心不全の増悪を予測するための在宅外来モニタリングと関与 (Home Predict)
2019年12月18日 更新者：University of California, San Francisco
心不全の悪化を予測するための在宅外来モニタリングと関与 (HOME PREDICT-HF)
HOME PREDICT HF 研究では、心不全による入院を予測する新しい方法に注目しています。
患者の健康状態に関する情報を収集するために、自宅で一連のデバイスとアンケートを使用します。
この調査では、カリフォルニア大学サンフランシスコ校が開発した新しい調査アプリである Eureka アプリを使用しています。
この研究は、患者のスマートフォンでこのアプリケーションを使用してリモートで行われるように設計されているため、参加するのにできるだけ便利です。
調査の概要
詳細な説明
HOME PREDICT HF は、3 か月の心不全入院および/または救急部門の訪問を予測するために、家庭内の一連のセンサーから機械学習アルゴリズムを開発するための単一センター、前向き、非盲検、ランダムに割り当てられたトレーニングおよび検証観察コホートです。
研究集団には、左室駆出率の低下（LVEF <= 40%）、NYHA クラス II-IV）の診断を受けた成人が含まれ、過去 6 か月間に HF で入院した。
研究の目的には、(1) 複数のセンサーからの観察データ、患者から報告された転帰、および医療記録データを収集して、機械学習アルゴリズムを開発 (トレーニング) すること (2) トレーニングされたアルゴリズムを別の検証コホートで検証すること (3) 収集すること将来の介入研究のデザインを知らせるためのデータ。
主要転帰は、心不全による 90 日間の心不全入院/救急外来受診です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94105
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-駆出率の低下（LVEF <= 40％）、NYHAクラスII-IV）の診断を受けた成人で、過去6か月間に心不全で入院した。
説明
包含基準:
- ピナクル レジストリ プラクティスによる外来患者およびケア
- 年齢 ≥ 18 歳
- -PINNACLEレジストリ/医療記録でHFの診断を受けている
- 過去 12 か月以内に PINNACLE の練習で見たもの
- PINNACLEレジストリへの最後のデータ入力（1年以内）のLVEFが40%以下であること
- 自己申告によるNYHAクラスII-IV
- -自己申告により、過去6か月以内に心不全で入院したことがある
- データ送信を許可するために、Verizon セルラー カバレッジ ゾーン内で Android または iOS スマートフォンを所有しています。
- 週に5日以上同じベッドで寝る
- 必要な調査、測定、研究活動を完了する意欲。
除外基準:
- 家庭用酸素の使用
- 現在または計画中の人工心室補助装置
- 以前または現在心臓移植リストに載っている
- 慢性透析
- 任意のがんの診断と積極的な治療を受けている
- ホスピスまたは緩和ケアで
- 今後3か月以内に予定されている手術/処置
- 今後 3 か月間、家を離れることを計画している (2 週間以上)
- 熟練した介護施設またはその他の慢性ケア施設に住んでいる
- -今後3か月以内に妊娠または計画された妊娠
- -研究の要件に同意および/または従うことができない、または望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeff Olgin, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。