Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci wzmocnieni dzięki cyfrowym skryptom: ScalaMed (PEDS)

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Holdsworth House Medical Practice

Prospektywne badanie kontrolowane jakościowo i ilościowo, badające wpływ cyfrowych recept skoncentrowanych na pacjencie na zdrowie pacjentów z przewlekłymi schorzeniami

Prospektywne jakościowe i ilościowe kontrolowane badanie, badające wpływ cyfrowych recept skoncentrowanych na pacjencie na zdrowie pacjentów z przewlekłymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

ScalaMed to innowacyjne, skoncentrowane na kliencie rozwiązanie do zabezpieczania recept za pomocą rozwiązania typu blockchain — kryptograficznej rozproszonej bazy danych, która zapewnia konsumentom stały dostęp do ich recept. Ma na celu rozwiązywanie problemów związanych z interoperacyjnością, które istnieją w opiece zdrowotnej, poprzez tworzenie rejestru recept i zapewnianie konsumentom dostępu do tych informacji, aby mogli je posiadać i dzielić się nimi w razie potrzeby. Rozwiązanie będzie dostępne za pośrednictwem aplikacji dostępnej na smartfonie, będzie w pełni zgodne z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa i prywatności oraz zostanie bezpłatnie udostępnione konsumentom, klinicystom i aptekom biorącym udział w tym badaniu. System pozwala również pacjentom monitorować wykorzystanie swoich recept - np. kiedy potrzebują nowej, a także pozwala wybrać, jak i gdzie chcą zrealizować swoje recepty, tak jak w przypadku papierowej.

Badanie to zbada, czy umożliwienie konsumentom ich cyfrowych recept w formacie cyfrowym poprzez opartą na blockchain metodologię przechowywania i uzyskiwania dostępu do ich danych poprawi przepływ informacji ważnych klinicznie, poprawi częstotliwość udostępniania danych, poprawi samozarządzanie pacjenta, poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich, ograniczyć interakcje i zdarzenia niepożądane związane z lekami, zmniejszyć obciążenie praktyki klinicznej, poprawić wydajność, zmniejszyć ilość papieru, zwiększyć zaangażowanie konsumentów i poprawić zadowolenie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Praktyki Medycznej Holdsworth House

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Poznawczo zdolny do rozumienia instrukcji i dbania o siebie
  • Mieszka w społeczności (nie zinstytucjonalizowanej)
  • Posiadacz smartfona i możliwość korzystania z aplikacji
  • Na 3 lub więcej przewlekłych lekach na receptę
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
  • Ma doświadczenie z receptami w Australii od co najmniej 1 roku
  • Dla klinicystów — każdy klinicysta korzystający z systemu recept ScalaMed w Holdsworth House
  • Dla farmaceutów - korzystających z systemu ScalaMed w jednej z czterech przychodni

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niemożność przestrzegania procedur badania z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji uczestnika
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
  • Wiek 18-85 lat
  • Poznawczo zdolny do rozumienia instrukcji i dbania o siebie
  • Mieszka w społeczności (nie zinstytucjonalizowanej)
  • Posiadacz smartfona i możliwość korzystania z aplikacji
  • Na 3 lub więcej przewlekłych lekach na receptę
  • Ma doświadczenie z receptami w Australii od co najmniej 1 roku
  • Obecny pacjent uczęszczający do Holdsworth House Medical Practice

Chęć korzystania z aplikacji ScalaMed eRecepta

Aplikacja na telefony komórkowe (Android i Apple) do przechowywania recept elektronicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana preferencji pacjentów dotyczących ScalaMed w porównaniu z poprzednimi narzędziami do zarządzania receptami po 3 miesiącach, określona za pomocą kwestionariusza przy użyciu 4-punktowej skali Likerta.

9) Wolę Scalamed od mojego poprzedniego systemu zarządzania receptami

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Trochę się zgadzam
  3. trochę się nie zgodzić
  4. Zdecydowanie się nie zgadzam
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje klinicysty
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w preferencjach klinicystów dla ScalaMed w porównaniu z poprzednimi narzędziami do zarządzania receptami po 3 miesiącach, określona za pomocą kwestionariusza przy użyciu 4-punktowej skali Likerta.

