Домашнее амбулаторное наблюдение и вовлечение для прогнозирования обострения СН (Home Predict)
18 декабря 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Домашний амбулаторный мониторинг и вовлечение для прогнозирования обострения СН (HOME PREDICT-HF)
В исследовании HOME PREDICT HF рассматриваются новые способы прогнозирования госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Мы будем использовать набор устройств на дому и опросы для сбора информации о здоровье пациента.
В этом исследовании используется приложение Eureka, новое учебное приложение, разработанное Калифорнийским университетом в Сан-Франциско.
Исследование рассчитано на дистанционное использование данного приложения на смартфоне пациента, что делает участие в нем максимально удобным.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HOME PREDICT HF — это одноцентровая, проспективная, неслепая, случайным образом назначенная когорта для обучения и проверки для разработки алгоритмов машинного обучения на основе домашнего набора датчиков для прогнозирования госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и/или посещений отделений неотложной помощи в течение 3 месяцев.
Исследуемая группа включает взрослых с диагнозом сниженная фракция выброса (ФВ ЛЖ <= 40%), класс II-IV по NYHA), которые были госпитализированы по поводу СН в предыдущие 6 месяцев.
Цели исследования включают в себя (1) сбор данных наблюдений с нескольких датчиков, исходов, сообщаемых пациентами, и данных медицинских карт для разработки (обучения) алгоритмов машинного обучения (2) проверку обученных алгоритмов в отдельной когорте проверки (3) сбор данные для информирования дизайна будущего интервенционного исследования.
Первичным исходом является 90-дневная госпитализация по поводу сердечной недостаточности/посещение отделения неотложной помощи по поводу сердечной недостаточности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диагнозом сниженная фракция выброса (ФВ ЛЖ <= 40%), класс II-IV по NYHA), которые были госпитализированы по поводу СН в предыдущие 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторное лечение и уход в регистратуре PINNACLE
- Возраст ≥ 18 лет
- Имеет диагноз СН в реестре/медицинской карте PINNACLE
- Посещено практиком PINNACLE за последние 12 месяцев
- Имеет ФВЛЖ ≤40% на момент последней записи данных (в течение 1 года) в реестр PINNACLE.
- NYHA Класс II-IV по самоотчету
- Была ли госпитализация по поводу СН в предыдущие 6 месяцев по самоотчету
- Владеет смартфоном Android или iOS в зоне покрытия сотовой связи Verizon, чтобы иметь возможность отправлять данные.
- Спите в одной постели не менее 5 дней в неделю.
- Готовность к выполнению необходимых обследований, измерений и учебных мероприятий.
Критерий исключения:
- Домашнее использование кислорода
- Текущее или планируемое вспомогательное устройство для желудочков
- Ранее или в настоящее время находится в списке пересадки сердца
- Хронический диализ
- Диагноз любого рака и прохождение активного лечения
- В хосписе или паллиативной помощи
- Планируемая операция/процедура в ближайшие 3 месяца
- Планируемое длительное пребывание вдали от дома (> 2 недель) в ближайшие 3 месяца
- Проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода или другом учреждении по уходу за хроническими больными
- Беременность или планируемая беременность в ближайшие 3 месяца
- Неспособность или нежелание давать согласие и/или следовать требованиям исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучающий набор
п = 333
|
Домашний набор устройств MYIA.
Другие имена:
|
|
Набор проверки
п = 167
|
Домашний набор устройств MYIA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по сердечной недостаточности/ визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней
|
Госпитализация/посещение отделения неотложной помощи по поводу сердечной недостаточности на девяносто дней.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-24445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .