- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03479034
Pasienter med digitale skript: ScalaMed (PEDS)
En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrollert studie, som utforsker effekten av pasientsentrerte digitale resepter på helse hos pasienter med kroniske helsetilstander
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ScalaMed er en innovativ ny forbrukersentrert løsning for å sikre resepter gjennom en blokkjedeløsning - en kryptografisk distribuert database, som kan gi forbrukeren tilgang til reseptene deres til enhver tid. Den tar sikte på å løse interoperabilitetsutfordringer som eksisterer i helsevesenet, ved å lage en hovedbok med resepter, og gi forbrukere tilgang til denne informasjonen de kan eie og dele etter behov. Løsningen vil bli tilgjengelig via en applikasjon som er tilgjengelig på en smarttelefon, vil være fullt kompatibel med sikkerhets- og personvernlover, og vil bli gjort tilgjengelig for forbrukere, klinikere og apoteker som er registrert i denne studien gratis. Systemet lar også pasienter overvåke bruken av sine resepter - for eksempel når de trenger en ny, og lar dem velge hvordan og hvor de vil bruke reseptene sine som med papir.
Denne studien vil undersøke om det å styrke forbrukerne med sine digitale resepter i et digitalt format gjennom en blokkjedebasert metodikk for lagring og tilgang til dataene deres, vil forbedre flyten av klinisk viktig informasjon, forbedre frekvensen av datadeling, forbedre selvstyringen av pasient, forbedre overholdelse av behandlinger, redusere interaksjoner og uønskede hendelser forbundet med medisiner, redusere belastningen på klinisk praksis, forbedre effektiviteten, redusere mengden papir, øke forbrukerengasjementet og forbedre pasienttilfredsheten.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-85
- Kognitivt i stand til å forstå instruksjoner og ta vare på seg selv
- Bor i samfunnet (ikke institusjonalisert)
- Eier av en smarttelefon og kan bruke apper
- På 3 eller flere kroniske reseptbelagte medisiner
- Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)
- Har hatt erfaring med resepter i Australia i minst 1 år
- For klinikerne - enhver kliniker som bruker ScalaMed-reseptsystemet i Holdsworth House
- For farmasøyter - som bruker ScalaMed-systemet i en av de fire klinikkene
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
- Manglende evne til å følge prosedyrene for studien på grunn av språkproblemer, psykologiske lidelser, demens hos deltakeren
- Tidligere påmelding til nåværende studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Villig til å bruke ScalaMed ePrescription-applikasjonen |
Mobiltelefonapplikasjon (Android og Apple) for lagring av elektroniske resepter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens preferanser
Tidsramme: 6 måneder
|
Primært resultat er endringen fra baseline i pasientpreferanse for ScalaMed over tidligere reseptbehandlingsverktøy etter 3 måneder, bestemt gjennom et spørreskjema ved bruk av en 4-punkts Likert-skala. 9) Jeg foretrekker Scalamed fremfor mitt tidligere system for administrasjon av resepter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerpreferanse
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringen fra baseline i klinikerens preferanse for ScalaMed fremfor tidligere reseptbehandlingsverktøy etter 3 måneder, bestemt gjennom et spørreskjema ved bruk av en 4-punkts Likert-skala. 1. Jeg foretrekker ScalaMed fremfor papir for å hjelpe pasienter med å administrere reseptene sine
|
3 måneder
|
|
Forskrivertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultatet vil bli bestemt gjennom et spørreskjema og vil beskrive forskriverens tilfredshet med å håndtere pasientens resepter ved 6 måneder 19 spørsmål i forhold til innvirkningen av elektroniske resepter på pasientens reise, fra når det kreves resept til når deres medisiner mottas med alternativene: Helt uenig, litt uenig, litt enig, helt enig. For eksempel:
|
6 måneder
|
|
Kliniske implikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemt gjennom et spørreskjema, en beskrivelse av de kliniske implikasjonene knyttet til forbrukere som bruker digitale resepter etter 6 måneder Vennligst angi i hvilken grad du er enig i følgende utsagn om virkningen av ScalaMed elektroniske resepter på pasientbehandling: Helt uenig, litt uenig, litt uenig Enig, helt enig
|
6 måneder
|
|
Pasienttiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse av klinisk relevante pasienttiltak påvirket av riktig bruk av medisininformasjon, målt gjennom gjentatte spørreskjemaer over 6 måneder 1. Hvilke av følgende funksjoner ved ScalaMed verdsetter du? (Husk alt som passer)
|
6 måneder
|
|
Digital deling
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beskrive forholdet mellom digital deling av data og kommunikasjon mellom forbrukeren og deres omsorgsteam, målt gjennom gjentatte spørreskjemaer over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Omsorgsimplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
En beskrivelse av forholdet mellom delte data og effektiv og relevant omsorg målt gjennom en kombinasjon av pasient- og kliniske spørreskjemaer over 6 måneder. Pasientspørreskjemaer:
1.Hvilke av følgende funksjoner ved ScalaMed verdsetter du? (Husk alle som passer) 2. Elektroniske resepter har potensial til å redusere feilkommunikasjon mellom helsepersonell: Helt uenig, litt uenig, litt enig, helt enig |
6 måneder
|
|
Apotek engasjement
Tidsramme: 6 måneder
|
En beskrivelse av forbrukerengasjement og erfaring på apoteket over 6 måneder, målt ved gjentatte spørreskjemaer. Apotekeksempler: 4 spørsmål i forhold til innvirkningen av elektroniske resepter på pasientens reise, fra når det kreves resept til legemidlene deres mottas med alternativene: Helt uenig, Litt uenig, Litt enig, Helt enig. For eksempel: d. Elektroniske resepter er mer lesbare e. Har potensial til å redusere feilkommunikasjon mellom helsepersonell Pasienteksempler: Har du kommet til et apotek siden du sist fylte ut et spørreskjema for å finne ut at du ikke hadde flere resepter/repetisjoner tilgjengelig? Ja/nei Vet du for øyeblikket hvor alle reseptene dine oppbevares/oppbevares? Ja Nei |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tal Rapke, Dr, ScalaMed
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCALA001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teknologi
-
University of FloridaSuspendertSonic Augmentation TechnologyForente stater
-
University of FloridaSuspendertOksytocin | Sonic Augmentation Technology | Biobehavioral tilstand | Autonom reaktivitetForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringSonic Augmentation TechnologySveits
Kliniske studier på ScalaMed eResept søknad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia
-
Esra SABANCI BARANSELFullført
-
Ad scientiamAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
University of MiamiRekruttering
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkia (Türkiye)
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater