepší frekvenci sdílení dat, zlepší samosprávu pacienta, zlepšit adherenci k léčbě, snížit interakce a nežádoucí účinky spojené s léky, snížit zátěž pro klinickou praxi, zlepšit efektivitu, snížit množství papíru, zvýšit zapojení spotřebitelů a zlepšit spokojenost pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti lékařské praxe Holdsworth House

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-85
  • Kognitivně schopni porozumět pokynům a postarat se o sebe
  • Žije v komunitě (není institucionalizovaná)
  • Vlastník chytrého telefonu a schopný používat aplikace
  • Na 3 nebo více chronických léků na předpis
  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
  • Má zkušenosti s recepty v Austrálii alespoň 1 rok
  • Pro lékaře – každého lékaře, který používá systém předepisování ScalaMed v Holdsworth House
  • Pro lékárníky – kteří využívají systém ScalaMed na jedné ze čtyř klinik

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neschopnost dodržovat postupy studie z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
  • Věk 18-85
  • Kognitivně schopni porozumět pokynům a postarat se o sebe
  • Žije v komunitě (není institucionalizovaná)
  • Vlastník chytrého telefonu a schopný používat aplikace
  • Na 3 nebo více chronických léků na předpis
  • Má zkušenosti s recepty v Austrálii alespoň 1 rok
  • Současný pacient navštěvující lékařskou praxi Holdsworth House

Ochota používat aplikaci ScalaMed ePrescription
Jiný: Aplikace ScalaMed ePrescription
Aplikace pro mobilní telefony (Android a Apple) pro ukládání elektronických receptů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacienta
Časové okno: 6 měsíců

Primárním výsledkem je změna preference pacientů pro ScalaMed oproti předchozím nástrojům pro správu předpisu po 3 měsících oproti výchozímu stavu, stanovená pomocí dotazníku pomocí 4bodové Likertovy škály.

9) Dávám přednost Scalamed před svým předchozím systémem správy receptů

  1. Velmi souhlasím
  2. Spíše souhlasím
  3. spíše nesouhlasím
  4. rozhodně nesouhlasím
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přednost lékaře
Časové okno: 3 měsíce

Změna od výchozího stavu v preferenci lékaře pro ScalaMed oproti předchozím nástrojům pro správu předepisování po 3 měsících, stanovená pomocí dotazníku pomocí 4bodové Likertovy škály.

1. Dávám přednost ScalaMed před papírem, protože pomáhá pacientům spravovat jejich recepty

  1. Velmi souhlasím
  2. Spíše souhlasím
  3. spíše nesouhlasím
  4. rozhodně nesouhlasím
3 měsíce
Spokojenost předepisujícího lékaře
Časové okno: 6 měsíců

Výsledek bude stanoven pomocí dotazníku a bude popisovat spokojenost předepisujících lékařů se správou pacientových receptů po 6 měsících 19 otázek ve vztahu k dopadu elektronických receptů na cestu pacienta, od okamžiku, kdy je předpis vyžadován, až po obdržení jejich léků s možností: Rozhodně nesouhlasím, mírně nesouhlasím, mírně souhlasím, rozhodně souhlasím. Například:

  1. Je pro mě jednodušší posílat pacientům recepty, když nejsou na klinice
  2. Pacienti mají zvýšenou kontrolu a porozumění svým lékům
  3. Elektronické recepty jsou více zaměřeny na pacienta
6 měsíců
Klinické důsledky
Časové okno: 6 měsíců

Zjištěno pomocí dotazníku, popis klinických důsledků spojených se spotřebiteli využívajícími digitální recepty po 6 měsících Uveďte, do jaké míry souhlasíte s následujícími prohlášeními o dopadu elektronických receptů ScalaMed na péči o pacienty: Silně nesouhlasím, Mírně nesouhlasím, Mírně Souhlasím, důrazně souhlasím

  1. Snižuje pravděpodobnost chyb při předpisu
  2. Usnadňuje pacientům vydávání receptů
  3. Umožňuje pacientům s jejich daty
  4. Snižuje administrativní zátěž na klinice
  5. Snižuje podvody
  6. Pomáhá pacientům dodržovat jejich lék
  7. Integruje data napříč poskytovateli
  8. Snižuje pracovní zátěž
  9. Snížení ztrát chybějících receptů
6 měsíců
Opatření pacienta
Časové okno: 6 měsíců

Popis klinicky relevantních opatření u pacienta ovlivněných správným využitím informací o medikaci, měřených pomocí opakovaných dotazníků po dobu 6 měsíců

1. Které z následujících funkcí ScalaMed si ceníte? (Zaškrtněte všechny platné možnosti)

  1. Žádný papír
  2. Hodnota pro pacienta – snadnost a pohodlí a zdroj pravdivých dat
  3. Schopnost zobrazit předepisování pacientů napříč lékaři
  4. Schopnost zobrazit historii dávkování pacienta
  5. Potenciál pro interakci a upozornění na alergie
  6. Možnost zasílat recepty pacientům na dálku (předepisující lékař) / pacienti mi mohou posílat recepty na dálku (lékárna)
6 měsíců
Digitální sdílení
Časové okno: 6 měsíců
Popsat vztah digitálního sdílení dat a komunikace mezi spotřebitelem a jeho pečovatelským týmem, měřený pomocí opakovaných dotazníků po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Důsledky péče
Časové okno: 6 měsíců

Popis vztahu mezi sdílenými daty a účinnou a relevantní péčí měřenou pomocí kombinace pacientských a klinických dotazníků po dobu 6 měsíců.

Dotazníky pro pacienty:

  1. Našli jste chybu nebo problém s receptem, který vám byl zaslán DŮVODEM ScalaMed – to znamená, že vám ScalaMed pomohl zjistit, že jste dostali nesprávný lék nebo dávkování? Ano ne
  2. Navštívili jste od posledního vyplnění dotazníku jiného praktického lékaře? Ano / Ne Ukázali jste jim své údaje o předpisech na ScalaMed? Ano/Ne Otázky lékaře

1. Které z následujících funkcí ScalaMed si ceníte? (Zaškrtněte všechny platné možnosti) 2. Elektronické recepty mají potenciál snížit nedorozumění mezi zdravotníky: zcela nesouhlasím, mírně nesouhlasím, mírně souhlasím, zcela souhlasím
6 měsíců
Zapojení lékárny
Časové okno: 6 měsíců

Popis zapojení spotřebitelů a zkušeností v lékárně po dobu 6 měsíců, měřeno opakovanými dotazníky.

Příklady lékáren: 4 otázky týkající se vlivu elektronických receptů na cestu pacienta, od okamžiku, kdy je lékařský předpis vyžadován, až po obdržení jejich léků s možnostmi: Rozhodně nesouhlasím, Spíše nesouhlasím, Spíše souhlasím, Rozhodně souhlasím. Například:

d. Elektronické recepty jsou čitelnější např. Má potenciál snížit nedorozumění mezi zdravotníky Příklady pacientů: Od posledního vyplnění dotazníku jste přišli do lékárny, abyste zjistili, že nemáte k dispozici žádné další recepty/opakování? Ano/ne Víte v tuto chvíli, kde jsou uloženy/uchovávány všechny vaše recepty? Ano ne
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holdsworth House Medical Practice

Spolupracovníci

ScalaMed

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SCALA001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace ScalaMed ePrescription

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit