- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03479034
Patienter bemyndigade med digitala skript: ScalaMed (PEDS)
En prospektiv kvalitativ och kvantitativ kontrollerad studie som undersöker effekten av patientcentrerade digitala recept på hälsa hos patienter med kroniska hälsotillstånd
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ScalaMed är en innovativ ny konsumentcentrerad lösning för att säkra recept genom en blockchain-lösning - en kryptografiskt distribuerad databas, som kan ge konsumenterna tillgång till sina recept när som helst. Det syftar till att lösa interoperabilitetsutmaningar som finns inom hälso- och sjukvården, genom att skapa en reskontra med recept, och ge konsumenterna tillgång till denna information att äga och dela efter behov. Lösningen kommer att nås via en applikation som är tillgänglig på en smart telefon, kommer att vara helt kompatibel med säkerhets- och integritetslagar och kommer att göras tillgänglig för konsumenter, läkare och apotek som är inskrivna i denna studie utan kostnad. Systemet tillåter också patienter att övervaka användningen av sina recept - t.ex. när de behöver ett nytt, och låter dem välja hur och var de vill använda sina recept som med papper.
Denna studie kommer att undersöka huruvida att ge konsumenterna makt med sina digitala recept i ett digitalt format genom en blockkedjebaserad metod för att lagra och komma åt deras data, kommer att förbättra flödet av kliniskt viktig information, förbättra frekvensen av datadelning, förbättra självhanteringen av patient, förbättra följsamheten till behandlingar, minska interaktioner och biverkningar i samband med mediciner, minska belastningen på klinisk praxis, förbättra effektiviteten, minska mängden papper, öka konsumentengagemang och förbättra patientnöjdheten.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-85
- Kognitivt kunna förstå instruktioner och ta hand om sig själva
- Bor i samhället (inte institutionaliserat)
- Ägare av en smartphone och kan använda appar
- På 3 eller fler kroniska receptbelagda läkemedel
- Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift (Bilaga Informerat samtycke)
- Har haft erfarenhet av recept i Australien i minst 1 år
- För klinikerna - alla läkare som använder ScalaMeds receptsystem i Holdsworth House
- För farmaceuter - som använder ScalaMed-systemet på någon av de fyra klinikerna
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
- Oförmåga att följa studiens procedurer på grund av språkproblem, psykologiska störningar, demens hos deltagaren
- Tidigare anmälan till den aktuella studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Vill gärna använda applikationen ScalaMed eRecept |
Mobiltelefonapplikation (Android och Apple) för lagring av elektroniska recept
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient preferenser
Tidsram: 6 månader
|
Primärt utfall är förändringen från baslinjen i patientpreferens för ScalaMed jämfört med tidigare recepthanteringsverktyg efter 3 månader, fastställd genom ett frågeformulär med hjälp av en 4-punkts Likert-skala. 9) Jag föredrar Scalamed framför mitt tidigare system för hantering av recept
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikerpreferens
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen från baslinjen i läkarens preferens för ScalaMed jämfört med tidigare recepthanteringsverktyg efter 3 månader, fastställd genom ett frågeformulär med hjälp av en 4-punkts Likert-skala. 1. Jag föredrar ScalaMed framför papper för att hjälpa patienter att hantera sina recept
|
3 månader
|
|
Förskrivarens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Resultatet kommer att fastställas genom ett frågeformulär och kommer att beskriva förskrivarnas tillfredsställelse med att hantera patientens recept vid 6 månader 19 frågor i relation till effekten av elektroniska recept på patientens resa, från det att ett recept krävs till det att deras läkemedel tas emot med alternativen: Håller helt med, lite oenig, lite instämmer, håller helt med. Till exempel:
|
6 månader
|
|
Kliniska implikationer
Tidsram: 6 månader
|
Fastställt genom ett frågeformulär, en beskrivning av de kliniska implikationerna förknippade med att konsumenter använder digitala recept vid 6 månader Vänligen ange i vilken utsträckning du håller med om följande påståenden om effekten av ScalaMed elektroniska recept på patientvården: Håller helt med, lite oenig, lite instämmer Håller med, håller helt med
