Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni ambuláns monitorozás és elköteleződés a szívelégtelenség súlyosbodásának előrejelzésére (Home Predict)

2019. december 18. frissítette: University of California, San Francisco

Otthoni ambuláns monitorozás és elköteleződés a szívfrekvencia súlyosbodásának előrejelzésére (HOME PREDICT-HF)

A HOME PREDICT HF tanulmány a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések előrejelzésének új módjait vizsgálja. Otthoni eszközöket és felméréseket fogunk használni, hogy információkat gyűjtsünk a páciens egészségi állapotáról. Ez a tanulmány az Eureka alkalmazást, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem által kifejlesztett új tanulmányalkalmazást használja. A vizsgálatot úgy tervezték, hogy távolról történjen, a páciens okostelefonján lévő alkalmazás használatával, hogy a lehető legkényelmesebb legyen a részvétel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HOME PREDICT HF egyetlen központú, leendő, nem vak, véletlenszerűen kiosztott képzési és validációs megfigyelési csoportok, amelyek gépi tanulási algoritmusokat fejlesztenek otthoni szenzorkészletből, hogy előre jelezzék a 3 hónapos szívelégtelenség kórházi kezelését és/vagy a sürgősségi osztály látogatásait. A vizsgálati populáció olyan felnőtteket tartalmaz, akiknél csökkent ejekciós frakciót (LVEF <= 40%) diagnosztizáltak, NYHA II-IV. osztály), akik az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesültek. A vizsgálat céljai a következők: (1) Megfigyelési adatok gyűjtése több érzékelőről, a betegek által jelentett eredmények és az orvosi feljegyzések adatai gépi tanulási algoritmusok kidolgozása (tanítása) érdekében (2) A betanított algoritmusok validálása egy külön validációs kohorszban (3) Gyűjteni. adatok egy jövőbeli intervenciós tanulmány kialakításához. Az elsődleges eredmény kilencven napos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés/sürgősségi osztály látogatása szívelégtelenség miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknél csökkent ejekciós frakciót (LVEF <= 40%) diagnosztizáltak, NYHA II-IV osztály), akik az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ambuláns és a PINNACLE anyakönyvi praxis által ápolt
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. A PINNACLE nyilvántartásában/orvosi nyilvántartásában szívelégtelenség diagnózisa szerepel
  4. A PINNACLE gyakorlata látta az elmúlt 12 hónapban
  5. LVEF értéke ≤40% az utolsó adatbevitelkor (1 éven belül) a PINNACLE nyilvántartóban
  6. NYHA II-IV osztály önbevallás alapján
  7. Önbevallása szerint az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatt kórházban volt
  8. Android vagy iOS okostelefonnal rendelkezik, a Verizon mobilhálózat lefedettségi zónáján belül, hogy lehetővé tegye az adatok benyújtását.
  9. Aludj egy ágyban legalább heti 5 napot
  10. Hajlandóság a szükséges felmérések, mérések és tanulmányi tevékenységek elvégzésére.

Kizárási kritériumok:

  1. Otthoni oxigénhasználat
  2. Jelenlegi vagy tervezett kamrai segédeszköz
  3. Korábban vagy jelenleg szívátültetési listán
  4. Krónikus dialízis
  5. Bármilyen rák diagnózisa és aktív kezelés alatt áll
  6. Hospice vagy palliatív ellátásban
  7. Tervezett műtét/eljárás a következő 3 hónapban
  8. A következő 3 hónapban tervezett hosszabb otthoni távollét (>2 hét).
  9. Szakképzett ápolóintézetben vagy más krónikus gondozási intézményben él
  10. Terhesség vagy tervezett terhesség a következő 3 hónapban
  11. Képtelenség vagy nem hajlandó beleegyezni és/vagy betartani a vizsgálat követelményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képzési készlet
n = 333
Egyéb: Megfigyelő
A MYIA otthoni eszközkészlete.
Más nevek:
  • A MYIA otthoni eszközkészlete.
Érvényesítési készlet
n = 167
Egyéb: Megfigyelő
A MYIA otthoni eszközkészlete.
Más nevek:
  • A MYIA otthoni eszközkészlete.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívelégtelenség kórházi kezelés / ED látogatás
Időkeret: 90 nap
Kilencven napos szívelégtelenség kórházi/sürgősségi osztálylátogatása szívelégtelenség miatt.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

MYIA Labs, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-24445

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel