Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med digitale skript: ScalaMed (PEDS)

7. november 2019 oppdatert av: Holdsworth House Medical Practice

En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrollert studie, som utforsker effekten av pasientsentrerte digitale resepter på helse hos pasienter med kroniske helsetilstander

En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrollert studie som undersøker effekten av pasientsentrerte digitale resepter på helse hos pasienter med kroniske helsetilstander.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ScalaMed er en innovativ ny forbrukersentrert løsning for å sikre resepter gjennom en blokkjedeløsning - en kryptografisk distribuert database, som kan gi forbrukeren tilgang til reseptene deres til enhver tid. Den tar sikte på å løse interoperabilitetsutfordringer som eksisterer i helsevesenet, ved å lage en hovedbok med resepter, og gi forbrukere tilgang til denne informasjonen de kan eie og dele etter behov. Løsningen vil bli tilgjengelig via en applikasjon som er tilgjengelig på en smarttelefon, vil være fullt kompatibel med sikkerhets- og personvernlover, og vil bli gjort tilgjengelig for forbrukere, klinikere og apoteker som er registrert i denne studien gratis. Systemet lar også pasienter overvåke bruken av sine resepter - for eksempel når de trenger en ny, og lar dem velge hvordan og hvor de vil bruke reseptene sine som med papir.

Denne studien vil undersøke om det å styrke forbrukerne med sine digitale resepter i et digitalt format gjennom en blokkjedebasert metodikk for lagring og tilgang til dataene deres, vil forbedre flyten av klinisk viktig informasjon, forbedre frekvensen av datadeling, forbedre selvstyringen av pasient, forbedre overholdelse av behandlinger, redusere interaksjoner og uønskede hendelser forbundet med medisiner, redusere belastningen på klinisk praksis, forbedre effektiviteten, redusere mengden papir, øke forbrukerengasjementet og forbedre pasienttilfredsheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Holdsworth House Medical Practice

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-85
  • Kognitivt i stand til å forstå instruksjoner og ta vare på seg selv
  • Bor i samfunnet (ikke institusjonalisert)
  • Eier av en smarttelefon og kan bruke apper
  • På 3 eller flere kroniske reseptbelagte medisiner
  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)
  • Har hatt erfaring med resepter i Australia i minst 1 år
  • For klinikerne - enhver kliniker som bruker ScalaMed-reseptsystemet i Holdsworth House
  • For farmasøyter - som bruker ScalaMed-systemet i en av de fire klinikkene

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Manglende evne til å følge prosedyrene for studien på grunn av språkproblemer, psykologiske lidelser, demens hos deltakeren
  • Tidligere påmelding til nåværende studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
  • Alder 18-85
  • Kognitivt i stand til å forstå instruksjoner og ta vare på seg selv
  • Bor i samfunnet (ikke institusjonalisert)
  • Eier av en smarttelefon og kan bruke apper
  • På 3 eller flere kroniske reseptbelagte medisiner
  • Har hatt erfaring med resepter i Australia i minst 1 år
  • Nåværende pasient som går på Holdsworth House Medical Practice

Villig til å bruke ScalaMed ePrescription-applikasjonen

Mobiltelefonapplikasjon (Android og Apple) for lagring av elektroniske resepter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens preferanser
Tidsramme: 6 måneder

Primært resultat er endringen fra baseline i pasientpreferanse for ScalaMed over tidligere reseptbehandlingsverktøy etter 3 måneder, bestemt gjennom et spørreskjema ved bruk av en 4-punkts Likert-skala.

9) Jeg foretrekker Scalamed fremfor mitt tidligere system for administrasjon av resepter

  1. Helt enig
  2. Litt enig
  3. litt uenig
  4. sterkt uenig
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerpreferanse
Tidsramme: 3 måneder

Endringen fra baseline i klinikerens preferanse for ScalaMed fremfor tidligere reseptbehandlingsverktøy etter 3 måneder, bestemt gjennom et spørreskjema ved bruk av en 4-punkts Likert-skala.

