Des patients dotés de scripts numériques : ScalaMed (PEDS)
Une étude prospective qualitative et quantitative contrôlée, explorant l'impact des prescriptions numériques centrées sur le patient sur la santé, chez les patients souffrant de maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ScalaMed est une nouvelle solution innovante centrée sur le consommateur pour sécuriser les ordonnances via une solution blockchain - une base de données distribuée cryptographique, qui peut donner aux consommateurs un accès à leurs ordonnances à tout moment. Il vise à résoudre les problèmes d'interopérabilité qui existent dans les soins de santé, en créant un registre des ordonnances et en donnant aux consommateurs l'accès à ces informations pour les posséder et les partager selon leurs besoins. La solution sera accessible via une application disponible sur un smartphone, sera entièrement conforme aux lois sur la sécurité et la confidentialité, et sera mise gratuitement à la disposition des consommateurs, des cliniciens et des pharmacies inscrits à cette étude. Le système permet également aux patients de surveiller l'utilisation de leurs ordonnances - par exemple lorsqu'ils en ont besoin d'une nouvelle, et leur permet de choisir comment et où ils veulent utiliser leurs ordonnances comme avec du papier.
Cette étude explorera si l'autonomisation des consommateurs avec leurs ordonnances numériques dans un format numérique grâce à une méthodologie basée sur la blockchain de stockage et d'accès à leurs données, améliorera le flux d'informations cliniquement importantes, améliorera la fréquence de partage des données, améliorera l'autogestion de la patient, améliorer l'adhésion aux traitements, réduire les interactions et les événements indésirables associés aux médicaments, réduire le fardeau de la pratique clinique, améliorer l'efficacité, réduire la quantité de papier, accroître l'engagement des consommateurs et améliorer la satisfaction des patients.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Cognitivement capable de comprendre les instructions et de prendre soin d'eux-mêmes
- Vit dans la communauté (non institutionnalisé)
- Propriétaire d'un smartphone et capable d'utiliser des applications
- Sur 3 médicaments d'ordonnance chroniques ou plus
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
- A eu de l'expérience avec les prescriptions en Australie pendant au moins 1 an
- Pour les cliniciens - tout clinicien qui utilise le système de prescription ScalaMed à la Holdsworth House
- Pour les pharmaciens - qui utilisent le système ScalaMed dans l'une des quatre cliniques
Critère d'exclusion:
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence du participant
- Inscription précédente dans l'étude en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Disposé à utiliser l'application ScalaMed ePrescription |
Application mobile (Android et Apple) pour stocker les ordonnances électroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence du patient
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est le changement par rapport au niveau de référence de la préférence du patient pour ScalaMed par rapport aux outils de gestion des prescriptions précédents après 3 mois, déterminé par un questionnaire utilisant une échelle de Likert à 4 points. 9) Je préfère Scalamed à mon ancien système de gestion des ordonnances
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence clinicien
Délai: 3 mois
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Le changement par rapport au départ dans la préférence des cliniciens pour ScalaMed par rapport aux outils de gestion des prescriptions précédents après 3 mois, déterminé par un questionnaire utilisant une échelle de Likert à 4 points. 1. Je préfère ScalaMed au papier pour aider les patients à gérer leurs ordonnances
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3 mois
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Satisfaction des prescripteurs
Délai: 6 mois
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Le résultat sera déterminé par un questionnaire et décrira la satisfaction du prescripteur dans la gestion des ordonnances du patient à 6 mois 19 questions par rapport à l'impact des ordonnances électroniques sur le parcours du patient, depuis le moment où une ordonnance est nécessaire jusqu'à la réception de ses médicaments avec les options : Fortement en désaccord, légèrement en désaccord, légèrement d'accord, fortement d'accord. Par exemple:
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6 mois
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Implications cliniques
Délai: 6 mois
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Déterminée par un questionnaire, une description des implications cliniques associées aux consommateurs utilisant des ordonnances numériques à 6 mois Veuillez indiquer dans quelle mesure vous êtes d'accord avec les déclarations suivantes concernant l'impact des ordonnances électroniques ScalaMed sur les soins aux patients : Fortement en désaccord, Légèrement en désaccord, Légèrement D'accord, tout à fait d'accord
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6 mois
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Mesures pour les patients
Délai: 6 mois
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Description des mesures cliniquement pertinentes des patients affectées par une bonne utilisation des informations sur les médicaments, mesurées au moyen de questionnaires répétés sur 6 mois 1. Laquelle des fonctionnalités suivantes de ScalaMed appréciez-vous ? (Cochez tout ce qui s'applique)
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6 mois
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Partage numérique
Délai: 6 mois
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Décrire la relation de partage numérique des données et des communications entre le client et son équipe soignante, mesurée à l'aide de questionnaires répétés sur 6 mois
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6 mois
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Incidences sur les soins
Délai: 6 mois
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Une description de la relation entre les données partagées et des soins efficaces et pertinents mesurés par une combinaison de questionnaires patients et cliniques sur 6 mois. Questionnaires patients :
1.Laquelle des fonctionnalités suivantes de ScalaMed appréciez-vous ? (Cochez tout ce qui s'applique) 2.Les ordonnances électroniques ont le potentiel de réduire les problèmes de communication entre les professionnels de la santé : Fortement en désaccord, Légèrement en désaccord, Légèrement d'accord, Fortement d'accord |
6 mois
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Participation à la pharmacie
Délai: 6 mois
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Une description de l'engagement et de l'expérience des consommateurs à la pharmacie sur 6 mois, telle que mesurée par des questionnaires répétés. Exemples en pharmacie : 4 questions en lien avec l'impact des ordonnances électroniques sur le parcours du patient, depuis le moment où une ordonnance est requise jusqu'à la réception de ses médicaments avec les options : Pas du tout d'accord, Pas du tout d'accord, Plutôt d'accord, Tout à fait d'accord. Par exemple: d. Les ordonnances électroniques sont plus lisibles e. A le potentiel de réduire les problèmes de communication entre les professionnels de la santé Exemples de patients : Depuis que vous avez rempli un questionnaire pour la dernière fois, êtes-vous arrivé dans une pharmacie pour constater que vous n'aviez plus d'ordonnances/de renouvellements disponibles ? Oui/non Savez-vous actuellement où sont stockées/conservées toutes vos ordonnances ? Oui Non |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCALA001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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