Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pacientes capacitados com scripts digitais: ScalaMed (PEDS)

7 de novembro de 2019 atualizado por: Holdsworth House Medical Practice

Um estudo prospectivo qualitativo e quantitativo controlado, explorando o impacto das prescrições digitais centradas no paciente na saúde, em pacientes com condições crônicas de saúde

Um estudo prospectivo qualitativo e quantitativo controlado, explorando o impacto das prescrições digitais centradas no paciente na saúde, em pacientes com condições crônicas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

ScalaMed é uma nova solução inovadora centrada no consumidor para proteger prescrições por meio de uma solução blockchain - um banco de dados criptográfico distribuído, que pode dar ao consumidor acesso às suas prescrições o tempo todo. O objetivo é resolver os desafios de interoperabilidade existentes na área da saúde, criando um livro-razão de prescrições e dando aos consumidores acesso a essas informações para possuí-las e compartilhá-las conforme necessário. A solução será acessada por meio de um aplicativo disponível em um smartphone, estará em total conformidade com as leis de segurança e privacidade e será disponibilizada gratuitamente aos consumidores, médicos e farmácias inscritos neste estudo. O sistema também permite que os pacientes monitorem o uso de suas prescrições - por exemplo, quando precisam de uma nova, e permite que escolham como e onde desejam usar suas prescrições, como no papel.

Este estudo explorará se capacitar os consumidores com suas prescrições digitais em formato digital por meio de uma metodologia baseada em blockchain para armazenar e acessar seus dados, melhorará o fluxo de informações clinicamente importantes, melhorará a frequência do compartilhamento de dados, melhorará o autogerenciamento do paciente, melhorar a adesão aos tratamentos, reduzir interações e eventos adversos associados a medicamentos, reduzir a carga na prática clínica, melhorar a eficiência, reduzir a quantidade de papel, aumentar o envolvimento do consumidor e melhorar a satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de Holdsworth House Medical Practice

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-85
  • Cognitivamente capaz de entender instruções e cuidar de si
  • Vive na comunidade (não institucionalizado)
  • Dono de um smartphone e capaz de usar Apps
  • Em 3 ou mais medicamentos prescritos crônicos
  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
  • Teve experiência com prescrições na Austrália por pelo menos 1 ano
  • Para os médicos - qualquer médico que esteja usando o sistema de prescrição ScalaMed na Holdsworth House
  • Para farmacêuticos - que estão utilizando o sistema ScalaMed em uma das quatro clínicas

Critério de exclusão:

  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência do participante
  • Inscrição anterior no estudo atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
  • Idade 18-85
  • Cognitivamente capaz de entender instruções e cuidar de si
  • Vive na comunidade (não institucionalizado)
  • Dono de um smartphone e capaz de usar Apps
  • Em 3 ou mais medicamentos prescritos crônicos
  • Teve experiência com prescrições na Austrália por pelo menos 1 ano
  • Paciente atual frequentando a clínica médica Holdsworth House

Disposto a usar o aplicativo ScalaMed ePrescription

Aplicativo para celular (Android e Apple) para armazenamento de prescrições eletrônicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência do paciente
Prazo: 6 meses

O resultado primário é a mudança da linha de base na preferência do paciente por ScalaMed em relação às ferramentas de gerenciamento de prescrição anteriores após 3 meses, determinada por meio de um questionário usando uma escala Likert de 4 pontos.

9) Prefiro Scalamed ao meu sistema anterior de gerenciamento de prescrições

  1. Concordo plenamente
  2. De certo modo concordo
  3. Discordo parcialmente
  4. discordo fortemente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência do clínico
Prazo: 3 meses

A mudança da linha de base na preferência do clínico pelo ScalaMed em relação às ferramentas de gerenciamento de prescrição anteriores após 3 meses, determinada por meio de um questionário usando uma escala Likert de 4 pontos.

1. Prefiro o ScalaMed ao invés do papel para ajudar os pacientes a gerenciar suas prescrições

  1. Concordo plenamente
  2. De certo modo concordo
  3. Discordo parcialmente
  4. discordo fortemente
3 meses
Satisfação do prescritor
Prazo: 6 meses

O resultado será determinado por meio de um questionário e descreverá a satisfação do prescritor em administrar as prescrições do paciente aos 6 meses 19 perguntas em relação ao impacto das receitas eletrônicas na jornada do paciente, desde quando uma receita é solicitada até quando seus medicamentos são recebidos com as opções: Discordo Fortemente, Discordo Ligeiramente, Concordo Ligeiramente, Concordo Fortemente. Por exemplo:

  1. Mais fácil para mim enviar receitas aos pacientes quando eles não estão na clínica
  2. Os pacientes têm maior controle e compreensão de seus medicamentos
  3. Prescrições eletrônicas são mais centradas no paciente
6 meses
Implicações clínicas
Prazo: 6 meses

Determinada por meio de um questionário, uma descrição das implicações clínicas associadas aos consumidores que utilizam prescrições digitais aos 6 meses. Concordo, Concordo Fortemente

  1. Reduz a probabilidade de erros de prescrição
  2. Torna mais fácil para os pacientes receberem suas prescrições
  3. Capacita os pacientes com seus dados
  4. Reduz a carga administrativa na clínica
  5. Reduz a fraude
  6. Ajuda os pacientes a aderirem ao medicamento
  7. Integra dados entre provedores
  8. Reduz a carga de trabalho
  9. Redução da perda de prescrições em falta
6 meses
Medidas do paciente
Prazo: 6 meses

Descrição das medidas clinicamente relevantes do paciente afetadas pela utilização adequada das informações sobre medicamentos, medidas por meio de questionários repetidos ao longo de 6 meses

1. Qual dos seguintes recursos do ScalaMed você valoriza? (Marque todos os que se aplicam)

  1. Não há papel
  2. Valor para o paciente - facilidade e conveniência e fonte de dados confiáveis
  3. Capacidade de visualizar a prescrição do paciente entre os médicos
  4. Capacidade de visualizar o histórico de dispensação do paciente
  5. Potencial para alertas de interação e alergia
  6. Capacidade de enviar prescrições para pacientes remotamente (prescritor) / pacientes podem me enviar prescrições remotamente (farmácia)
6 meses
Compartilhamento digital
Prazo: 6 meses
Descrever a relação de compartilhamento digital de dados e comunicações entre o consumidor e sua equipe de atendimento, medido por meio de questionários repetidos ao longo de 6 meses
6 meses
Implicações de cuidado
Prazo: 6 meses

Uma descrição da relação entre dados compartilhados e atendimento eficiente e relevante medido por meio de uma combinação de questionários clínicos e de pacientes durante 6 meses.

Questionários dos pacientes:

  1. Você encontrou um erro ou problema com uma receita que lhe foi enviada POR CAUSA do ScalaMed - isto é, o ScalaMed ajudou você a ver que recebeu um medicamento ou dosagem incorretos? Sim não
  2. Você consultou outro profissional de saúde desde a última vez que completou um questionário? Sim / Não Você mostrou a eles seus dados de prescrição no ScalaMed? Sim/Não Perguntas do Clínico

1. Qual dos seguintes recursos do ScalaMed você valoriza? (Assinale todas as opções aplicáveis) 2. Prescrições eletrônicas têm o potencial de reduzir a falta de comunicação entre os profissionais de saúde: Discordo totalmente, Discordo ligeiramente, Concordo ligeiramente, Concordo totalmente

6 meses
Engajamento de farmácia
Prazo: 6 meses

Uma descrição do envolvimento e experiência do consumidor na farmácia ao longo de 6 meses, conforme medido por questionários repetidos.

Exemplos de farmácias: 4 questões relativas ao impacto da receita eletrónica no percurso do doente, desde o momento em que é necessária uma receita até à receção dos medicamentos com as opções: Discordo totalmente, Discordo ligeiramente, Concordo ligeiramente, Concordo totalmente. Por exemplo:

d. Prescrições eletrônicas são mais legíveis e. Tem potencial para reduzir a falta de comunicação entre os profissionais de saúde Exemplos de pacientes: Desde a última vez que você completou um questionário, você chegou a uma farmácia e descobriu que não tinha mais receitas/repetições disponíveis? Sim/não Neste momento sabe onde estão guardadas/guardadas todas as suas receitas? Sim não

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCALA001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo de prescrição eletrônica ScalaMed

Se inscrever