1. Jeg foretrekker ScalaMed fremfor papir for å hjelpe pasienter med å administrere reseptene sine

  1. Helt enig
  2. Litt enig
  3. litt uenig
  4. sterkt uenig
3 måneder
Forskrivertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder

Resultatet vil bli bestemt gjennom et spørreskjema og vil beskrive forskriverens tilfredshet med å håndtere pasientens resepter ved 6 måneder 19 spørsmål i forhold til innvirkningen av elektroniske resepter på pasientens reise, fra når det kreves resept til når deres medisiner mottas med alternativene: Helt uenig, litt uenig, litt enig, helt enig. For eksempel:

  1. Lettere for meg å sende pasienter resepter når de ikke er på klinikken
  2. Pasienter har økt kontroll og forståelse for medisinene sine
  3. Elektroniske resepter er mer pasientsentrerte
6 måneder
Kliniske implikasjoner
Tidsramme: 6 måneder

Bestemt gjennom et spørreskjema, en beskrivelse av de kliniske implikasjonene knyttet til forbrukere som bruker digitale resepter etter 6 måneder Vennligst angi i hvilken grad du er enig i følgende utsagn om virkningen av ScalaMed elektroniske resepter på pasientbehandling: Helt uenig, litt uenig, litt uenig Enig, helt enig

  1. Reduserer sannsynligheten for reseptfeil
  2. Gjør det lettere for pasienter å få utlevert resepter
  3. Styrker pasienter med sine data
  4. Reduserer administrasjonsbyrden i klinikken
  5. Reduserer svindel
  6. Hjelper pasienter med å følge medisinene sine
  7. Integrerer data på tvers av leverandører
  8. Reduserer arbeidsbelastningen
  9. Redusert tap av manglende resepter
6 måneder
Pasienttiltak
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse av klinisk relevante pasienttiltak påvirket av riktig bruk av medisininformasjon, målt gjennom gjentatte spørreskjemaer over 6 måneder

1. Hvilke av følgende funksjoner ved ScalaMed verdsetter du? (Husk alt som passer)

  1. Ingen papir
  2. Verdi for pasienten - enkelhet og bekvemmelighet og kilde til sannhetsdata
  3. Evne til å se pasientens forskrivning på tvers av leger
  4. Evne til å se pasientens dispenseringshistorikk
  5. Potensial for interaksjon og allergivarsler
  6. Evne til å sende resepter til pasienter eksternt (reseptor) / pasienter kan sende meg resepter eksternt (apotek)
6 måneder
Digital deling
Tidsramme: 6 måneder
For å beskrive forholdet mellom digital deling av data og kommunikasjon mellom forbrukeren og deres omsorgsteam, målt gjennom gjentatte spørreskjemaer over 6 måneder
6 måneder
Omsorgsimplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder

En beskrivelse av forholdet mellom delte data og effektiv og relevant omsorg målt gjennom en kombinasjon av pasient- og kliniske spørreskjemaer over 6 måneder.

Pasientspørreskjemaer:

  1. Fant du en feil, eller problem med en resept som du fikk tilsendt PGA ScalaMed - det vil si at ScalaMed hjalp deg med å se at du fikk feil medisin eller dosering? Ja Nei
  2. Har du sett en annen helsepersonell siden sist du fylte ut et spørreskjema? Ja/Nei Viste du dem dine reseptdata på ScalaMed? Ja/Nei Klinikerspørsmål

1.Hvilke av følgende funksjoner ved ScalaMed verdsetter du? (Husk alle som passer) 2. Elektroniske resepter har potensial til å redusere feilkommunikasjon mellom helsepersonell: Helt uenig, litt uenig, litt enig, helt enig

6 måneder
Apotek engasjement
Tidsramme: 6 måneder

En beskrivelse av forbrukerengasjement og erfaring på apoteket over 6 måneder, målt ved gjentatte spørreskjemaer.

Apotekeksempler: 4 spørsmål i forhold til innvirkningen av elektroniske resepter på pasientens reise, fra når det kreves resept til legemidlene deres mottas med alternativene: Helt uenig, Litt uenig, Litt enig, Helt enig. For eksempel:

d. Elektroniske resepter er mer lesbare e. Har potensial til å redusere feilkommunikasjon mellom helsepersonell Pasienteksempler: Har du kommet til et apotek siden du sist fylte ut et spørreskjema for å finne ut at du ikke hadde flere resepter/repetisjoner tilgjengelig? Ja/nei Vet du for øyeblikket hvor alle reseptene dine oppbevares/oppbevares? Ja Nei

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCALA001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teknologi

Kliniske studier på ScalaMed eResept søknad

Abonnere