Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí ambulantní sledování a zapojení k predikci exacerbace HF (Home Predict)

18. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Domácí ambulantní sledování a zapojení k predikci exacerbace HF (HOME PREDICT-HF)

Studie HOME PREDICT HF se zabývá novými způsoby predikce hospitalizací pro srdeční selhání. Ke sběru informací o zdravotním stavu pacienta použijeme sadu domácích přístrojů a průzkumů. Tato studie využívá aplikaci Eureka, novou studijní aplikaci vyvinutou Kalifornskou univerzitou v San Franciscu. Studie je navržena tak, aby probíhala na dálku pomocí této aplikace na chytrém telefonu pacienta, aby bylo co nejpohodlnější se zúčastnit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HOME PREDICT HF je jediné centrum, prospektivní, nezaslepené, náhodně přidělené tréninkové a validační pozorovací kohorty pro vývoj algoritmů strojového učení z domácí sady senzorů, aby bylo možné předpovídat 3měsíční hospitalizaci srdečního selhání a/nebo návštěvy pohotovosti. Populace studie zahrnuje dospělé s diagnózou snížené ejekční frakce (LVEF <= 40 %), třídy II-IV podle NYHA, kteří byli hospitalizováni pro srdeční selhání v předchozích 6 měsících. Cíle studie zahrnují (1) Sbírat pozorovací data z více senzorů, výsledky hlášené pacienty a údaje ze zdravotních záznamů pro vývoj (trénovat) algoritmy strojového učení (2) Ověřovat trénované algoritmy v samostatné validační kohortě (3) Sbírat údaje, které budou sloužit jako podklad pro návrh budoucí intervenční studie. Primárním výsledkem je devadesátidenní hospitalizace/návštěva na pohotovosti pro srdeční selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou snížené ejekční frakce (LVEF <= 40 %), třída NYHA II-IV), kteří byli hospitalizováni pro srdeční selhání v předchozích 6 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní a v péči ordinace PINNACLE Registry
  2. Věk ≥ 18 let
  3. Má diagnózu srdečního selhání v registru PINNACLE/Medical Record
  4. Viděno praxí PINNACLE za posledních 12 měsíců
  5. Má LVEF ≤ 40 % při posledním zadání dat (do 1 roku) v registru PINNACLE
  6. NYHA třídy II-IV podle vlastního hlášení
  7. Byl hospitalizován pro srdeční selhání v předchozích 6 měsících na základě vlastní zprávy
  8. Vlastní smartphone se systémem Android nebo iOS v zóně mobilního pokrytí Verizon, aby bylo možné odesílat data.
  9. Spěte ve stejné posteli alespoň 5 dní v týdnu
  10. Ochota absolvovat požadované průzkumy, měření a studijní činnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Domácí použití kyslíku
  2. Současné nebo plánované komorové podpůrné zařízení
  3. Dříve nebo v současnosti na seznamu transplantací srdce
  4. Chronická dialýza
  5. Diagnóza jakékoli rakoviny a podstupující aktivní léčbu
  6. V hospici nebo paliativní péči
  7. Plánovaná operace/zákrok v příštích 3 měsících
  8. Plánovaná prodloužená doba mimo domov (>2 týdny) v následujících 3 měsících
  9. Život v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo jiném zařízení chronické péče
  10. Těhotenství nebo plánované těhotenství v následujících 3 měsících
  11. Neschopnost nebo neochota souhlasit a/nebo dodržovat požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninkový set
n = 333
Jiný: Pozorovací
Domácí sada zařízení MYIA.
Ostatní jména:
  • Domácí sada zařízení MYIA.
Validační sada
n = 167
Jiný: Pozorovací
Domácí sada zařízení MYIA.
Ostatní jména:
  • Domácí sada zařízení MYIA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace se srdečním selháním/ návštěva ED
Časové okno: 90 dní
Devadesátidenní hospitalizace/návštěva na pohotovosti pro srdeční selhání.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

MYIA Labs, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-24445

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit