Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning och engagemang i hemmet för att förutsäga HF-exacerbation (Home Predict)

18 december 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Hemmapoliklinisk övervakning och engagemang för att förutsäga HF-exacerbation (HOME PREDICT-HF)

HOME PREDICT HF-studien tittar på nya sätt att förutsäga sjukhusinläggningar för hjärtsvikt. Vi kommer att använda en uppsättning enheter hemma och undersökningar för att samla in information om patientens hälsa. Denna studie använder Eureka-appen, en ny studieapp utvecklad av University of California, San Francisco. Studien är utformad för att ske på distans, med hjälp av denna applikation på en patients smartphone, så att det är så bekvämt som möjligt att delta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HOME PREDICT HF är singelcenter, prospektiva, oblindade, slumpmässigt tilldelade tränings- och valideringsobservationskohorter för att utveckla maskininlärningsalgoritmer från en svit av sensorer i hemmet för att förutsäga 3-månaders hjärtsvikt på sjukhus och/eller akutmottagningsbesök. Studiepopulationen inkluderar vuxna med diagnosen reducerad ejektionsfraktion (LVEF <= 40%), NYHA klass II-IV) som har haft en sjukhusvistelse för HF under de senaste 6 månaderna. Studiens mål inkluderar (1) Att samla in observationsdata från flera sensorer, patientrapporterade utfall och journaldata för att utveckla (träna) maskininlärningsalgoritmer (2) Att validera tränade algoritmer i en separat valideringskohort (3) Att samla in data för att informera utformningen av en framtida interventionsstudie. Det primära utfallet är Nittio dagars hjärtsvikt på sjukhus/jourbesök för hjärtsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med diagnosen reducerad ejektionsfraktion (LVEF <= 40%), NYHA klass II-IV) som har varit inlagd på sjukhus för HF under de senaste 6 månaderna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Öppenvård och omhändertagen av en PINNACLE Registry-praktik
  2. Ålder ≥ 18 år gammal
  3. Har diagnosen HF i PINNACLE-registret/journalen
  4. Sett av PINNACLE-övningar under de senaste 12 månaderna
  5. Har en LVEF ≤40 % på sin senaste datainmatning (inom 1 år) i PINNACLE-registret
  6. NYHA klass II-IV genom självrapportering
  7. Har haft en sjukhusvistelse för HF de senaste 6 månaderna genom egenanmälan
  8. Äger en Android- eller iOS-smartphone, inom Verizon mobiltäckningszon för att möjliggöra datainlämning.
  9. Sov i samma säng minst 5 dagar i veckan
  10. Vilja att genomföra erforderliga undersökningar, mätningar och studieaktiviteter.

Exklusions kriterier:

  1. Syreanvändning i hemmet
  2. Aktuell eller planerad ventrikulär assistansanordning
  3. Tidigare eller för närvarande på en hjärttransplantationslista
  4. Kronisk dialys
  5. En diagnos av cancer och genomgår aktiv behandling
  6. På hospice eller palliativ vård
  7. Planerad operation/ingrepp under de kommande 3 månaderna
  8. Planerad förlängd tid hemifrån (>2 veckor) under de kommande 3 månaderna
  9. Bor på en kvalificerad vårdinrättning eller annan kronikerinrättning
  10. Graviditet eller planerad graviditet under de kommande 3 månaderna
  11. Oförmåga eller ovilja att samtycka och/eller följa studiens krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träningsset
n = 333
Övrig: Observationell
MYIA-sviten med enheter i hemmet.
Andra namn:
  • MYIA-sviten med enheter i hemmet.
Valideringsuppsättning
n = 167
Övrig: Observationell
MYIA-sviten med enheter i hemmet.
Andra namn:
  • MYIA-sviten med enheter i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt sjukhusvistelse/ ED besök
Tidsram: 90 dagar
Nittio dagars hjärtsvikt sjukhusvistelse/akuten besök för hjärtsvikt.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

MYIA Labs, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-24445

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera