电子烟气溶胶吸入的急性影响
2024年4月15日 更新者：Felix W. Wehrli、University of Pennsylvania
吸入电子烟气雾剂对内皮功能和血管反应性生物标志物的急性和长期影响
本研究的目的是检查不含尼古丁的电子香烟气雾剂对健康非吸烟者血管功能的急性影响。
这项研究是一项比较大型研究的一部分，该研究将非吸烟者的血管功能结果与长期暴露于含烟碱电子香烟气雾剂与传统香烟的健康吸烟者的血管功能结果进行了比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是 1) 检查不含尼古丁的电子烟气雾剂对健康非吸烟者血管功能的急性影响，以及 2) 检查和比较长期暴露在基线和 12 个月后的健康吸烟者的血管功能，与年龄、性别和体重指数匹配的非吸烟者相比，尼古丁化电子烟气雾剂与传统香烟的对比。
血管功能（通过动态股骨血氧饱和度测定的微血管反应性、动脉充血、股动脉血流介导的扩张、中心脉搏波速度、神经血管反应性）将作为单一综合 MRI 方案的一部分进行评估。
该项目的结果将提供关于电子烟气溶胶吸入的急性和慢性影响的新见解，这些影响是内皮功能障碍 (EDF) 的替代标志物，是动脉粥样硬化性心血管疾病的主要促进因素，并有助于建立未来的公共卫生建议.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• BMI 为 18.5 - 30
排除标准：
- 癌症
- 艾滋病病毒
- 精神疾病
- 明显的心血管或神经血管疾病（既往心脏病发作、中风、短暂性脑缺血发作）
- 严重的心律失常
- 支气管痉挛病
- 过去六周内有上呼吸道感染
- 慢性药物或抗生素
- 幽闭恐惧症 / MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康，不吸烟者
不含烟碱的电子烟气雾剂（16口2秒长口）
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从一支不含烟碱的电子香烟中抽出 16 口两秒长的烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症性血液生物标志物
大体时间：参与者在两个时间点进行抽血：1) 吸电子烟前，2) 吸电子烟后 120 分钟。炎症指数是根据生物标志物值相对于吸食前值的倍数变化来计算的
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通过来自不吸烟健康参与者血清/血浆的一组基于血液的生物标志物的变化来监测吸电子烟后的炎症，并在吸入后 0 和 120 分钟进行量化。 该簇包括：血清中的 CRP、sICAM-1 和血浆中的 HMGB1、ASC，使用 ELISA 进行测定，并使用制造商标准生成的吸光度浓度曲线进行定量；使用制造商提供的比色标准品，使用硝酸盐/亚硝酸盐试剂盒测定血清中的一氧化氮代谢物（硝酸盐 + 亚硝酸盐，NOx）；通过使用铺板、用血清制备、用 ROS 染料标记的永生化人肺微血管内皮细胞和成像共焦荧光显微镜来定量活性氧 (ROS)。 结果测量表示为吸食前值的倍数增加。 |
参与者在两个时间点进行抽血：1) 吸电子烟前，2) 吸电子烟后 120 分钟。炎症指数是根据生物标志物值相对于吸食前值的倍数变化来计算的
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吸电子烟后主动脉脉搏波速度的急性变化
大体时间：PWV 计算发生在两个时间点：1) 吸食前，2) 吸食后十五分钟。
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使用主动脉脉搏波速度（PWV）评估中央动脉僵硬度，这是一种主动脉僵硬度的生物标志物，通过测量同一动脉中两点之间的脉搏波速度来计算。 主动脉脉搏波速度越高，主动脉就越僵硬。 通过将倾斜矢状图像确定的主动脉弓路径长度除以脉压波的传播时间，对每位参与者在吸电子烟前和吸电子烟后的主动脉 PWV 进行量化。 将吸食前获得的测量值与吸食后获得的测量值进行比较。 |
PWV 计算发生在两个时间点：1) 吸食前，2) 吸食后十五分钟。
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吸电子烟后股动脉血流介导的扩张变化
大体时间：流量介导的扩张计算发生在两个时间点：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟。
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与吸电子烟之前相比，吸电子烟后充血（血流速度短暂增加）期间股动脉的扩张程度（横截面积变化百分比）。
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流量介导的扩张计算发生在两个时间点：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟。
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吸食后冲洗时间的变化
大体时间：冲洗时间计算发生在两个时间点：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟
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吸电子烟后去饱和毛细血管血从组织到成像位置的传输时间
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冲洗时间计算发生在两个时间点：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟
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吸食后上升坡度的变化
大体时间：Upslope 在两个时间点计算：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟
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吸电子烟后组织氧再饱和率。
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Upslope 在两个时间点计算：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟
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吸烟后超调的变化
大体时间：在两个时间点计算过冲：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟。
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吸电子烟后缺血后供氧的过度代偿效应程度。
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在两个时间点计算过冲：1) 吸食前，2) 吸食后 40 分钟。
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吸电子烟后屏气指数的变化
大体时间：在两个时间点计算屏气指数：1）吸电子烟前，2）吸电子烟后五分钟。
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间歇性自主性呼吸暂停导致上矢状窦血流速度增加的比率。
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在两个时间点计算屏气指数：1）吸电子烟前，2）吸电子烟后五分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix W. Wehrli, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zamani P, Proto EA, Wilson N, Fazelinia H, Ding H, Spruce LA, Davila A Jr, Hanff TC, Mazurek JA, Prenner SB, Desjardins B, Margulies KB, Kelly DP, Arany Z, Doulias PT, Elrod JW, Allen ME, McCormack SE, Schur GM, D'Aquilla K, Kumar D, Thakuri D, Prabhakaran K, Langham MC, Poole DC, Seeholzer SH, Reddy R, Ischiropoulos H, Chirinos JA. Multimodality assessment of heart failure with preserved ejection fraction skeletal muscle reveals differences in the machinery of energy fuel metabolism. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):2698-2712. doi: 10.1002/ehf2.13329. Epub 2021 May 15.
- Langham MC, Caporale AS, Wehrli FW, Parry S, Schwartz N. Evaluation of Vascular Reactivity of Maternal Vascular Adaptations of Pregnancy With Quantitative MRI: Pilot Study. J Magn Reson Imaging. 2021 Feb;53(2):447-455. doi: 10.1002/jmri.27342. Epub 2020 Aug 25.
- Kligerman S, Raptis C, Larsen B, Henry TS, Caporale A, Tazelaar H, Schiebler ML, Wehrli FW, Klein JS, Kanne J. Radiologic, Pathologic, Clinical, and Physiologic Findings of Electronic Cigarette or Vaping Product Use-associated Lung Injury (EVALI): Evolving Knowledge and Remaining Questions. Radiology. 2020 Mar;294(3):491-505. doi: 10.1148/radiol.2020192585. Epub 2020 Jan 28.
- Chatterjee S, Caporale A, Tao JQ, Guo W, Johncola A, Strasser AA, Leone FT, Langham MC, Wehrli FW. Acute e-cig inhalation impacts vascular health: a study in smoking naive subjects. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2021 Jan 1;320(1):H144-H158. doi: 10.1152/ajpheart.00628.2020. Epub 2020 Nov 20.
- Wehrli FW, Caporale A, Langham MC, Chatterjee S. New Insights From MRI and Cell Biology Into the Acute Vascular-Metabolic Implications of Electronic Cigarette Vaping. Front Physiol. 2020 May 21;11:492. doi: 10.3389/fphys.2020.00492. eCollection 2020.
- Caporale A, Langham MC, Guo W, Johncola A, Chatterjee S, Wehrli FW. Acute Effects of Electronic Cigarette Aerosol Inhalation on Vascular Function Detected at Quantitative MRI. Radiology. 2019 Oct;293(1):97-106. doi: 10.1148/radiol.2019190562. Epub 2019 Aug 20.
- Chatterjee S, Tao JQ, Johncola A, Guo W, Caporale A, Langham MC, Wehrli FW. Acute exposure to e-cigarettes causes inflammation and pulmonary endothelial oxidative stress in nonsmoking, healthy young subjects. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2019 Aug 1;317(2):L155-L166. doi: 10.1152/ajplung.00110.2019. Epub 2019 May 1.
- Caporale A, Lee H, Lei H, Rao H, Langham MC, Detre JA, Wu PH, Wehrli FW. Cerebral metabolic rate of oxygen during transition from wakefulness to sleep measured with high temporal resolution OxFlow MRI with concurrent EEG. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Apr;41(4):780-792. doi: 10.1177/0271678X20919287. Epub 2020 Jun 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月22日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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电子烟气雾剂的临床试验
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