家庭门诊监测和参与预测 HF 恶化 (Home Predict)
2019年12月18日 更新者：University of California, San Francisco
家庭门诊监测和参与预测 HF 恶化 (HOME PREDICT-HF)
HOME PREDICT HF 研究着眼于预测心力衰竭住院的新方法。
我们将使用一套家庭设备和调查来收集有关患者健康的信息。
本研究使用 Eureka 应用程序，这是一款由加州大学旧金山分校开发的新研究应用程序。
该研究旨在远程进行，在患者的智能手机上使用此应用程序，以便尽可能方便地参与。
研究概览
详细说明
HOME PREDICT HF 是单中心、前瞻性、非盲法、随机分配的训练和验证观察队列，用于开发来自家庭传感器套件的机器学习算法，以预测 3 个月的心力衰竭住院和/或急诊就诊。
研究人群包括诊断为射血分数降低（LVEF <= 40%）、NYHA II-IV 级）且在过去 6 个月内曾因 HF 住院的成年人。
研究目标包括 (1) 从多个传感器、患者报告的结果和医疗记录数据收集观察数据，以开发（训练）机器学习算法 (2) 在单独的验证队列中验证经过训练的算法 (3) 收集数据为未来干预研究的设计提供信息。
主要结果是 90 天心力衰竭住院/因心力衰竭急诊就诊。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94105
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为射血分数降低（LVEF <= 40%）、NYHA II-IV 级）且在过去 6 个月内曾因 HF 住院的成人。
描述
纳入标准：
- 门诊病人并由 PINNACLE Registry 诊所提供护理
- 年龄≥18岁
- 在 PINNACLE 登记处/医疗记录中被诊断为 HF
- 在过去 12 个月内被 PINNACLE 实践所见
- 在 PINNACLE Registry 中的最后一次数据输入（1 年内）的 LVEF ≤40%
- 自我报告的 NYHA II-IV 级
- 通过自我报告在过去 6 个月内曾因 HF 住院
- 在 Verizon 蜂窝网络覆盖区域内拥有 Android 或 iOS 智能手机，以便提交数据。
- 每周至少睡 5 天在同一张床上
- 愿意完成所需的调查、测量和研究活动。
排除标准：
- 家庭氧气使用
- 当前或计划中的心室辅助装置
- 以前或目前在心脏移植名单上
- 慢性透析
- 诊断出任何癌症并接受积极治疗
- 在临终关怀或姑息治疗中
- 计划在未来 3 个月内进行的手术/程序
- 计划在未来 3 个月内延长离家时间（>2 周）
- 住在专业护理机构或其他慢性病护理机构
- 未来3个月内怀孕或计划怀孕
- 不能或不愿意同意和/或遵守研究的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeff Olgin, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月18日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.