1. Wolę ScalaMed niż papier, ponieważ pomaga pacjentom zarządzać ich receptami

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Trochę się zgadzam
  3. trochę się nie zgodzić
  4. Zdecydowanie się nie zgadzam
3 miesiące
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wynik zostanie określony za pomocą kwestionariusza i opisze zadowolenie lekarza przepisującego receptę z zarządzania receptami pacjenta po 6 miesiącach 19 pytań w odniesieniu do wpływu recept elektronicznych na podróż pacjenta, od momentu, w którym wymagana jest recepta, do momentu otrzymania leków z opcjami: Zdecydowanie się nie zgadzam, trochę się nie zgadzam, trochę się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam. Na przykład:

  1. Łatwiej mi wysyłać pacjentom recepty, gdy nie ma ich w klinice
  2. Pacjenci mają większą kontrolę i zrozumienie swoich leków
  3. Elektroniczne recepty są bardziej skoncentrowane na pacjencie
6 miesięcy
Implikacje kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Określony za pomocą kwestionariusza, opis konsekwencji klinicznych związanych z korzystaniem przez konsumentów z recept cyfrowych w wieku 6 miesięcy. Proszę wskazać, w jakim stopniu zgadza się Pan(i) z następującymi stwierdzeniami dotyczącymi wpływu recept elektronicznych ScalaMed na opiekę nad pacjentem: Zdecydowanie się nie zgadzam, Raczej się nie zgadzam, Trochę się nie zgadzam Zgadzam się, zdecydowanie zgadzam się

  1. Zmniejsza prawdopodobieństwo błędów w receptach
  2. Ułatwia pacjentom realizację recept
  3. Zapewnia pacjentom dostęp do ich danych
  4. Zmniejsza obciążenie administracyjne w klinice
  5. Zmniejsza oszustwa
  6. Pomaga pacjentom stosować się do leków
  7. Integruje dane różnych dostawców
  8. Zmniejsza obciążenie pracą
  9. Zmniejszona utrata brakujących recept
6 miesięcy
Środki pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Opis klinicznie istotnych pomiarów pacjenta, na które miało wpływ właściwe wykorzystanie informacji o lekach, mierzony za pomocą powtarzanych kwestionariuszy w ciągu 6 miesięcy

1. Które z poniższych cech ScalaMed cenisz? (Zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)

  1. Brak papieru
  2. Wartość dla pacjenta - łatwość i wygoda oraz źródło prawdziwych danych
  3. Możliwość przeglądania recept pacjentów u różnych lekarzy
  4. Możliwość przeglądania historii wydań pacjenta
  5. Potencjał interakcji i alertów alergicznych
  6. Możliwość zdalnego wysyłania recept do pacjentów (lekarz receptowy) / pacjenci mogą przesyłać mi recepty zdalnie (apteka)
6 miesięcy
Udostępnianie cyfrowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby opisać związek między cyfrowym udostępnianiem danych i komunikacją między konsumentem a jego zespołem opieki, mierzony za pomocą powtarzanych kwestionariuszy w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Implikacje opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Opis związku między udostępnionymi danymi a skuteczną i odpowiednią opieką mierzoną za pomocą kombinacji kwestionariuszy pacjentów i klinicznych w ciągu 6 miesięcy.

Kwestionariusze pacjentów:

  1. Czy znalazłeś błąd lub problem z receptą, którą otrzymałeś Z POWODU ScalaMed - to znaczy, że ScalaMed pomógł Ci zobaczyć, że otrzymałeś niewłaściwy lek lub dawkę? Tak nie
  2. Czy od ostatniego wypełnienia kwestionariusza widziałeś innego lekarza? Tak/Nie Czy pokazałeś im swoje dane dotyczące recept na ScalaMed? Tak/Nie Pytania lekarza

1.Które z poniższych cech ScalaMed cenisz? (Zaznacz wszystkie pasujące odpowiedzi) 2. Recepty elektroniczne mogą potencjalnie ograniczyć nieporozumienia w komunikacji między pracownikami służby zdrowia: zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam

6 miesięcy
Zaangażowanie apteki
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Opis zaangażowania i doświadczeń konsumentów w aptece w ciągu 6 miesięcy, mierzony za pomocą powtarzanych kwestionariuszy.

Przykłady farmacji: 4 pytania dotyczące wpływu recept elektronicznych na podróż pacjenta, od momentu, w którym wymagana jest recepta, do momentu otrzymania leków z opcjami: Zdecydowanie się nie zgadzam, Raczej się nie zgadzam, Raczej się zgadzam, Zdecydowanie się zgadzam. Na przykład:

D. Elektroniczne recepty są bardziej czytelne m.in. Może zmniejszyć nieporozumienia między pracownikami służby zdrowia. Przykłady pacjentów: Czy od ostatniego wypełnienia kwestionariusza przyszedłeś do apteki i okazało się, że nie masz już dostępnych recept/recept? Tak/nie Czy w tej chwili wiesz, gdzie są przechowywane/przechowywane wszystkie Twoje recepty? Tak nie

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCALA001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja e-Recepta ScalaMed

3
Subskrybuj