|
6 månader
|
|
Patientåtgärder
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning av kliniskt relevanta patientåtgärder som påverkas av korrekt användning av läkemedelsinformation, mätt genom upprepade frågeformulär under 6 månader 1. Vilka av följande egenskaper hos ScalaMed värdesätter du? (Markera allt som stämmer)
|
6 månader
|
|
Digital delning
Tidsram: 6 månader
|
För att beskriva förhållandet mellan att digitalt dela data och kommunikation mellan konsumenten och deras vårdteam, mätt genom upprepade frågeformulär under 6 månader
|
6 månader
|
|
Vårdkonsekvenser
Tidsram: 6 månader
|
En beskrivning av sambandet mellan delad data och effektiv och relevant vård mätt genom en kombination av patient- och kliniska frågeformulär över 6 månader. Patientfrågeformulär:
1.Vilka av följande egenskaper hos ScalaMed värdesätter du? (Markera alla som stämmer) 2. Elektroniska recept har potential att minska missförstånd mellan vårdpersonal: Håller helt med, Håller inte med, Håller helt med, Håller helt med |
6 månader
|
|
Apoteks engagemang
Tidsram: 6 månader
|
En beskrivning av konsumentengagemang och erfarenhet på apoteket under 6 månader, mätt med upprepade frågeformulär. Apoteksexempel: 4 frågor i relation till elektroniska recepts inverkan på patientens resa, från det att ett recept krävs till att deras läkemedel tas emot med alternativen: Håller helt med, Håller inte med något, Håller helt med, Håller helt med. Till exempel: d. Elektroniska recept är mer läsbara t.ex. Har potential att minska missförstånd mellan vårdpersonal Patientexempel: Har du sedan du senast fyllde i ett frågeformulär kommit till ett apotek och upptäckt att du inte hade några fler recept/upprepningar tillgängliga? Ja/nej Vet du för tillfället var alla dina recept förvaras/förvaras? Ja Nej |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Teknologi
-
University of FloridaUpphängdSonic Augmentation TechnologyFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadNäring | Hållbarhet | Mobile Health Technology (mHealth)Storbritannien
-
University of FloridaUpphängdOxytocin | Sonic Augmentation Technology | Biobete | Autonom reaktivitetFörenta staterna
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadÖvervakning | Patientsäkerhet | Postoperativ övervakning | Healthcare Technology Implementation | Kontinuerlig övervakning av vitala teckenNederländerna
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteAvslutadRiskbeteende | Resehälsa | Mobile Health Technology (mHealth) | Äldre resenärer | Kroniskt sjuka resenärerSchweiz
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringVinner Expert Guiding Technology to Coach Life Skill TeachingFörenta staterna
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.AvslutadEfterlevnad | HIV Pre-exponeringsprofylax | Mobile Health Technology (mHealth) | Förebyggande och vård av hiv | Doxycyklin STI PEPFörenta staterna
-
Principal Engineering s.r.o.Aktiv, inte rekryterandePreeklampsi (PE) | Mobile Health Technology (mHealth) | Mödrahälsovård | Hypertensiva störningar under graviditet (HDP) | Pregnancy HypertensionTjeckien
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuDemens | Akutmottagningen | Vårdgivare | Mobile Health Technology (mHealth)Förenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringSonic Augmentation TechnologySchweiz
Kliniska prövningar på ScalaMed eRecept ansökan
-
Children's Hospital Los AngelesMomentum Health Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännuDepression | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Eastern Virginia Medical SchoolGilead Sciences; United States Agency for International Development (USAID) och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicinering | Smartphone-applikationSydafrika
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekryteringHemiplegi | Kinesio tejpning | Övre extremiteter | Handfunktionalitet | Hemiplegi på grund av stroke | Proprioceptiv neuromuskulär underlättandeTurkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityToros UniversityRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekryteringBröstcancer | CancernödFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of BeykentHar inte rekryterat ännuArmbågens gemensamma skador
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige