Accueil Surveillance ambulatoire et engagement pour prédire l'exacerbation de l'IC (Home Predict)
18 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Surveillance ambulatoire à domicile et engagement pour prédire l'exacerbation de l'IC (HOME PREDICT-HF)
L'étude HOME PREDICT HF examine de nouvelles façons de prédire les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Nous utiliserons un ensemble d'appareils à domicile et des enquêtes pour collecter des informations sur la santé du patient.
Cette étude utilise l'application Eureka, une nouvelle application d'étude développée par l'Université de Californie à San Francisco.
L'étude est conçue pour se dérouler à distance, en utilisant cette application sur le smartphone d'un patient, afin qu'il soit aussi pratique que possible d'y participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HOME PREDICT HF est un centre unique, prospectif, non aveugle, de formation et de cohortes d'observation de validation assignées au hasard pour développer des algorithmes d'apprentissage automatique à partir d'une suite de capteurs à domicile afin de prédire une hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 3 mois et/ou des visites aux urgences.
La population de l'étude comprend des adultes présentant un diagnostic de fraction d'éjection réduite (FEVG <= 40 %), classe NYHA II-IV) qui ont été hospitalisés pour IC au cours des 6 derniers mois.
Les objectifs de l'étude comprennent (1) Collecter des données d'observation à partir de plusieurs capteurs, des résultats rapportés par les patients et des données de dossiers médicaux pour développer (former) des algorithmes d'apprentissage automatique (2) Valider des algorithmes formés dans une cohorte de validation distincte (3) Recueillir données pour éclairer la conception d'une future étude d'intervention.
Le critère de jugement principal est l'hospitalisation de quatre-vingt-dix jours pour insuffisance cardiaque/visite aux urgences pour insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes présentant un diagnostic de fraction d'éjection réduite (FEVG <= 40 %), NYHA classe II-IV) qui ont été hospitalisés pour IC au cours des 6 derniers mois.
La description
Critère d'intégration:
- Patient ambulatoire et pris en charge par un cabinet du registre PINNACLE
- Âge ≥ 18 ans
- Possède un diagnostic d'IC dans le registre/dossier médical PINNACLE
- Vu par la pratique PINACLE au cours des 12 derniers mois
- A une LVEF ≤ 40 % lors de sa dernière saisie de données (dans un délai d'un an) dans le registre PINNACLE
- Classe NYHA II-IV par auto-déclaration
- A eu une hospitalisation pour IC au cours des 6 mois précédents par auto-déclaration
- Possède un smartphone Android ou iOS, dans la zone de couverture cellulaire Verizon afin de permettre la soumission de données.
- Dormir dans le même lit au moins 5 jours par semaine
- Volonté de réaliser les relevés, les mesures et les activités d'étude requis.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'oxygène à domicile
- Dispositif d'assistance ventriculaire actuel ou prévu
- Précédemment ou actuellement sur une liste de transplantation cardiaque
- Dialyse chronique
- Un diagnostic de tout cancer et en cours de traitement actif
- En maison de retraite ou en soins palliatifs
- Chirurgie/intervention prévue dans les 3 prochains mois
- Temps prolongé prévu loin de chez vous (> 2 semaines) au cours des 3 prochains mois
- Vivre dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou un autre établissement de soins chroniques
- Grossesse ou grossesse planifiée dans les 3 prochains mois
- Incapacité ou refus de consentir et / ou de suivre les exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ensemble d'entraînement
n = 333
|
La suite d'appareils à domicile MYIA.
Autres noms:
|
|
Ensemble de validation
n = 167
|
La suite d'appareils à domicile MYIA.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque / visite à l'urgence
Délai: 90 jours
|
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 90 jours/visite aux urgences pour insuffisance cardiaque.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-24445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .