Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-savukkeen aerosolien hengittämisen akuutit vaikutukset

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Felix W. Wehrli, University of Pennsylvania

E-savukkeen aerosoliinhalaation akuutit ja pitkäaikaiset vaikutukset endoteelin toiminnan ja verisuonten reaktiivisuuden biomarkkereihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nikotiinittoman sähkösavukkeen aerosolin akuutteja vaikutuksia terveiden, tupakoimattomien verisuonten toimintaan.

Tämä tutkimus käsittää osan laajemmasta tutkimuksesta, jossa verrataan tupakoimattomien verisuonitoiminnan tuloksia terveillä tupakoitsijoilla, jotka ovat kroonisesti alttiina nikotinoidulle sähkösavukeaerosolille, verrattuna tavanomaisiin savukkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia nikotiinittoman e-savukkeen aerosolin akuutteja vaikutuksia verisuonten toimintaan terveillä, tupakoimattomilla ja 2) tutkia ja vertailla verisuonitoimintaa terveillä tupakoitsijoilla, jotka ovat altistuneet kroonisesti, lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. , nikotinoituun e-savukkeen aerosoliin verrattuna tavanomaisiin savukkeisiin verrattuna ikään, sukupuoleen ja painoindeksin mukaisiin tupakoimattomiin. Verisuonten toiminta (mikrovaskulaarinen reaktiivisuus dynaamisen reisiluun oksimetrian avulla, valtimon hyperemia, reisivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen, keskuspulssiaallon nopeus, neurovaskulaarinen reaktiivisuus) arvioidaan osana yhtä integroitua MRI-protokollaa. Hankkeen tulos antaa uutta näkemystä e-savukkeen aerosoliinhalaation akuutteista ja kroonisista vaikutuksista endoteelin toimintahäiriön (EDF) korvikemarkkereihin, ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien tärkeimpään edistäjiin, ja auttaa tulevien kansanterveysneuvojien laatimisessa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• BMI 18,5 - 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • HIV
  • Mielisairaus
  • Selvä sydän- tai neurovaskulaarinen sairaus (aiempi sydänkohtaus, aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset)
  • Vakavat rytmihäiriöt
  • Bronkospastinen sairaus
  • Ylempien hengitysteiden infektio viimeisen kuuden viikon aikana
  • Krooniset lääkkeet tai antibiootit
  • Klaustrofobia / magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve, tupakoimaton
Nikotinoitumaton sähkösavukkeen aerosoli (16 2 sekunnin pituista hengitystä)
Lääke: Elektroninen savukeaerosoli
16 kahden sekunnin pituista imua nikotinoidusta sähkösavukkeesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset veripohjaiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Osallistujien verenotto tapahtui kahdessa ajankohtana: 1) ennen höyrystystä, 2) 120 minuuttia höyrytyksen jälkeen. Tulehdusindeksi lasketaan biomarkkeriarvojen muutoksesta ennen höyrystystä

Höyrystyksen jälkeinen tulehdus, jota seurataan tupakoimattomien terveiden osallistujien seerumin/plasman veripohjaisten biomarkkereiden integroidussa klusterissa, joka mitattiin 0 ja 120 minuutin kohdalla inhalaation jälkeen. Klusteri koostui: CRP:stä, sICAM-1:stä seerumissa ja HMGB1:stä, ASC:stä plasmassa, joka määritettiin ELISA:lla ja kvantifioitiin käyttämällä valmistajien standardien luomia absorbanssi-konsentraatiokäyriä; typpioksidimetaboliitit (nitraatti + nitriitti, NOx) seerumissa, jotka on määritetty nitraatti/nitriittisarjalla käyttäen valmistajan toimittamaa kolorimetristä standardia; reaktiiviset happilajit (ROS) kvantifioitiin käyttämällä immortalisoituja ihmisen keuhkojen mikrovaskulaarisia endoteelisoluja, jotka oli maljattu, valmistettu seerumilla, leimattu ROS-väriaineella ja kuvattua konfokaalista fluoresenssimikroskopiaa.

Tulosmitta ilmaistiin kerta-arvona ennen höyrystystä.
Osallistujien verenotto tapahtui kahdessa ajankohtana: 1) ennen höyrystystä, 2) 120 minuuttia höyrytyksen jälkeen. Tulehdusindeksi lasketaan biomarkkeriarvojen muutoksesta ennen höyrystystä
Aortan pulssiaallon nopeuden akuutti muutos höyrytyksen jälkeen
Aikaikkuna: PWV-laskenta tapahtui kahdessa aikapisteessä: 1) ennen höyrystystä, 2) 15 minuuttia höyrytyksen jälkeen.

Keskusvaltimon jäykkyys arvioitiin käyttämällä aortan pulssiaallon nopeutta (PWV), aortan jäykkyyden biomarkkeria, joka laskettiin mittaamalla pulssiaallon nopeus saman valtimon kahden pisteen välillä. Korkeampi aortan pulssiaallon nopeus vastaa jäykemmästä aorttasta.

Jokaisella osallistujalla aortan PWV kvantifioitiin ennen höyrystystä ja sen jälkeen jakamalla vinosta sagitaalikuvasta määritetty aorttakaaren polun pituus pulssin paineaallon kulkuajalla. Ennen höyrystystä saatuja mittauksia verrattiin höyrystyksen jälkeen saatuihin mittauksiin.
PWV-laskenta tapahtui kahdessa aikapisteessä: 1) ennen höyrystystä, 2) 15 minuuttia höyrytyksen jälkeen.
Muutos reisivaltimon virtausvälitteisessä laajenemisessa höyrystyksen jälkeen
Aikaikkuna: Virtausvälitteinen laajentumislaskenta tapahtui kahdessa aikapisteessä: 1) ennen höyrystystä, 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen.
Reisivaltimon laajentumisaste (poikkileikkauspinta-alan muutos prosentteina) hyperemian (tilapäinen verenvirtausnopeuden nousu) aikana e-savukkeen höyrytyksen jälkeen verrattuna ennen sähkösavukkeen höyrystystä.
Virtausvälitteinen laajentumislaskenta tapahtui kahdessa aikapisteessä: 1) ennen höyrystystä, 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen.
Huuhteluajan muutos höyrystyksen jälkeen
Aikaikkuna: Huuhteluaika laskettiin kahdessa ajankohtana: 1) ennen höyrystystä ja 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen
Desaturoidun kapillaariveren kulkuaika kudoksesta kuvauspaikkaan e-savukkeen höyrytyksen jälkeen
Huuhteluaika laskettiin kahdessa ajankohtana: 1) ennen höyrystystä ja 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen
Muutos Upslope Post-Vapingissa
Aikaikkuna: Nousu laskettiin kahdella aikapisteellä: 1) ennen höyrystystä ja 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen
Kudosten happikyllästysnopeus e-savukkeen höyrystyksen jälkeen.
Nousu laskettiin kahdella aikapisteellä: 1) ennen höyrystystä ja 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen
Muutos Overshoot Post-Vapingissa
Aikaikkuna: Ylitys laskettiin kahdella aikapisteellä: 1) ennen höyrystystä ja 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen.
Ylikompensoivan vaikutuksen aste höyrystyksen jälkeen hapen saannissa iskemian jälkeen.
Ylitys laskettiin kahdella aikapisteellä: 1) ennen höyrystystä ja 2) 40 minuuttia höyrytyksen jälkeen.
Hengityksen pidätysindeksin muutos höyrystyksen jälkeen
Aikaikkuna: Hengityksen pidätysindeksi laskettiin kahdella aikapisteellä: 1) ennen höyrytystä, 2) viisi minuuttia höyrytyksen jälkeen.
Veren virtausnopeuden lisääntymisnopeus sagittaalisen poskiontelon yläosassa ajoittaisesta tahdonvoimaisesta apneasta.
Hengityksen pidätysindeksi laskettiin kahdella aikapisteellä: 1) ennen höyrytystä, 2) viisi minuuttia höyrytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix W. Wehrli, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828195
  • R01HL139358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Elektroninen savukeaerosoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa