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디지털 스크립트로 권한을 부여받은 환자: ScalaMed (PEDS)

2019년 11월 7일 업데이트: Holdsworth House Medical Practice

만성 건강 상태를 가진 환자에서 환자 중심의 디지털 처방이 건강에 미치는 영향을 탐구하는 전향적 정성 및 정량 통제 연구

만성 건강 상태를 가진 환자의 건강에 대한 환자 중심의 디지털 처방의 영향을 탐구하는 전향적 질적 및 양적 제어 연구.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

ScalaMed는 블록체인 솔루션(암호화 분산 데이터베이스)을 통해 처방전을 확보하기 위한 혁신적이고 새로운 소비자 중심 솔루션으로 소비자가 항상 처방전에 액세스할 수 있도록 합니다. 처방 원장을 만들고 소비자가 필요에 따라 소유하고 공유할 수 있는 이 정보에 액세스할 수 있도록 하여 의료 분야에 존재하는 상호 운용성 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 솔루션은 스마트폰에서 사용할 수 있는 애플리케이션을 통해 액세스하고 보안 및 개인 정보 보호법을 완전히 준수하며 이 연구에 등록한 소비자, 임상의 및 약국에 무료로 제공됩니다. 이 시스템은 또한 환자가 자신의 처방전 사용을 모니터링할 수 있도록 합니다.

이 연구는 데이터를 저장하고 액세스하는 블록체인 기반 방법론을 통해 디지털 형식의 디지털 처방으로 소비자에게 권한을 부여하고, 임상적으로 중요한 정보의 흐름을 개선하고, 데이터 공유 빈도를 개선하고, 환자, 치료 순응도 향상, 약물과 관련된 상호 작용 및 부작용 감소, 임상 실습에 대한 부담 감소, 효율성 향상, 종이 양 감소, 소비자 참여 증가 및 환자 만족도 향상.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Holdsworth House Medical Practice의 환자

설명

포함 기준:

  • 18-85세
  • 인지적으로 지침을 이해하고 스스로 돌볼 수 있음
  • 지역 사회에 거주(제도화되지 않음)
  • 스마트폰 소유자 및 앱 사용 가능자
  • 3가지 이상의 만성 처방약
  • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
  • 최소 1년 동안 호주에서 처방전 경험이 있는 자
  • 임상의 - Holdsworth House에서 ScalaMed 처방 시스템을 사용하는 모든 임상의
  • 4개 클리닉 중 한 곳에서 ScalaMed 시스템을 사용하는 약사용

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
  • 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매로 인해 연구 절차를 수행할 수 없는 자
  • 현재 연구에 대한 이전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
  • 18-85세
  • 인지적으로 지침을 이해하고 스스로 돌볼 수 있음
  • 지역 사회에 거주(제도화되지 않음)
  • 스마트폰 소유자 및 앱 사용 가능자
  • 3가지 이상의 만성 처방약
  • 최소 1년 동안 호주에서 처방전 경험이 있는 자
  • 현재 Holdsworth House Medical Practice에 참석 중인 환자

ScalaMed ePrescription 애플리케이션을 기꺼이 사용합니다.

전자 처방전 저장을 위한 휴대폰 애플리케이션(Android 및 Apple)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 선호도
기간: 6 개월

1차 결과는 4점 리커트 척도를 사용하는 설문지를 통해 결정된 3개월 후 이전 처방 관리 도구에 비해 ScalaMed에 대한 환자 선호도의 기준선으로부터의 변화입니다.

9) 이전의 처방 관리 시스템보다 Scalamed를 선호합니다.

  1. 적극 동의
  2. 일정 동의하다
  3. 다소 동의하지 않음
  4. 강하게 동의
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의 선호도
기간: 3 개월

4점 리커트 척도를 사용하는 설문지를 통해 결정된 3개월 후 이전 처방 관리 도구에 비해 ScalaMed에 대한 임상의 선호도의 기준선으로부터의 변화.

1. 환자가 처방전을 관리하는 데 도움이 되는 종이보다 ScalaMed를 선호합니다.

  1. 적극 동의
  2. 일정 동의하다
  3. 다소 동의하지 않음
  4. 강하게 동의
3 개월
처방자 만족도
기간: 6 개월

결과는 설문지를 통해 결정되며 처방전이 필요할 때부터 선택 사항과 함께 약을 받을 때까지 전자 처방전이 환자의 여정에 미치는 영향과 관련하여 6개월 19개의 질문에서 환자의 처방전 관리에 대한 처방자의 만족도를 설명합니다. 전적으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의함, 매우 동의함. 예를 들어:

  1. 환자가 진료소에 없을 때 환자에게 처방전을 더 쉽게 보낼 수 있습니다.
  2. 환자는 약물에 대한 통제력과 이해도가 높아졌습니다.
  3. 전자 처방전은 환자 중심적입니다.
6 개월
임상적 함의
기간: 6 개월

설문지를 통해 결정된 6개월 디지털 처방전을 이용하는 소비자와 관련된 임상적 영향에 대한 설명 ScalaMed 전자처방전이 환자 치료에 미치는 영향에 대한 다음 진술에 동의하는 정도를 표시하십시오: 매우 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의하다, 적극 동의하다

  1. 처방전 오류 가능성 감소
  2. 환자가 처방전을 보다 쉽게 ​​발급받을 수 있습니다.
  3. 데이터로 환자에게 권한 부여
  4. 클리닉의 관리 부담 감소
  5. 사기 감소
  6. 환자가 약을 준수하도록 돕습니다.
  7. 공급자 간 데이터 통합
  8. 작업량 감소
  9. 누락된 처방전 손실 감소
6 개월
환자 대책
기간: 6 개월

6개월 동안 반복 설문지를 통해 측정된 약물 정보의 적절한 활용에 의해 영향을 받는 임상적으로 관련된 환자 측정에 대한 설명

1. 다음 중 ScalaMed의 어떤 기능이 중요합니까? (해당하는 것을 모두 선택하십시오)

  1. 종이 없음
  2. 환자를 위한 가치 - 간편함과 진실된 데이터의 출처
  3. 의사의 환자 처방을 볼 수 있는 기능
  4. 환자의 조제 이력 ​​조회 가능
  5. 상호 작용 및 알레르기 경고 가능성
  6. 원격으로 환자에게 처방전을 보낼 수 있는 기능(처방사) / 환자가 원격으로 나에게 처방전을 보낼 수 있음(약국)
6 개월
디지털 공유
기간: 6 개월
6개월 동안 반복적인 설문 조사를 통해 측정된 소비자와 케어 팀 간의 디지털 공유 데이터 및 통신 관계를 설명하기 위해
6 개월
케어 의미
기간: 6 개월

6개월 동안 환자 및 임상 설문지 조합을 통해 측정된 공유 데이터와 효율적이고 관련성 있는 치료 사이의 관계에 대한 설명.

환자 설문지:

  1. ScalaMed 때문에 보낸 처방전에서 실수나 문제를 발견했습니까? 예 아니오
  2. 마지막으로 설문지를 작성한 후 다른 보건의료인을 만나셨습니까? 예/아니오 ScalaMed에서 처방 데이터를 보여주었습니까? 예/아니오 임상의 질문

1. 다음 중 ScalaMed의 어떤 기능이 중요합니까? (해당 항목 모두 선택) 2. 전자 처방은 의료 전문가 간의 잘못된 의사 소통을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다: 전적으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의함, 전적으로 동의함

6 개월
약국 참여
기간: 6 개월

반복 설문지에 의해 측정된 6개월 동안 약국에서의 소비자 참여 및 경험에 대한 설명.

약국의 예: 전자 처방전이 환자의 여정에 미치는 영향과 관련된 4가지 질문(처방전이 필요한 시점부터 약을 받는 시점까지 옵션: 매우 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의함, 매우 동의함). 예를 들어:

디. 전자 처방전이 더 읽기 쉽습니다. e. 의료 전문가 간의 잘못된 의사소통을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. 환자의 예: 마지막으로 설문지를 작성한 후 약국에 가보니 더 이상 처방전/복구약이 없다는 것을 알았습니까? 예/아니오 현재 귀하의 모든 처방전이 어디에 보관/보관되는지 아십니까? 예 아니오

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCALA001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ScalaMed ePrescription 애플리케이션에 대한 임상 시험

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