- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479034
디지털 스크립트로 권한을 부여받은 환자: ScalaMed (PEDS)
만성 건강 상태를 가진 환자에서 환자 중심의 디지털 처방이 건강에 미치는 영향을 탐구하는 전향적 정성 및 정량 통제 연구
연구 개요
상세 설명
ScalaMed는 블록체인 솔루션(암호화 분산 데이터베이스)을 통해 처방전을 확보하기 위한 혁신적이고 새로운 소비자 중심 솔루션으로 소비자가 항상 처방전에 액세스할 수 있도록 합니다. 처방 원장을 만들고 소비자가 필요에 따라 소유하고 공유할 수 있는 이 정보에 액세스할 수 있도록 하여 의료 분야에 존재하는 상호 운용성 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 솔루션은 스마트폰에서 사용할 수 있는 애플리케이션을 통해 액세스하고 보안 및 개인 정보 보호법을 완전히 준수하며 이 연구에 등록한 소비자, 임상의 및 약국에 무료로 제공됩니다. 이 시스템은 또한 환자가 자신의 처방전 사용을 모니터링할 수 있도록 합니다.
이 연구는 데이터를 저장하고 액세스하는 블록체인 기반 방법론을 통해 디지털 형식의 디지털 처방으로 소비자에게 권한을 부여하고, 임상적으로 중요한 정보의 흐름을 개선하고, 데이터 공유 빈도를 개선하고, 환자, 치료 순응도 향상, 약물과 관련된 상호 작용 및 부작용 감소, 임상 실습에 대한 부담 감소, 효율성 향상, 종이 양 감소, 소비자 참여 증가 및 환자 만족도 향상.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 인지적으로 지침을 이해하고 스스로 돌볼 수 있음
- 지역 사회에 거주(제도화되지 않음)
- 스마트폰 소유자 및 앱 사용 가능자
- 3가지 이상의 만성 처방약
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 최소 1년 동안 호주에서 처방전 경험이 있는 자
- 임상의 - Holdsworth House에서 ScalaMed 처방 시스템을 사용하는 모든 임상의
- 4개 클리닉 중 한 곳에서 ScalaMed 시스템을 사용하는 약사용
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매로 인해 연구 절차를 수행할 수 없는 자
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1
ScalaMed ePrescription 애플리케이션을 기꺼이 사용합니다. |
전자 처방전 저장을 위한 휴대폰 애플리케이션(Android 및 Apple)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 선호도
기간: 6 개월
|
1차 결과는 4점 리커트 척도를 사용하는 설문지를 통해 결정된 3개월 후 이전 처방 관리 도구에 비해 ScalaMed에 대한 환자 선호도의 기준선으로부터의 변화입니다. 9) 이전의 처방 관리 시스템보다 Scalamed를 선호합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상의 선호도
기간: 3 개월
|
4점 리커트 척도를 사용하는 설문지를 통해 결정된 3개월 후 이전 처방 관리 도구에 비해 ScalaMed에 대한 임상의 선호도의 기준선으로부터의 변화. 1. 환자가 처방전을 관리하는 데 도움이 되는 종이보다 ScalaMed를 선호합니다.
|
3 개월
|
처방자 만족도
기간: 6 개월
|
결과는 설문지를 통해 결정되며 처방전이 필요할 때부터 선택 사항과 함께 약을 받을 때까지 전자 처방전이 환자의 여정에 미치는 영향과 관련하여 6개월 19개의 질문에서 환자의 처방전 관리에 대한 처방자의 만족도를 설명합니다. 전적으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의함, 매우 동의함. 예를 들어:
|
6 개월
|
임상적 함의
기간: 6 개월
|
설문지를 통해 결정된 6개월 디지털 처방전을 이용하는 소비자와 관련된 임상적 영향에 대한 설명 ScalaMed 전자처방전이 환자 치료에 미치는 영향에 대한 다음 진술에 동의하는 정도를 표시하십시오: 매우 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의하다, 적극 동의하다
|
6 개월
|
환자 대책
기간: 6 개월
|
6개월 동안 반복 설문지를 통해 측정된 약물 정보의 적절한 활용에 의해 영향을 받는 임상적으로 관련된 환자 측정에 대한 설명 1. 다음 중 ScalaMed의 어떤 기능이 중요합니까? (해당하는 것을 모두 선택하십시오)
|
6 개월
|
디지털 공유
기간: 6 개월
|
6개월 동안 반복적인 설문 조사를 통해 측정된 소비자와 케어 팀 간의 디지털 공유 데이터 및 통신 관계를 설명하기 위해
|
6 개월
|
케어 의미
기간: 6 개월
|
6개월 동안 환자 및 임상 설문지 조합을 통해 측정된 공유 데이터와 효율적이고 관련성 있는 치료 사이의 관계에 대한 설명. 환자 설문지:
1. 다음 중 ScalaMed의 어떤 기능이 중요합니까? (해당 항목 모두 선택) 2. 전자 처방은 의료 전문가 간의 잘못된 의사 소통을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다: 전적으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의함, 전적으로 동의함 |
6 개월
|
약국 참여
기간: 6 개월
|
반복 설문지에 의해 측정된 6개월 동안 약국에서의 소비자 참여 및 경험에 대한 설명. 약국의 예: 전자 처방전이 환자의 여정에 미치는 영향과 관련된 4가지 질문(처방전이 필요한 시점부터 약을 받는 시점까지 옵션: 매우 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의함, 매우 동의함). 예를 들어: 디. 전자 처방전이 더 읽기 쉽습니다. e. 의료 전문가 간의 잘못된 의사소통을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. 환자의 예: 마지막으로 설문지를 작성한 후 약국에 가보니 더 이상 처방전/복구약이 없다는 것을 알았습니까? 예/아니오 현재 귀하의 모든 처방전이 어디에 보관/보관되는지 아십니까? 예 아니오 |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ScalaMed ePrescription 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국