Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipoliklinikalla suoritettava seuranta ja sitoutuminen HF:n pahenemisen ennustamiseen (Home Predict)

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kotien avohoitoseuranta ja sitoutuminen HF:n pahenemisen ennustamiseen (HOME PREDICT-HF)

HOME PREDICT HF -tutkimuksessa tarkastellaan uusia tapoja ennustaa sairaalahoitoja sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Käytämme kotona laitteita ja kyselyitä potilaan terveydentilaa koskevien tietojen keräämiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään Eureka-sovellusta, joka on Kalifornian yliopiston San Franciscossa kehittämä uusi tutkimussovellus. Tutkimus on suunniteltu tapahtuvaksi etänä tämän sovelluksen avulla potilaan älypuhelimessa, jotta osallistuminen on mahdollisimman kätevää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HOME PREDICT HF on yksi keskus, potentiaalinen, sokkoutettu, satunnaisesti osoitettu koulutus- ja validointihavaintokohortti, joka kehittää koneoppimisalgoritmeja kodin sisäisistä antureista, jotta voidaan ennustaa kolmen kuukauden sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa ja/tai päivystyskäyntiä. Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset, joilla on diagnosoitu heikentynyt ejektiofraktio (LVEF <= 40 %), NYHA-luokka II-IV), jotka ovat olleet sairaalahoidossa HF:n vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana. Tutkimuksen tavoitteita ovat (1) kerätä havainnointitietoja useilta antureilta, potilaiden ilmoittamia tuloksia ja sairauskertomustietoja koneoppimisalgoritmien kehittämiseksi (kouluttamisesta) (2) koulutettujen algoritmien validointi erillisessä validointikohortissa (3) kerätä tietoja tulevan interventiotutkimuksen suunnittelussa. Ensisijainen tulos on 90 päivän sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito/päivystyskäynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on diagnosoitu vähentynyt ejektiofraktio (LVEF <= 40 %), NYHA-luokka II-IV), jotka ovat olleet sairaalahoidossa HF:n vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avohoito ja PINNACLE-rekisterin harjoittajan hoitama
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. Hänellä on HF-diagnoosi PINNACLE-rekisterissä/potilasrekisterissä
  4. Nähty PINNACLE-käytännössä viimeisen 12 kuukauden aikana
  5. Hänen LVEF-arvo on ≤40 % viimeisestä tiedon syötöstä (1 vuoden sisällä) PINNACLE-rekisteriin
  6. NYHA luokka II-IV omatoimisesti
  7. On ollut sairaalahoidossa HF:n takia viimeisen 6 kuukauden aikana omatoimisesti
  8. Omistaa Android- tai iOS-älypuhelimen Verizonin matkapuhelinverkon peittoalueella tietojen lähettämisen mahdollistamiseksi.
  9. Nuku samassa sängyssä vähintään 5 päivää viikossa
  10. Halukkuus suorittaa tarvittavat kyselyt, mittaukset ja opiskelutoiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kodin hapen käyttö
  2. Nykyinen tai suunniteltu kammioapulaite
  3. Aiemmin tai tällä hetkellä sydämensiirtolistalla
  4. Krooninen dialyysi
  5. Minkä tahansa syövän diagnoosi ja aktiivinen hoito
  6. Saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
  7. Suunniteltu leikkaus/toimenpiteet seuraavan 3 kuukauden aikana
  8. Suunniteltu pidennetty poissaoloaika kotoa (>2 viikkoa) seuraavan 3 kuukauden aikana
  9. Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai muussa kroonisessa hoitolaitoksessa
  10. Raskaus tai suunniteltu raskaus seuraavien 3 kuukauden aikana
  11. Kyvyttömyys tai haluttomuus suostua ja/tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoitussetti
n = 333
Muut: Havainnollistava
MYIA kodin laitteita.
Muut nimet:
  • MYIA kodin laitteita.
Vahvistussarja
n = 167
Muut: Havainnollistava
MYIA kodin laitteita.
Muut nimet:
  • MYIA kodin laitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoito / ED-käynti
Aikaikkuna: 90 päivää
Yhdeksänkymmenen päivän sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito/päivystyskäynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

MYIA Labs, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-24445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa