Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter bemyndigade med digitala skript: ScalaMed (PEDS)

7 november 2019 uppdaterad av: Holdsworth House Medical Practice

En prospektiv kvalitativ och kvantitativ kontrollerad studie som undersöker effekten av patientcentrerade digitala recept på hälsa hos patienter med kroniska hälsotillstånd

En prospektiv kvalitativ och kvantitativt kontrollerad studie som undersöker effekten av patientcentrerade digitala recept på hälsan hos patienter med kroniska hälsotillstånd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ScalaMed är en innovativ ny konsumentcentrerad lösning för att säkra recept genom en blockchain-lösning - en kryptografiskt distribuerad databas, som kan ge konsumenterna tillgång till sina recept när som helst. Det syftar till att lösa interoperabilitetsutmaningar som finns inom hälso- och sjukvården, genom att skapa en reskontra med recept, och ge konsumenterna tillgång till denna information att äga och dela efter behov. Lösningen kommer att nås via en applikation som är tillgänglig på en smart telefon, kommer att vara helt kompatibel med säkerhets- och integritetslagar och kommer att göras tillgänglig för konsumenter, läkare och apotek som är inskrivna i denna studie utan kostnad. Systemet tillåter också patienter att övervaka användningen av sina recept - t.ex. när de behöver ett nytt, och låter dem välja hur och var de vill använda sina recept som med papper.

Denna studie kommer att undersöka huruvida att ge konsumenterna makt med sina digitala recept i ett digitalt format genom en blockkedjebaserad metod för att lagra och komma åt deras data, kommer att förbättra flödet av kliniskt viktig information, förbättra frekvensen av datadelning, förbättra självhanteringen av patient, förbättra följsamheten till behandlingar, minska interaktioner och biverkningar i samband med mediciner, minska belastningen på klinisk praxis, förbättra effektiviteten, minska mängden papper, öka konsumentengagemang och förbättra patientnöjdheten.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från Holdsworth House Medical Practice

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-85
  • Kognitivt kunna förstå instruktioner och ta hand om sig själva
  • Bor i samhället (inte institutionaliserat)
  • Ägare av en smartphone och kan använda appar
  • På 3 eller fler kroniska receptbelagda läkemedel
  • Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift (Bilaga Informerat samtycke)
  • Har haft erfarenhet av recept i Australien i minst 1 år
  • För klinikerna - alla läkare som använder ScalaMeds receptsystem i Holdsworth House
  • För farmaceuter - som använder ScalaMed-systemet på någon av de fyra klinikerna

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
  • Oförmåga att följa studiens procedurer på grund av språkproblem, psykologiska störningar, demens hos deltagaren
  • Tidigare anmälan till den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
  • Åldrarna 18-85
  • Kognitivt kunna förstå instruktioner och ta hand om sig själva
  • Bor i samhället (inte institutionaliserat)
  • Ägare av en smartphone och kan använda appar
  • På 3 eller fler kroniska receptbelagda läkemedel
  • Har haft erfarenhet av recept i Australien i minst 1 år
  • Nuvarande patient som går på Holdsworth House Medical Practice

Vill gärna använda applikationen ScalaMed eRecept

Mobiltelefonapplikation (Android och Apple) för lagring av elektroniska recept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient preferenser
Tidsram: 6 månader

Primärt utfall är förändringen från baslinjen i patientpreferens för ScalaMed jämfört med tidigare recepthanteringsverktyg efter 3 månader, fastställd genom ett frågeformulär med hjälp av en 4-punkts Likert-skala.

9) Jag föredrar Scalamed framför mitt tidigare system för hantering av recept

  1. Håller starkt med
  2. Håller lite med
  3. håller inte helt med
  4. håller starkt med
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikerpreferens
Tidsram: 3 månader

Förändringen från baslinjen i läkarens preferens för ScalaMed jämfört med tidigare recepthanteringsverktyg efter 3 månader, fastställd genom ett frågeformulär med hjälp av en 4-punkts Likert-skala.

1. Jag föredrar ScalaMed framför papper för att hjälpa patienter att hantera sina recept

  1. Håller starkt med
  2. Håller lite med
  3. håller inte helt med
  4. håller starkt med
3 månader
Förskrivarens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader

Resultatet kommer att fastställas genom ett frågeformulär och kommer att beskriva förskrivarnas tillfredsställelse med att hantera patientens recept vid 6 månader 19 frågor i relation till effekten av elektroniska recept på patientens resa, från det att ett recept krävs till det att deras läkemedel tas emot med alternativen: Håller helt med, lite oenig, lite instämmer, håller helt med. Till exempel:

  1. Lättare för mig att skicka recept till patienter när de inte är på kliniken
  2. Patienterna har ökad kontroll och förståelse för sina läkemedel
  3. Elektroniska recept är mer patientcentrerade
6 månader
Kliniska implikationer
Tidsram: 6 månader

Fastställt genom ett frågeformulär, en beskrivning av de kliniska implikationerna förknippade med att konsumenter använder digitala recept vid 6 månader Vänligen ange i vilken utsträckning du håller med om följande påståenden om effekten av ScalaMed elektroniska recept på patientvården: Håller helt med, lite oenig, lite instämmer Håller med, håller helt med

  1. Minskar sannolikheten för receptfel
  2. Gör det lättare för patienter att få sina recept expedierade
  3. Bemyndigar patienterna med sina data
  4. Minskar administratörsbördan på kliniken
  5. Minskar bedrägeri
  6. Hjälper patienter att följa sin medicin
  7. Integrerar data mellan leverantörer
  8. Minskar arbetsbelastningen
  9. Minskad förlust av saknade recept
6 månader
Patientåtgärder
Tidsram: 6 månader

Beskrivning av kliniskt relevanta patientåtgärder som påverkas av korrekt användning av läkemedelsinformation, mätt genom upprepade frågeformulär under 6 månader

1. Vilka av följande egenskaper hos ScalaMed värdesätter du? (Markera allt som stämmer)

  1. Inget papper
  2. Värde för patienten - enkelhet och bekvämlighet och källa till sanningsdata
  3. Möjlighet att se patientens förskrivning mellan läkare
  4. Möjlighet att se patientens dispenseringshistorik
  5. Potential för interaktion och allergivarningar
  6. Möjlighet att skicka recept till patienter på distans (förskrivare) / patienter kan skicka mig recept på distans (apotek)
6 månader
Digital delning
Tidsram: 6 månader
För att beskriva förhållandet mellan att digitalt dela data och kommunikation mellan konsumenten och deras vårdteam, mätt genom upprepade frågeformulär under 6 månader
6 månader
Vårdkonsekvenser
Tidsram: 6 månader

En beskrivning av sambandet mellan delad data och effektiv och relevant vård mätt genom en kombination av patient- och kliniska frågeformulär över 6 månader.

Patientfrågeformulär:

  1. Hittade du ett misstag, eller problem med ett recept som du fick på grund av ScalaMed - det vill säga ScalaMed hjälpte dig att se att du fått en felaktig medicin eller dosering? Ja Nej
  2. Har du träffat en annan läkare sedan du senast fyllde i ett frågeformulär? Ja /Nej Visade du dem dina receptdata på ScalaMed? Ja/Nej Klinikerfrågor

1.Vilka av följande egenskaper hos ScalaMed värdesätter du? (Markera alla som stämmer) 2. Elektroniska recept har potential att minska missförstånd mellan vårdpersonal: Håller helt med, Håller inte med, Håller helt med, Håller helt med

6 månader
Apoteks engagemang
Tidsram: 6 månader

En beskrivning av konsumentengagemang och erfarenhet på apoteket under 6 månader, mätt med upprepade frågeformulär.

Apoteksexempel: 4 frågor i relation till elektroniska recepts inverkan på patientens resa, från det att ett recept krävs till att deras läkemedel tas emot med alternativen: Håller helt med, Håller inte med något, Håller helt med, Håller helt med. Till exempel:

d. Elektroniska recept är mer läsbara t.ex. Har potential att minska missförstånd mellan vårdpersonal Patientexempel: Har du sedan du senast fyllde i ett frågeformulär kommit till ett apotek och upptäckt att du inte hade några fler recept/upprepningar tillgängliga? Ja/nej Vet du för tillfället var alla dina recept förvaras/förvaras? Ja Nej

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SCALA001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Teknologi

Kliniska prövningar på ScalaMed eRecept ansökan

Prenumerera