Monitoraggio ambulatoriale domiciliare e impegno per prevedere l'esacerbazione dello scompenso cardiaco (Home Predict)
18 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Monitoraggio ambulatoriale domiciliare e impegno per prevedere le riacutizzazioni di scompenso cardiaco (HOME PREDICT-HF)
Lo studio HOME PREDICT HF esamina nuovi modi per prevedere i ricoveri per insufficienza cardiaca.
Useremo una serie di dispositivi a casa e sondaggi per raccogliere informazioni sulla salute del paziente.
Questo studio utilizza l'app Eureka, una nuova app di studio sviluppata dall'Università della California, San Francisco.
Lo studio è progettato per svolgersi in remoto, utilizzando questa applicazione sullo smartphone di un paziente, in modo che sia il più conveniente possibile partecipare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
HOME PREDICT HF è un singolo centro, prospettico, non in cieco, assegnato in modo casuale a coorti di osservazione e validazione per sviluppare algoritmi di apprendimento automatico da una suite di sensori interni al fine di prevedere il ricovero per insufficienza cardiaca a 3 mesi e/o le visite al pronto soccorso.
La popolazione in studio comprende adulti con diagnosi di frazione di eiezione ridotta (LVEF <= 40%), classe NYHA II-IV) che hanno avuto un ricovero per scompenso cardiaco nei 6 mesi precedenti.
Gli obiettivi dello studio includono (1) raccogliere dati osservativi da più sensori, risultati riportati dai pazienti e dati di cartelle cliniche per sviluppare (addestrare) algoritmi di apprendimento automatico (2) convalidare algoritmi addestrati in una coorte di convalida separata (3) raccogliere dati per informare la progettazione di un futuro studio di intervento.
L'esito primario è il ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca/visita al pronto soccorso per insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con diagnosi di frazione di eiezione ridotta (LVEF <= 40%), classe NYHA II-IV) che hanno avuto un ricovero per scompenso cardiaco nei 6 mesi precedenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriale e curato da uno studio del registro PINNACLE
- Età ≥ 18 anni
- Ha una diagnosi di scompenso cardiaco nel registro/cartella clinica PINNACLE
- Visto dalla pratica PINNACLE negli ultimi 12 mesi
- Ha un LVEF ≤40% sull'ultimo inserimento di dati (entro 1 anno) nel registro PINNACLE
- Classe NYHA II-IV tramite autovalutazione
- Ha avuto un ricovero per scompenso cardiaco nei 6 mesi precedenti tramite autodichiarazione
- Possiede uno smartphone Android o iOS, all'interno della zona di copertura cellulare di Verizon per consentire l'invio dei dati.
- Dormi nello stesso letto almeno 5 giorni a settimana
- Disponibilità a completare i rilievi, le misurazioni e le attività di studio richieste.
Criteri di esclusione:
- Uso domestico dell'ossigeno
- Dispositivo di assistenza ventricolare attuale o pianificato
- Precedentemente o attualmente in una lista di trapianti di cuore
- Dialisi cronica
- Una diagnosi di qualsiasi cancro e in fase di trattamento attivo
- In hospice o cure palliative
- Chirurgia/procedura pianificata nei prossimi 3 mesi
- Previsto tempo prolungato lontano da casa (>2 settimane) nei prossimi 3 mesi
- Vivere in una struttura infermieristica qualificata o in un'altra struttura di assistenza cronica
- Gravidanza o gravidanza pianificata nei prossimi 3 mesi
- Incapacità o riluttanza ad acconsentire e/o seguire i requisiti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Completo da allenamento
n = 333
|
La suite di dispositivi domestici MYIA.
Altri nomi:
|
|
Insieme di convalida
n = 167
|
La suite di dispositivi domestici MYIA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero per scompenso cardiaco/Visita PS
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni di ricovero per insufficienza cardiaca / visita al pronto soccorso per insufficienza cardiaca.
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff Olgin, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-24445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .