HF 악화를 예측하기 위한 가정 외래 환자 모니터링 및 참여 (Home Predict)
2019년 12월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
HF 악화를 예측하기 위한 가정 외래 환자 모니터링 및 참여(HOME PREDICT-HF)
HOME PREDICT HF 연구는 심부전으로 인한 입원을 예측하는 새로운 방법을 살펴봅니다.
우리는 환자의 건강에 대한 정보를 수집하기 위해 집에 있는 일련의 장치와 설문 조사를 사용할 것입니다.
본 연구는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교에서 개발한 새로운 학습 앱인 Eureka 앱을 사용합니다.
이 연구는 환자의 스마트폰에서 이 애플리케이션을 사용하여 원격으로 진행되도록 설계되었으므로 가능한 한 편리하게 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
HOME PREDICT HF는 3개월 심부전 입원 및/또는 응급실 방문을 예측하기 위해 가정 내 센서 제품군에서 기계 학습 알고리즘을 개발하기 위한 단일 센터, 전향적, 비맹검, 무작위 배정 훈련 및 검증 관찰 코호트입니다.
연구 모집단에는 지난 6개월 동안 HF로 입원한 적이 있는 박출률 감소(LVEF <= 40%, NYHA 클래스 II-IV) 진단을 받은 성인이 포함됩니다.
연구 목적은 다음을 포함합니다. (1) 기계 학습 알고리즘을 (훈련) 개발하기 위해 여러 센서, 환자 보고 결과 및 의료 기록 데이터에서 관찰 데이터를 수집합니다. (2) 별도의 검증 코호트에서 훈련된 알고리즘을 검증합니다. (3) 수집합니다. 향후 개입 연구의 설계를 알리는 데이터.
1차 결과는 심부전으로 인한 90일 심부전 입원/응급실 방문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94105
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
박출률 감소(LVEF <= 40%), NYHA class II-IV) 진단을 받고 지난 6개월 동안 HF로 입원한 성인.
설명
포함 기준:
- 외래 환자 및 PINNACLE 등록 기관 진료
- 연령 ≥ 18세
- PINNACLE 등록/의료 기록에서 HF 진단을 받았습니다.
- 지난 12개월 이내에 PINNACLE 실습에서 본
- PINNACLE 레지스트리의 마지막 데이터 항목(1년 이내)에서 LVEF가 40% 이하입니다.
- 자기 보고에 의한 NYHA Class II-IV
- 자가 보고에 의해 지난 6개월 동안 심부전으로 입원한 적이 있음
- 데이터 제출을 허용하기 위해 Verizon 셀룰러 커버리지 영역 내에서 Android 또는 iOS 스마트폰을 소유합니다.
- 일주일에 최소 5일은 같은 침대에서 자세요
- 필요한 설문 조사, 측정 및 연구 활동을 완료하려는 의지.
제외 기준:
- 가정용 산소 사용
- 현재 또는 예정된 심실 보조 장치
- 이전 또는 현재 심장 이식 목록에 있음
- 만성 투석
- 암 진단을 받고 적극적인 치료를 받고 있는 경우
- 호스피스 또는 완화 치료
- 향후 3개월 이내에 계획된 수술/시술
- 향후 3개월 동안 집을 떠나 있는 연장된 시간(>2주)이 계획되어 있습니다.
- 전문 간호 시설 또는 기타 만성 치료 시설에 거주
- 임신 또는 향후 3개월 이내 임신 계획
- 동의 및/또는 연구 요구 사항 준수에 대한 무능력 또는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰에 대한 임상 시험
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